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Prevalencia de la infección por Helicobacter Pylori y el cáncer gástrico en las Indias Occidentales (Hélico-MQ)

8 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital Center of Martinique

Prevalencia de infección por Helicobacter Pylori y cáncer gástrico en las Indias Occidentales: estudio de intervención Helico-MQ

Estimar la prevalencia de la infección por Helicobacter Pylori en cánceres de estómago recién diagnosticados en las Indias Occidentales ayudará a comprender la epidemiología de este cáncer, que tiene una incidencia excesiva en las Indias Occidentales en comparación con Francia. Además, la constitución de un biobanco (tejidos tumorales, tejidos sanos y suero) permitirá poner en marcha por segunda vez estudios etiológicos para identificar otros factores de riesgo en particular en relación con la exposición a contaminantes ambientales para adecuar las medidas de prevención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En las Antillas-Guyana, el cáncer gástrico afecta aproximadamente a 80 hombres y mujeres cada año en Guadalupe y Martinica, y 20 en la Guayana Francesa. Es más frecuente que en Francia y representa el 4,5% de los cánceres en hombres en Martinica, el 5,3% en Guadalupe y el 5,7% en la Guayana Francesa. Es el tercer sitio de cáncer más común en hombres en Guadalupe y Martinica, y el cuarto en la Guayana Francesa. En las mujeres, es el tercer cáncer más frecuente en Martinica y el cuarto en Guadalupe, mientras que es menos frecuente en la Guayana Francesa.

Se necesitan estudios para estimar esta prevalencia en la población general y en pacientes con cáncer. La prevalencia de la infección por Helicobacter pylori no se conoce bien en la población general del Caribe y cuando se diagnostica cáncer gástrico, rara vez se analiza la bacteria.

Los hábitos alimentarios en nuestras regiones se caracterizan por un alto consumo de sal (salados), carnes y pescados ahumados. Estos hábitos dietéticos, comunes a algunos países del sudeste asiático, podrían explicar en parte la alta incidencia de cáncer de estómago observada. Pero los factores de riesgo ambientales también podrían estar involucrados.

A los pacientes derivados a gastroenterología con sospecha diagnóstica endoscópica de cáncer gástrico se les ofrecerá participar en el estudio después de que se haya realizado la fibroscopia y se obtendrá su consentimiento para el uso de restos de muestras de diagnóstico con fines de investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

112

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU Martinique
        • Investigador principal:
          • Julien FALLER
        • Investigador principal:
          • Thierry BORTUZZO
        • Investigador principal:
          • Miguelle MAROUS
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes elegibles (con sospecha de diagnóstico endoscópico de cáncer gástrico) serán seleccionados en el Hospital Universitario de Martinica o en la clínica Sainte-Marie durante consultas u hospitalizaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente mayor de 18 años, residente durante al menos 6 meses en Martinica, con diagnóstico primario de cáncer gástrico
  2. Paciente habiendo leído la nota informativa y habiendo firmado el consentimiento para participar en el estudio
  3. Paciente con cobertura de seguridad social

Criterio de exclusión:

  1. negativa a participar
  2. Paciente que no pudo contestar los cuestionarios
  3. Paciente no afiliado a un sistema de seguridad social
  4. El paciente no habla francés con fluidez.
  5. Paciente bajo tutela legal (protección legal, tutela, curadores, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Detección de Helicobacter Pylori
Se realizarán biopsias sistemáticas del tumor y de la cavidad gástrica durante la fibroscopia inicial de acuerdo con las recomendaciones de la Sociedad Francesa de Endoscopia Digestiva (SFED).

Las biopsias se enviarán al laboratorio de anatomopatología de referencia. La búsqueda de Helicobacter pylori se realizará por inmunohistoquímica. Se tomará una muestra de sangre adicional para pruebas serológicas durante el estudio inicial.

Se recopilarán datos adicionales a través de un cuestionario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación de la prevalencia de Helicobacter pylori
Periodo de tiempo: En la línea de base
Helicobacter Pylori ha sido detectado por inmunohistoquímica en el estómago de pacientes con cáncer gástrico.
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20_RIPH2_22
  • 2020-A02412-37 (Otro identificador: DGS, Ministry of Health)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Detección de Helicobacter Pylori

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