Prävalenz von Helicobacter pylori-Infektion und Magenkrebs in Westindien (Hélico-MQ)
Prävalenz von Helicobacter pylori-Infektion und Magenkrebs in Westindien: Helico-MQ-Interventionsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auf den Antillen-Guyana sind jedes Jahr etwa 80 Männer und Frauen in Guadeloupe und Martinique und 20 in Französisch-Guayana von Magenkrebs betroffen. Es ist häufiger als in Frankreich und macht 4,5 % der Krebserkrankungen bei Männern auf Martinique, 5,3 % auf Guadeloupe und 5,7 % in Französisch-Guyana aus. Es ist die dritthäufigste Krebsstelle bei Männern in Guadeloupe und Martinique und die vierthäufigste in Französisch-Guayana. Bei Frauen ist es der dritthäufigste Krebs auf Martinique und der 4. in Guadeloupe, während er in Französisch-Guayana weniger häufig vorkommt.
Es sind Studien erforderlich, um diese Prävalenz in der allgemeinen Bevölkerung und bei Krebspatienten abzuschätzen. Die Prävalenz der Helicobacter pylori-Infektion ist in der Allgemeinbevölkerung in der Karibik nicht gut bekannt, und wenn Magenkrebs diagnostiziert wird, wird das Bakterium selten getestet.
Die Ernährungsgewohnheiten in unseren Regionen sind durch einen hohen Konsum von Salz (gesalzen), Fleisch und geräuchertem Fisch gekennzeichnet. Diese Ernährungsgewohnheiten, die in einigen südostasiatischen Ländern üblich sind, könnten teilweise die beobachtete hohe Inzidenz von Magenkrebs erklären. Aber auch umweltbedingte Risikofaktoren könnten eine Rolle spielen.
Patienten, die an die Gastroenterologie mit Verdacht auf endoskopische Magenkrebsdiagnose überwiesen werden, wird angeboten, an der Studie teilzunehmen, nachdem die Fibroskopie durchgeführt wurde, und ihre Zustimmung zur Verwendung von diagnostischen Probenresten zu Forschungszwecken eingeholt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clarisse JOACHIM-CONTARET
- Telefonnummer: +596596559674
- E-Mail: clarisse.joachim@chu-martinique.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mickaelle ROSE
- Telefonnummer: +596596592623
- E-Mail: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
Studienorte
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Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekrutierung
- CHU Martinique
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Hauptermittler:
- Thierry BORTUZZO
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Kontakt:
- Mickaelle ROSE
- Telefonnummer: +596596592623
- E-Mail: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
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Hauptermittler:
- Amélie BIRON
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre, der seit mindestens 6 Monaten auf Martinique lebt, mit der Primärdiagnose Magenkrebs
- Der Patient hat die Informationsbroschüre gelesen und die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben
- Sozialversicherungspflichtiger Patient
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
- Patient, der die Fragebögen nicht beantworten konnte
- Patient ist keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen
- Patient spricht nicht fließend Französisch
- Patient unter Rechtsschutz (Rechtsschutz, Vormundschaft, Pfleger etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nachweis von Helicobacter pylori
Systematische Biopsien des Tumors und der Magenhöhle werden während der anfänglichen Fibroskopie gemäß den Empfehlungen der Französischen Gesellschaft für Verdauungsendoskopie (SFED) durchgeführt.
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Biopsien werden an das anatomopathologische Überweisungslabor gesendet. Die Suche nach Helicobacter pylori wird immunhistochemisch durchgeführt. Während der ersten Aufarbeitung wird eine zusätzliche Blutprobe für serologische Tests entnommen. Weitere Daten werden über einen Fragebogen erhoben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schätzung der Prävalenz von Helicobacter pylori
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Helicobacter Pylori wurde durch Immunhistochemie im Magen von Patienten mit Magenkrebs nachgewiesen.
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20_RIPH2_22
- 2020-A02412-37 (Andere Kennung: DGS, Ministry of Health)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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