Częstość występowania infekcji Helicobacter Pylori i raka żołądka w Indiach Zachodnich (Hélico-MQ)
Częstość występowania infekcji Helicobacter pylori i raka żołądka w Indiach Zachodnich: badanie interwencyjne Helico-MQ
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na Antylach-Gujanie rak żołądka dotyka rocznie około 80 mężczyzn i kobiet na Gwadelupie i Martynice oraz 20 w Gujanie Francuskiej. Występuje częściej niż we Francji i stanowi 4,5% przypadków raka u mężczyzn na Martynice, 5,3% na Gwadelupie i 5,7% w Gujanie Francuskiej. Jest to trzecia najczęstsza lokalizacja raka u mężczyzn na Gwadelupie i Martynice oraz czwarta w Gujanie Francuskiej. U kobiet jest trzecim najczęściej występującym nowotworem na Martynice i czwartym na Gwadelupie, natomiast rzadziej występuje w Gujanie Francuskiej.
Potrzebne są badania, aby oszacować tę częstość występowania w populacji ogólnej iu pacjentów z rakiem. Częstość występowania zakażenia Helicobacter pylori w populacji ogólnej na Karaibach nie jest dobrze znana, aw przypadku rozpoznania raka żołądka rzadko bada się tę bakterię.
Nawyki żywieniowe w naszych regionach charakteryzują się dużym spożyciem soli (solonej), mięsa i wędzonych ryb. Te nawyki żywieniowe, wspólne dla niektórych krajów Azji Południowo-Wschodniej, mogą częściowo wyjaśniać obserwowaną wysoką częstość występowania raka żołądka. Ale mogą być również zaangażowane środowiskowe czynniki ryzyka.
Pacjenci skierowani do gastroenterologii z podejrzeniem endoskopowego rozpoznania raka żołądka zostaną skierowani do udziału w badaniu po wykonaniu fiberoskopii i uzyskaniu zgody na wykorzystanie szczątków diagnostycznych do celów badawczych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clarisse JOACHIM-CONTARET
- Numer telefonu: +596596559674
- E-mail: clarisse.joachim@chu-martinique.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mickaelle ROSE
- Numer telefonu: +596596592623
- E-mail: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fort-de-France, Martynika, 97261
- Rekrutacyjny
- CHU Martinique
-
Główny śledczy:
- Thierry BORTUZZO
-
Kontakt:
- Mickaelle ROSE
- Numer telefonu: +596596592623
- E-mail: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
-
Główny śledczy:
- Amélie BIRON
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia, mieszkający od co najmniej 6 miesięcy na Martynice, z pierwotnym rozpoznaniem raka żołądka
- Pacjent po zapoznaniu się z notą informacyjną i podpisaniu zgody na udział w badaniu
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Pacjent, który nie potrafił odpowiedzieć na kwestionariusze
- Pacjent niezwiązany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Pacjent nie mówi płynnie po francusku
- Pacjent objęty ochroną prawną (ochrona prawna, kuratela, kuratorzy itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wykrywanie Helicobacter Pylori
Biopsje systematyczne guza i jamy żołądka będą wykonywane podczas wstępnej fiberoskopii zgodnie z zaleceniami Francuskiego Towarzystwa Endoskopii Pokarmowej (SFED).
|
Biopsje zostaną przesłane do referencyjnego laboratorium anatomopatologicznego. Poszukiwanie Helicobacter pylori zostanie przeprowadzone metodą immunohistochemiczną. Dodatkowa próbka krwi do badań serologicznych zostanie pobrana podczas wstępnej obróbki. Dodatkowe dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie częstości występowania Helicobacter pylori
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Helicobacter Pylori wykryto metodą immunohistochemiczną w żołądku pacjentów z rakiem żołądka.
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20_RIPH2_22
- 2020-A02412-37 (Inny identyfikator: DGS, Ministry of Health)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .