- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04949737
Prevalencia de la infección por Helicobacter Pylori y el cáncer gástrico en las Indias Occidentales (Hélico-MQ)
Prevalencia de infección por Helicobacter Pylori y cáncer gástrico en las Indias Occidentales: estudio de intervención Helico-MQ
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las Antillas-Guyana, el cáncer gástrico afecta aproximadamente a 80 hombres y mujeres cada año en Guadalupe y Martinica, y 20 en la Guayana Francesa. Es más frecuente que en Francia y representa el 4,5% de los cánceres en hombres en Martinica, el 5,3% en Guadalupe y el 5,7% en la Guayana Francesa. Es el tercer sitio de cáncer más común en hombres en Guadalupe y Martinica, y el cuarto en la Guayana Francesa. En las mujeres, es el tercer cáncer más frecuente en Martinica y el cuarto en Guadalupe, mientras que es menos frecuente en la Guayana Francesa.
Se necesitan estudios para estimar esta prevalencia en la población general y en pacientes con cáncer. La prevalencia de la infección por Helicobacter pylori no se conoce bien en la población general del Caribe y cuando se diagnostica cáncer gástrico, rara vez se analiza la bacteria.
Los hábitos alimentarios en nuestras regiones se caracterizan por un alto consumo de sal (salados), carnes y pescados ahumados. Estos hábitos dietéticos, comunes a algunos países del sudeste asiático, podrían explicar en parte la alta incidencia de cáncer de estómago observada. Pero los factores de riesgo ambientales también podrían estar involucrados.
A los pacientes derivados a gastroenterología con sospecha diagnóstica endoscópica de cáncer gástrico se les ofrecerá participar en el estudio después de que se haya realizado la fibroscopia y se obtendrá su consentimiento para el uso de restos de muestras de diagnóstico con fines de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clarisse JOACHIM-CONTARET
- Número de teléfono: +596596559674
- Correo electrónico: clarisse.joachim@chu-martinique.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mickaelle ROSE
- Número de teléfono: +596596592623
- Correo electrónico: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fort-de-France, Martinica, 97261
- CHU Martinique
-
Investigador principal:
- Julien FALLER
-
Investigador principal:
- Thierry BORTUZZO
-
Investigador principal:
- Miguelle MAROUS
-
Contacto:
- Mickaelle ROSE
- Número de teléfono: +596596592623
- Correo electrónico: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años, residente durante al menos 6 meses en Martinica, con diagnóstico primario de cáncer gástrico
- Paciente habiendo leído la nota informativa y habiendo firmado el consentimiento para participar en el estudio
- Paciente con cobertura de seguridad social
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Paciente que no pudo contestar los cuestionarios
- Paciente no afiliado a un sistema de seguridad social
- El paciente no habla francés con fluidez.
- Paciente bajo tutela legal (protección legal, tutela, curadores, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Detección de Helicobacter Pylori
Se realizarán biopsias sistemáticas del tumor y de la cavidad gástrica durante la fibroscopia inicial de acuerdo con las recomendaciones de la Sociedad Francesa de Endoscopia Digestiva (SFED).
|
Las biopsias se enviarán al laboratorio de anatomopatología de referencia. La búsqueda de Helicobacter pylori se realizará por inmunohistoquímica. Se tomará una muestra de sangre adicional para pruebas serológicas durante el estudio inicial. Se recopilarán datos adicionales a través de un cuestionario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estimación de la prevalencia de Helicobacter pylori
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Helicobacter Pylori ha sido detectado por inmunohistoquímica en el estómago de pacientes con cáncer gástrico.
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20_RIPH2_22
- 2020-A02412-37 (Otro identificador: DGS, Ministry of Health)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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