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서인도 제도에서 헬리코박터 파이로리 감염과 위암의 유병률 (Hélico-MQ)

2024년 2월 8일 업데이트: University Hospital Center of Martinique

서인도 제도에서 헬리코박터 파일로리 감염과 위암의 유병률: Helico-MQ 중재적 연구

서인도 제도에서 새로 진단된 위암에서 헬리코박터 파일로리 감염의 유병률을 추정하면 프랑스와 비교하여 서인도 제도에서 과다 발생하는 이 암의 역학을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 또한, 바이오뱅크(종양 조직, 건강한 조직 및 혈청)의 구성은 예방 조치를 적용하기 위해 특히 환경 오염 물질에 대한 노출과 관련하여 다른 위험 요소를 식별하기 위해 두 번째 병인학 연구에서 설정할 수 있게 합니다.

연구 개요

상세 설명

안틸레스-가이아나에서 위암은 매년 과들루프와 마르티니크에서 약 80명의 남녀, 프랑스령 기아나에서 20명의 남녀에게 영향을 미칩니다. 프랑스보다 더 자주 발생하며 마르티니크에서는 남성 암의 4.5%, 과들루프에서는 5.3%, 프랑스령 기아나에서는 5.7%를 차지합니다. 과들루프와 마르티니크에서는 남성에서 세 번째로 가장 흔한 암 부위이며 프랑스령 기아나에서는 네 번째입니다. 여성의 경우 마르티니크에서는 3번째, 과들루프에서는 4번째로 흔한 암인 반면 프랑스령 기아나에서는 덜 빈번합니다.

일반 인구와 암 환자에서 이러한 유병률을 추정하기 위한 연구가 필요합니다. 헬리코박터 파이로리 감염의 유병률은 카리브해의 일반 인구에서 잘 알려져 있지 않으며 위암이 진단될 때 박테리아에 대한 검사는 거의 이루어지지 않습니다.

우리 지역의 식습관은 소금(소금에 절인), 육류 및 훈제 생선을 많이 섭취하는 것이 특징입니다. 일부 동남아시아 국가에서 흔히 볼 수 있는 이러한 식습관은 관찰된 높은 위암 발병률을 부분적으로 설명할 수 있습니다. 그러나 환경 위험 요소도 포함될 수 있습니다.

위암 내시경 진단이 의심되어 소화기내과에 의뢰된 환자는 섬유경 검사를 수행한 후 연구 참여를 제안하고 연구 목적으로 진단 표본 잔해 사용에 대한 동의를 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

112

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Fort-de-France, 마르티니크, 97261
        • CHU Martinique
        • 수석 연구원:
          • Julien FALLER
        • 수석 연구원:
          • Thierry BORTUZZO
        • 수석 연구원:
          • Miguelle MAROUS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

적격 환자(위암 내시경 진단이 의심되는 환자)는 상담 또는 입원 중에 Martinique University Hospital 또는 Sainte-Marie 클리닉에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상이며 마르티니크에서 최소 6개월 이상 거주하며 위암으로 기본 진단을 받은 환자
  2. 정보 노트를 읽고 연구 참여 동의서에 서명한 환자
  3. 사회보장 혜택을 받는 환자

제외 기준:

  1. 참여 거부
  2. 질문에 답하지 못한 환자
  3. 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
  4. 프랑스어가 유창하지 않은 환자
  5. 법적 보호를 받고 있는 환자(법적 보호, 후견인, 큐레이터 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
헬리코박터 파이로리 검출
종양 및 위강의 체계적인 생검은 프랑스 소화 내시경 학회(SFED)의 권장 사항에 따라 초기 섬유경 검사 중에 수행됩니다.

생검은 위탁 해부학 병리학 실험실로 보내질 것입니다. Helicobacter pylori에 대한 검색은 면역조직화학에 의해 수행될 것이다. 혈청학적 검사를 위한 추가 혈액 샘플은 초기 검사 중에 채취됩니다.

추가 데이터는 설문지를 통해 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Helicobacter pylori의 유병률 추정
기간: 기준선에서
Helicobacter Pylori는 위암 환자의 위에서 면역조직화학으로 검출되었습니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20_RIPH2_22
  • 2020-A02412-37 (기타 식별자: DGS, Ministry of Health)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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헬리코박터 파이로리 검출에 대한 임상 시험

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