Prevalence infekce Helicobacter Pylori a rakoviny žaludku v Západní Indii (Hélico-MQ)
Prevalence infekce Helicobacter Pylori a rakoviny žaludku v Západní Indii: Intervenční studie Helico-MQ
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Antilách-Guyaně rakovina žaludku postihne každý rok přibližně 80 mužů a žen na Guadeloupe a Martiniku a 20 ve Francouzské Guyaně. Je častější než ve Francii a představuje 4,5 % případů rakoviny u mužů na Martiniku, 5,3 % na Guadeloupe a 5,7 % ve Francouzské Guyaně. Je to 3. nejčastější místo rakoviny u mužů na Guadeloupe a Martiniku a 4. ve Francouzské Guyaně. U žen je to 3. nejčastější rakovina na Martiniku a 4. na Guadeloupe, zatímco ve Francouzské Guyaně je méně častá.
K odhadu této prevalence v obecné populaci au pacientů s rakovinou jsou zapotřebí studie. Prevalence infekce Helicobacter pylori není v běžné populaci v Karibiku dobře známá, a když je diagnostikována rakovina žaludku, je bakterie testována jen zřídka.
Stravovací návyky v našich krajích se vyznačují vysokou konzumací soli (solené), masa a uzených ryb. Tyto stravovací návyky, společné pro některé země jihovýchodní Asie, by mohly částečně vysvětlit pozorovaný vysoký výskyt rakoviny žaludku. Ale mohou být zapojeny i rizikové faktory životního prostředí.
Pacientům odeslaným na gastroenterologii s podezřením na endoskopickou diagnózu rakoviny žaludku bude po provedení fibroskopie nabídnuta účast ve studii a bude získán jejich souhlas s použitím zbytků diagnostických vzorků pro výzkumné účely.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clarisse JOACHIM-CONTARET
- Telefonní číslo: +596596559674
- E-mail: clarisse.joachim@chu-martinique.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mickaelle ROSE
- Telefonní číslo: +596596592623
- E-mail: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
Studijní místa
-
-
-
Fort-de-France, Martinik, 97261
- Nábor
- CHU Martinique
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thierry BORTUZZO
-
Kontakt:
- Mickaelle ROSE
- Telefonní číslo: +596596592623
- E-mail: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amélie BIRON
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let, pobývající alespoň 6 měsíců na Martiniku, s primární diagnózou rakoviny žaludku
- Pacient si přečetl informační poznámku a podepsal souhlas s účastí ve studii
- Pacient se sociálním zabezpečením
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Pacient, který nedokázal odpovědět na dotazníky
- Pacient není zapojen do systému sociálního zabezpečení
- Pacient neovládá francouzštinu
- Pacient pod zákonnou ochranou (právní ochrana, opatrovnictví, kurátoři atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Detekce Helicobacter pylori
Při vstupní fibroskopii budou prováděny systematické biopsie nádoru a žaludeční dutiny v souladu s doporučeními Francouzské společnosti pro trávicí endoskopii (SFED).
|
Biopsie budou odeslány do referenční anatomickopatologické laboratoře. Vyhledávání Helicobacter pylori bude provedeno imunohistochemicky. Během úvodního vyšetření bude odebrán další vzorek krve pro sérologické vyšetření. Další údaje budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad prevalence Helicobacter pylori
Časové okno: Na základní linii
|
Helicobacter Pylori byl detekován imunohistochemicky v žaludku pacientů s rakovinou žaludku.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20_RIPH2_22
- 2020-A02412-37 (Jiný identifikátor: DGS, Ministry of Health)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .