Helicobacter Pylori -infektion ja mahasyövän esiintyvyys Länsi-Intiassa (Hélico-MQ)
Helicobacter Pylori -infektion ja mahasyövän esiintyvyys Länsi-Intiassa: Helico-MQ:n interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antilleilla-Guyanassa mahasyöpään sairastuu vuosittain noin 80 miestä ja naista Guadeloupessa ja Martiniquessa ja 20 Ranskan Guyanassa. Se on yleisempi kuin Ranskassa ja edustaa 4,5 prosenttia miesten syövistä Martiniquella, 5,3 prosenttia Guadeloupessa ja 5,7 prosenttia Ranskan Guyanassa. Se on kolmanneksi yleisin syöpäpaikka miehillä Guadeloupessa ja Martiniquessa ja neljäs Ranskan Guayanassa. Naisilla se on kolmanneksi yleisin syöpä Martiniquessa ja neljäs Guadeloupessa, kun taas se on harvinaisempi Ranskan Guyanassa.
Tarvitaan tutkimuksia tämän yleisen väestön ja syöpäpotilaiden esiintyvyyden arvioimiseksi. Helicobacter pylori -infektion esiintyvyyttä ei tunneta hyvin Karibian väestössä, ja kun mahasyöpä diagnosoidaan, bakteeria testataan harvoin.
Alueidemme ruokailutottumuksiin on ominaista suolan (suolan), lihan ja savustetun kalan runsas kulutus. Nämä joissakin Kaakkois-Aasian maissa yhteiset ruokailutottumukset voivat osittain selittää mahasyövän korkean ilmaantuvuuden. Mutta myös ympäristöriskitekijät voivat olla mukana.
Gastroenterologiaan lähetetyille potilaille, joilla epäillään mahasyövän endoskopiadiagnoosia, tarjotaan tutkimukseen osallistuminen fibroskopian jälkeen ja heidän suostumuksensa diagnostisten näytejäänteiden käyttöön tutkimustarkoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clarisse JOACHIM-CONTARET
- Puhelinnumero: +596596559674
- Sähköposti: clarisse.joachim@chu-martinique.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mickaelle ROSE
- Puhelinnumero: +596596592623
- Sähköposti: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekrytointi
- CHU Martinique
-
Päätutkija:
- Thierry BORTUZZO
-
Ottaa yhteyttä:
- Mickaelle ROSE
- Puhelinnumero: +596596592623
- Sähköposti: mickaelle.rose@chu-martinique.fr
-
Päätutkija:
- Amélie BIRON
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas, joka on asunut vähintään 6 kuukautta Martiniquella ja jolla on ensisijainen mahasyövän diagnoosi
- Potilas, joka on lukenut tiedotteen ja allekirjoittanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Potilas, jolla on sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Potilas, joka ei osannut vastata kyselyihin
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas ei puhu sujuvasti ranskaa
- Potilas lakisääteisen suojan alla (oikeudellinen suojelu, edunvalvonta, kuraattorit jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Helicobacter Pylorin havaitseminen
Systeemiset biopsiat kasvaimesta ja mahaontelosta tehdään ensimmäisen fibroskopian aikana Ranskan ruoansulatuskanavan endoskopiayhdistyksen (SFED) suositusten mukaisesti.
|
Biopsiat lähetetään läheteanatomopatologiseen laboratorioon. Helicobacter pylorin etsintä suoritetaan immunohistokemian avulla. Ylimääräinen verinäyte serologista testausta varten otetaan alkututkimuksen aikana. Lisätietoa kerätään kyselylomakkeella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylorin esiintyvyyden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Helicobacter Pylori on havaittu immunohistokemialla mahasyöpäpotilaiden mahalaukusta.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20_RIPH2_22
- 2020-A02412-37 (Muu tunniste: DGS, Ministry of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .