このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自閉症スペクトラム障害の青年における身体活動と心肺機能 (PAASD)

2024年6月25日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

自閉症スペクトラム障害の青年における身体活動と心肺フィットネス：信頼性、妥当性、および相関

この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害の青年の身体活動行動に関する知識と洞察を高めることです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) の青年における身体活動 (PA) のレベルが低いと、青年期およびその後の成人期における身体的および精神的健康問題のリスクが高まります。 非アクティブなライフスタイルを開発するリスクがあるASDの青年を特定し、高品質でエビデンスに基づいたASD固有のPA介入とプログラムの将来の設計を知らせるために、現在の文献のいくつかのギャップに対処する必要があります.

  1. 今日まで、ASD の青年で検証された PA および心肺フィットネス (CRF) テストはなく、これら 2 つの重要な健康マーカーを正確に評価および解釈することができません。
  2. この集団では、PA 相関関係に関する知識が不足しているため、活動的でないライフスタイルを開発するリスクがある ASD の青年を特定することが困難になります。
  3. ASD の青年が主に非活動的であり、PA の行動を理解するために、PA への参加に対する ASD の青年の視点の質的研究が不足している理由はまだ不明です。

したがって、ASD の青少年に関するこのプロジェクトの目的は次のとおりです。

  1. 2 つの自己報告 PA 機器の同時有効性と、サブマキシマル CRF テストの同時有効性とテスト再テストの信頼性を調べること。
  2. 包括的な評価プロトコルを使用して、PA の潜在的な複合体および複数 (相互作用) の相関関係を判断します。
  3. PA参加の障壁とファシリテーターに関するASDの青年の視点を探る。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Anke Arkesteyn
      • Leuven、ベルギー
        • UPC Z.Org

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者 (ウェーブ 1 + ウェーブ 2 の参加者) は、自閉症専門センター (UPC Z.org KU Leuven) から (特別教育) 学校および自閉症協会に連絡して募集されます。 まとめチラシは、学校、自閉症協会、ソーシャル メディアを通じて配布されます。

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント/同意
  • DSM-IV/5によるASD診断
  • オランダ語の熟練した知識

除外基準:

  • 標準化されたテストの実施を妨げる身体障害（例： 自転車に乗れない/立位での運動能力テストを行う)
  • -知的障害のある参加者（知能指数<70として定義）
  • 重度の医学的問題を抱えた参加者（例： 重度の代謝障害、腫瘍性疾患、糖尿病など)、安全上の理由から
  • ウェーブ 1 の参加者のみ: 抗精神病薬の使用。安全上の理由から最大運動負荷試験を実施する場合
  • 別の臨床試験への参加
  • 妊娠の場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
ウェーブ 1 の参加者
この調査は、3 つの作業パッケージで構成されています。 ウェーブ 1 の参加者は、すべてのワーク パッケージに含まれます。
ウェーブ 2 の参加者
この調査は、3 つの作業パッケージで構成されています。 ウェーブ 2 の参加者は、ワーク パッケージ 2 のみに採用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症スペクトラム障害の青年における基準尺度として加速度計 (Actigraph モデル wGT3X-BT) を使用した身体活動バイタル サイン (アンケート) とオンライン身体活動ログブック (m-Path アプリ) の同時有効性
時間枠：Wave 1 の参加者は、7 日間連続して加速度計を装着します。その後、PAVS に記入するよう求められます。次に、ウェーブ 1 の参加者は加速度計を 7 日間連続して着用し、OPAL に記入します。
身体活動バイタル サイン (PAVS) は、通常の 1 週間に中程度から激しい身体活動 (MVPA) への参加量を測定するための 2 つの質問で構成されるアンケートです (合計分 MVPA/週)。 オンライン身体活動ログブック (OPAL) は、身体活動の種類とその強度に関する情報を 30 分単位で取得するように設計されています (軽度、中程度、中程度から激しい、激しい身体活動に費やされた平均分/週および平均分/日) . 加速度計 (ActiGraph モデル wGT3X-BT) が基準測定として使用されます。 加速度計のデータは、ActiGraph Actilife 6 ソフトウェアを使用してダウンロード、スクリーニング、処理され、軽度、中程度、中程度から激しい、激しい身体活動に費やされた 1 日および 1 週間の平均分数が決定されます。
Wave 1 の参加者は、7 日間連続して加速度計を装着します。その後、PAVS に記入するよう求められます。次に、ウェーブ 1 の参加者は加速度計を 7 日間連続して着用し、OPAL に記入します。
自閉症スペクトラム障害の青年における最大下心肺フィットネステストの同時妥当性
時間枠：ウェーブ 1 の参加者は、ART (合計所要時間約 20 分) と CPET (合計所要時間約 20 分) を実行します。両方の心肺機能テストの間隔は約 9 日間です。
Astrand-Rhyming Test (ART) の同時妥当性の検討。 ART は、VO2 max を推定するための自転車の最大下心肺フィットネス テストです。 最大心肺フィットネス テスト (心肺運動テスト (CPET)) は、基準測定として使用されます。 CPET は、自転車での心肺機能テストでもあり、VO2 max を測定します。
ウェーブ 1 の参加者は、ART (合計所要時間約 20 分) と CPET (合計所要時間約 20 分) を実行します。両方の心肺機能テストの間隔は約 9 日間です。
自閉症スペクトラム障害の青年における最大下心肺機能テストの再テスト信頼性
時間枠：参加者は ART を 2 回実行します。両方のテストの間の時間は約 19 日で、各テストの合計期間は約 20 分です。
Astrand-Rhyming Test (ART) の再テスト信頼性の検討。 ART は、VO2 max を推定するための自転車の最大下心肺フィットネス テストです。 参加者は、この最大下運動テストのテスト再テストの信頼性を調べるために、ART を 2 回実行します。
参加者は ART を 2 回実行します。両方のテストの間の時間は約 19 日で、各テストの合計期間は約 20 分です。
標準化された評価ツールを備えた包括的な評価プロトコルを使用することによる、自閉症スペクトラム障害の青年における身体活動の個人内相関 (間の相互作用) の決定
時間枠：参加者 (ウェーブ 1+2) は、加速度計を 7 日間連続して着用します。青少年の臨床評価とオンラインアンケートは、1回の訪問で実行されます。保護者は自宅でオンラインアンケートに記入します（60分）。
（間の相互作用）身体活動の個人内相関は、標準化された評価ツール（参加者とその親のためのオンラインアンケート、臨床評価ツール）を備えた包括的な評価プロトコルを使用して決定されます。 評価される身体活動の潜在的な個人内相関は次のとおりです。人口統計学的要因（社会経済的地位、年齢、性別、兄弟の数、世帯の種類）心理的/認知的/感情的要因 (不適応機能、自閉症の重症度レベル、感覚の問題、発達上の問題);身体プロファイル要因 (心血管代謝リスク、過体重/肥満、併存疾患、運動能力、体脂肪) および行動要因 (画面を見る時間、1 日の時間帯、1 週間の身体活動時間)。 加速度計 (ActiGraph モデル wGT3X-BT) を使用して身体活動レベル (中程度から激しい身体活動の合計分数) を取得します。
参加者 (ウェーブ 1+2) は、加速度計を 7 日間連続して着用します。青少年の臨床評価とオンラインアンケートは、1回の訪問で実行されます。保護者は自宅でオンラインアンケートに記入します（60分）。
身体活動への参加に関する自閉症スペクトラム障害の経験を持つ青年の障壁とファシリテーターの調査
時間枠：ウェーブ 1 の参加者に対する 1 対 1 の詳細なインタビューは、青少年の好みに応じて行われます: オンライン (チャット) インタビューまたは対面インタビュー。各面接の平均所要時間は 45 分です。

半構造化インタビューは、身体活動への参加に関して自閉症スペクトラム障害の経験を持つ青年の障壁とファシリテーターを調査するために使用されます。

インタビュー マニュアルは、社会生態学的モデルのすべてのレベルを対象とした質問で設計されています。
ウェーブ 1 の参加者に対する 1 対 1 の詳細なインタビューは、青少年の好みに応じて行われます: オンライン (チャット) インタビューまたは対面インタビュー。各面接の平均所要時間は 45 分です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

捜査官

  • 主任研究者：Tine Van Damme、KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月18日

一次修了 (実際)

2023年10月25日

研究の完了 (実際)

2023年10月25日

試験登録日

最初に提出

2021年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月23日

最初の投稿 (実際)

2021年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月25日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S65474

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する