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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04949737
서인도 제도에서 헬리코박터 파이로리 감염과 위암의 유병률 (Hélico-MQ)
서인도 제도에서 헬리코박터 파일로리 감염과 위암의 유병률: Helico-MQ 중재적 연구
연구 개요
상세 설명
안틸레스-가이아나에서 위암은 매년 과들루프와 마르티니크에서 약 80명의 남녀, 프랑스령 기아나에서 20명의 남녀에게 영향을 미칩니다. 프랑스보다 더 자주 발생하며 마르티니크에서는 남성 암의 4.5%, 과들루프에서는 5.3%, 프랑스령 기아나에서는 5.7%를 차지합니다. 과들루프와 마르티니크에서는 남성에서 세 번째로 가장 흔한 암 부위이며 프랑스령 기아나에서는 네 번째입니다. 여성의 경우 마르티니크에서는 3번째, 과들루프에서는 4번째로 흔한 암인 반면 프랑스령 기아나에서는 덜 빈번합니다.
일반 인구와 암 환자에서 이러한 유병률을 추정하기 위한 연구가 필요합니다. 헬리코박터 파이로리 감염의 유병률은 카리브해의 일반 인구에서 잘 알려져 있지 않으며 위암이 진단될 때 박테리아에 대한 검사는 거의 이루어지지 않습니다.
우리 지역의 식습관은 소금(소금에 절인), 육류 및 훈제 생선을 많이 섭취하는 것이 특징입니다. 일부 동남아시아 국가에서 흔히 볼 수 있는 이러한 식습관은 관찰된 높은 위암 발병률을 부분적으로 설명할 수 있습니다. 그러나 환경 위험 요소도 포함될 수 있습니다.
위암 내시경 진단이 의심되어 소화기내과에 의뢰된 환자는 섬유경 검사를 수행한 후 연구 참여를 제안하고 연구 목적으로 진단 표본 잔해 사용에 대한 동의를 얻습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clarisse JOACHIM-CONTARET
- 전화번호: +596596559674
- 이메일: clarisse.joachim@chu-martinique.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mickaelle ROSE
- 전화번호: +596596592623
- 이메일: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- CHU Martinique
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수석 연구원:
- Julien FALLER
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수석 연구원:
- Thierry BORTUZZO
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수석 연구원:
- Miguelle MAROUS
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연락하다:
- Mickaelle ROSE
- 전화번호: +596596592623
- 이메일: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 마르티니크에서 최소 6개월 이상 거주하며 위암으로 기본 진단을 받은 환자
- 정보 노트를 읽고 연구 참여 동의서에 서명한 환자
- 사회보장 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 참여 거부
- 질문에 답하지 못한 환자
- 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
- 프랑스어가 유창하지 않은 환자
- 법적 보호를 받고 있는 환자(법적 보호, 후견인, 큐레이터 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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헬리코박터 파이로리 검출
종양 및 위강의 체계적인 생검은 프랑스 소화 내시경 학회(SFED)의 권장 사항에 따라 초기 섬유경 검사 중에 수행됩니다.
|
생검은 위탁 해부학 병리학 실험실로 보내질 것입니다. Helicobacter pylori에 대한 검색은 면역조직화학에 의해 수행될 것이다. 혈청학적 검사를 위한 추가 혈액 샘플은 초기 검사 중에 채취됩니다. 추가 데이터는 설문지를 통해 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Helicobacter pylori의 유병률 추정
기간: 기준선에서
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Helicobacter Pylori는 위암 환자의 위에서 면역조직화학으로 검출되었습니다.
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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