Körperliche Aktivität und kardiorespiratorische Fitness bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung (PAASD)
25. Juni 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Körperliche Aktivität und kardiorespiratorische Fitness bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung: Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Korrelationen
Das Ziel dieser Studie ist es, das Wissen und die Erkenntnisse in Bezug auf das körperliche Aktivitätsverhalten bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung zu erweitern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein geringes Maß an körperlicher Aktivität (PA) bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) erhöht das Risiko sowohl für körperliche als auch für psychische Gesundheitsprobleme während der Adoleszenz und im späteren Erwachsenenalter. Um die Identifizierung von Jugendlichen mit ASS zu ermöglichen, bei denen das Risiko besteht, einen inaktiven Lebensstil zu entwickeln, und um die zukünftige Gestaltung hochwertiger, evidenzbasierter und ASD-spezifischer PA-Interventionen und -Programme zu informieren, müssen mehrere Lücken in der aktuellen Literatur geschlossen werden.
- Bis heute wurden bei Jugendlichen mit ASD keine PA- und kardiorespiratorischen Fitnesstests (CRF) validiert, was dazu führt, dass diese beiden wichtigen Gesundheitsmarker nicht genau beurteilt und interpretiert werden können.
- Es besteht ein Mangel an Wissen über PA-Korrelate in dieser Population, was zu Schwierigkeiten führt, Jugendliche mit ASD zu identifizieren, bei denen das Risiko besteht, dass sie einen inaktiven Lebensstil entwickeln.
- Es ist noch nicht bekannt, warum Jugendliche mit ASS überwiegend inaktiv sind, und es gibt nur wenige qualitative Untersuchungen zu den Perspektiven von Jugendlichen mit ASD auf die PA-Teilnahme, um ihr PA-Verhalten zu verstehen.
Daher sind die Ziele dieses Projekts in Bezug auf Jugendliche mit ASS:
- Es sollte die gleichzeitige Gültigkeit von zwei PA-Instrumenten zur Selbstauskunft und die gleichzeitige Gültigkeit und Test-Retest-Reliabilität eines submaximalen CNI-Tests untersucht werden.
- Um potenzielle komplexe und multiple (Wechselwirkungen zwischen) Korrelaten von PA zu bestimmen, unter Verwendung eines umfassenden Bewertungsprotokolls.
- Die Perspektiven von Jugendlichen mit ASD in Bezug auf die Barrieren und Förderer der PA-Teilnahme zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Anke Arkesteyn
-
Leuven, Belgien
- UPC Z.Org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer (Teilnehmer von Welle 1 + Welle 2) werden vom Autism Expertise Centre (UPC Z.org KU Leuven) rekrutiert, indem sie sich an (sonderpädagogische) Schulen und die Autismus-Gesellschaften wenden.
Zusammenfassende Flyer werden über Schulen, Autismus-Gesellschaften und soziale Medien verteilt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung
- ASS-Diagnose nach DSM-IV/5
- Gute Niederländischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Eine körperliche Behinderung, die die Durchführung der standardisierten Tests erschwert (z. nicht in der Lage, auf einem Fahrrad zu sitzen/einen motorischen Test im Stehen durchzuführen)
- Teilnehmer mit geistiger Behinderung (definiert als Intelligenzquotient < 70)
- Teilnehmer mit schweren medizinischen Problemen (z. schwere Stoffwechselstörungen, onkologische Erkrankungen, Diabetes), aus Sicherheitsgründen
- Nur Welle 1-Teilnehmer: Verwendung von Antipsychotika aus Sicherheitsgründen im Zusammenhang mit der Durchführung eines Maximalbelastungstests
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Im Falle einer Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Teilnehmer von Welle 1
Die Studie besteht aus drei Arbeitspaketen.
Die Teilnehmer der Welle 1 werden in alle Arbeitspakete aufgenommen.
|
|
Teilnehmer von Welle 2
Die Studie besteht aus drei Arbeitspaketen.
Die Teilnehmer der Welle 2 werden nur für das Arbeitspaket 2 rekrutiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gleichzeitige Gültigkeit des Vitalzeichens für körperliche Aktivität (Fragebogen) und eines Online-Logbuchs für körperliche Aktivität (m-Path-App) unter Verwendung der Beschleunigungsmessung (Actigraph-Modell wGT3X-BT) als Kriterium bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung
Zeitfenster: Die Teilnehmer der Welle 1 tragen die Beschleunigungsmesser an sieben aufeinanderfolgenden Tagen. Danach werden sie gebeten, das PAVS auszufüllen. Als nächstes tragen die Teilnehmer der Welle 1 die Beschleunigungsmesser erneut an 7 aufeinanderfolgenden Tagen und füllen den OPAL aus.
|
Das Physical Activity Vital Sign (PAVS) ist ein Fragebogen, der aus 2 Fragen besteht, um die Teilnahme an moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) während einer typischen Woche zu messen (Gesamtminuten MVPA/Woche).
Das Online-Logbuch für körperliche Aktivität (OPAL) dient dazu, Informationen über die Art der körperlichen Aktivität und ihre Intensität in Blöcken von 30 Minuten zu erhalten (durchschnittliche Minuten/Woche und durchschnittliche Minuten/Tag, die mit leichter, mäßiger, mäßiger bis intensiver und intensiver körperlicher Aktivität verbracht werden). .
Als Kriterium wird die Beschleunigungsmessung (ActiGraph Modell wGT3X-BT) verwendet.
Beschleunigungsmesserdaten werden heruntergeladen, überprüft und mit der Software ActiGraph Actilife 6 verarbeitet, um die durchschnittlichen täglichen und wöchentlichen Minuten zu bestimmen, die mit leichter, mäßiger, mäßiger bis starker und starker körperlicher Aktivität verbracht werden.
|
Die Teilnehmer der Welle 1 tragen die Beschleunigungsmesser an sieben aufeinanderfolgenden Tagen. Danach werden sie gebeten, das PAVS auszufüllen. Als nächstes tragen die Teilnehmer der Welle 1 die Beschleunigungsmesser erneut an 7 aufeinanderfolgenden Tagen und füllen den OPAL aus.
|
|
Gleichzeitige Gültigkeit eines submaximalen kardiorespiratorischen Fitnesstests bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung
Zeitfenster: Die Teilnehmer der Welle 1 führen den ART (Gesamtdauer ca. 20 Minuten) und den CPET (Gesamtdauer ca. 20 Minuten) durch. Die Zeit zwischen den beiden kardiorespiratorischen Fitnesstests beträgt ca. 9 Tage.
|
Prüfung der gleichzeitigen Gültigkeit des Astrand-Rhyming-Tests (ART).
Der ART ist ein submaximaler kardiorespiratorischer Fitnesstest auf einem Fahrrad zur Bestimmung der VO2max.
Als Kriterium wird ein maximaler kardiorespiratorischer Fitnesstest (Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)) verwendet.
Der CPET ist ebenfalls ein kardiorespiratorischer Fitnesstest auf dem Fahrrad und misst VO2max.
|
Die Teilnehmer der Welle 1 führen den ART (Gesamtdauer ca. 20 Minuten) und den CPET (Gesamtdauer ca. 20 Minuten) durch. Die Zeit zwischen den beiden kardiorespiratorischen Fitnesstests beträgt ca. 9 Tage.
|
|
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit eines submaximalen kardiorespiratorischen Fitnesstests bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung
Zeitfenster: Die Teilnehmer führen die ART zweimal durch. Die Zeit zwischen beiden Testmomenten beträgt ca. 19 Tage und die Gesamtdauer jedes Tests beträgt ca. 20 Minuten.
|
Untersuchung der Test-Retest-Reliabilität des Astrand-Rhyming-Tests (ART).
Der ART ist ein submaximaler kardiorespiratorischer Fitnesstest auf einem Fahrrad zur Bestimmung der VO2max.
Die Teilnehmer führen die ART zweimal durch, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit dieses submaximalen Belastungstests zu untersuchen.
|
Die Teilnehmer führen die ART zweimal durch. Die Zeit zwischen beiden Testmomenten beträgt ca. 19 Tage und die Gesamtdauer jedes Tests beträgt ca. 20 Minuten.
|
|
Bestimmung von (Wechselwirkungen zwischen) intrapersonellen Korrelaten körperlicher Aktivität bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung unter Verwendung eines umfassenden Bewertungsprotokolls mit standardisierten Bewertungsinstrumenten
Zeitfenster: Die Teilnehmer (Welle 1+2) tragen die Beschleunigungsmesser an sieben aufeinanderfolgenden Tagen. Klinische Bewertungen und Online-Fragebögen für Jugendliche werden bei einem Besuch durchgeführt. Die Eltern füllen die Online-Fragebögen zu Hause aus (60 Minuten).
|
(Wechselwirkungen zwischen) intrapersonellen Korrelaten der körperlichen Aktivität werden mithilfe eines umfassenden Bewertungsprotokolls mit standardisierten Bewertungsinstrumenten (Online-Fragebögen für die Teilnehmer und ihre Eltern, klinische Bewertungsinstrumente) bestimmt.
Die potenziellen intrapersonellen Korrelate körperlicher Aktivität, die bewertet werden, sind: demografische Faktoren (sozioökonomischer Status, Alter, Geschlecht, Anzahl der Geschwister und Haushaltstyp); psychologische/kognitive/emotionale Faktoren (maladaptive Funktion, Autismus-Schweregrad, sensorische Probleme, Entwicklungsprobleme); körperliche Profilfaktoren (kardiometabolisches Risiko, Übergewicht/Adipositas, medizinische Komorbidität, motorische Fähigkeiten, Körperfettleibigkeit) und Verhaltensfaktoren (Bildschirmzeit, Tages- und Wochenzeit mit körperlicher Aktivität).
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität (Gesamtminuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität) wird mithilfe von Beschleunigungsmessern (ActiGraph-Modell wGT3X-BT) ermittelt.
|
Die Teilnehmer (Welle 1+2) tragen die Beschleunigungsmesser an sieben aufeinanderfolgenden Tagen. Klinische Bewertungen und Online-Fragebögen für Jugendliche werden bei einem Besuch durchgeführt. Die Eltern füllen die Online-Fragebögen zu Hause aus (60 Minuten).
|
|
Erforschung der Barrieren und Erfahrungen von Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung in Bezug auf die Teilnahme an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Eins-zu-eins-Tiefeninterviews für die Teilnehmer der Welle 1 finden je nach Präferenz des Jugendlichen statt: Online-Interview (Chat) oder Face-to-Face-Interview. Es wird mit einer durchschnittlichen Dauer von 45 Minuten pro Interview gerechnet.
|
Halbstrukturierte Interviews werden verwendet, um die Erfahrungen von Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung in Bezug auf die Teilnahme an körperlicher Aktivität zu untersuchen. Der Interviewleitfaden ist mit Fragen konzipiert, die auf alle Ebenen des sozial-ökologischen Modells abzielen. |
Eins-zu-eins-Tiefeninterviews für die Teilnehmer der Welle 1 finden je nach Präferenz des Jugendlichen statt: Online-Interview (Chat) oder Face-to-Face-Interview. Es wird mit einer durchschnittlichen Dauer von 45 Minuten pro Interview gerechnet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tine Van Damme, KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S65474
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .