Atividade Física e Aptidão Cardiorrespiratória em Adolescentes com Transtorno do Espectro Autista (PAASD)
25 de junho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Atividade Física e Aptidão Cardiorrespiratória em Adolescentes com Transtorno do Espectro Autista: Confiabilidade, Validade e Correlatos
O objetivo deste estudo é aumentar o conhecimento e insights com relação ao comportamento de atividade física em adolescentes com Transtorno do Espectro Autista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Baixos níveis de atividade física (AF) em adolescentes com Transtorno do Espectro Autista (TEA) aumentam o risco de problemas de saúde física e mental durante a adolescência e a idade adulta subsequente. Para permitir a identificação de adolescentes com TEA em risco de desenvolver um estilo de vida inativo e para informar o design futuro de intervenções e programas de AF de alta qualidade, baseados em evidências e específicos para TEA, várias lacunas da literatura atual precisam ser abordadas.
- Até o momento, nenhum teste de AF e aptidão cardiorrespiratória (CRF) foi validado em adolescentes com TEA, causando uma incapacidade de avaliar e interpretar com precisão esses dois importantes marcadores de saúde.
- Há uma falta de conhecimento sobre os correlatos de AF nessa população, resultando em dificuldades para identificar adolescentes com TEA em risco de desenvolver um estilo de vida inativo.
- Ainda não se sabe por que os adolescentes com TEA são predominantemente inativos e a pesquisa qualitativa das perspectivas de adolescentes com TEA em relação à participação em AF para entender seu comportamento em AF é escassa.
Portanto, os objetivos deste projeto em relação aos adolescentes com TEA são:
- Examinar a validade concorrente de dois instrumentos de AF de autorrelato e a validade concorrente e a confiabilidade teste-reteste de um teste submáximo de CRF.
- Determinar possíveis correlatos complexos e múltiplos (interações entre) de AF, usando um protocolo de avaliação abrangente.
- Explorar as perspectivas de adolescentes com TEA sobre as barreiras e facilitadores da participação em AF.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- Anke Arkesteyn
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Leuven, Bélgica
- UPC Z.Org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes (onda 1 + participantes da onda 2) serão recrutados no Autism Expertise Center (UPC Z.org KU Leuven), entrando em contato com escolas (educação especial) e sociedades de autismo.
Folhetos resumidos serão distribuídos por meio de escolas, sociedades de autismo e mídias sociais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento/consentimento informado por escrito
- Diagnóstico de TEA de acordo com o DSM-IV/5
- Conhecimento proficiente de holandês
Critério de exclusão:
- Uma deficiência física dificultando a administração dos testes padronizados (por exemplo, incapaz de sentar em uma bicicleta/realizar um teste de habilidade motora em pé)
- Participantes com deficiência intelectual (definida como quociente de inteligência < 70)
- Participantes com problemas médicos graves (p. distúrbios metabólicos graves, doença oncológica, diabetes), por razões de segurança
- Somente participantes da Onda 1: uso de antipsicóticos, por questões de segurança no contexto da realização de teste de esforço máximo
- Participação em outro ensaio clínico
- Em caso de gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes da Onda 1
O estudo consiste em três pacotes de trabalho.
Os participantes da Onda 1 serão incluídos em todos os pacotes de trabalho.
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Participantes da onda 2
O estudo consiste em três pacotes de trabalho.
Os participantes da vaga 2 serão recrutados apenas para o pacote de trabalho 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade concorrente do Physical Activity Vital Sign (questionário) e um Online Physical Activity Logbook (aplicativo m-Path) usando acelerometria (modelo Actigraph wGT3X-BT) como medida de critério em adolescentes com Transtorno do Espectro Autista
Prazo: Os participantes da Onda 1 usarão os acelerômetros por sete dias consecutivos. Após, será solicitado o preenchimento do PAVS. Em seguida, os participantes da onda 1 usarão os acelerômetros novamente por 7 dias consecutivos e preencherão o OPAL.
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O Physical Activity Vital Sign (PAVS) é um questionário composto por 2 perguntas para medir a quantidade de participação em atividade física moderada a vigorosa (AFMV) durante uma semana típica (total de minutos AFMV/semana).
O Diário de Actividade Física Online (OPAL) destina-se a obter informação relativa ao tipo de actividade física e à sua intensidade em blocos de 30 minutos (média minutos/semana e média minutos/dia despendidos em actividade física leve, moderada, moderada a vigorosa e vigorosa .
A acelerometria (modelo ActiGraph wGT3X-BT) será usada como medida de critério.
Os dados do acelerômetro serão baixados, rastreados e processados usando o software ActiGraph Actilife 6 para determinar a média diária e semanal de minutos gastos em atividades físicas leves, moderadas, moderadas a vigorosas e vigorosas.
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Os participantes da Onda 1 usarão os acelerômetros por sete dias consecutivos. Após, será solicitado o preenchimento do PAVS. Em seguida, os participantes da onda 1 usarão os acelerômetros novamente por 7 dias consecutivos e preencherão o OPAL.
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Validade concorrente de um teste de aptidão cardiorrespiratória submáxima em adolescentes com Transtorno do Espectro Autista
Prazo: Os participantes da Onda 1 realizarão o ART (duração total de aproximadamente 20 minutos) e o TCPE (duração total de aproximadamente 20 minutos). O tempo entre os dois testes de aptidão cardiorrespiratória será de aproximadamente 9 dias.
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Exame da validade concorrente do Astrand-Rhyming Test (ART).
O ART é um teste de aptidão cardiorrespiratória submáximo em uma bicicleta para estimar o VO2 máx.
Um teste de aptidão cardiorrespiratória máxima (teste de exercício cardiopulmonar (TECP)) será utilizado como medida critério.
O TCPE também é um teste de aptidão cardiorrespiratória em bicicleta e mede o VO2 máx.
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Os participantes da Onda 1 realizarão o ART (duração total de aproximadamente 20 minutos) e o TCPE (duração total de aproximadamente 20 minutos). O tempo entre os dois testes de aptidão cardiorrespiratória será de aproximadamente 9 dias.
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A confiabilidade teste-reteste de um teste de aptidão cardiorrespiratória submáxima em adolescentes com Transtorno do Espectro Autista
Prazo: Os participantes realizarão o ART duas vezes. O tempo entre os dois momentos de teste será de aproximadamente 19 dias e a duração total de cada teste será de aproximadamente 20 minutos.
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Exame da confiabilidade teste-reteste do Astrand-Rhyming Test (ART).
O ART é um teste de aptidão cardiorrespiratória submáximo em uma bicicleta para estimar o VO2 máx.
Os participantes realizarão o ART duas vezes para examinar a confiabilidade teste-reteste deste teste de exercício submáximo.
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Os participantes realizarão o ART duas vezes. O tempo entre os dois momentos de teste será de aproximadamente 19 dias e a duração total de cada teste será de aproximadamente 20 minutos.
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Determinação de (interações entre) correlatos intrapessoais de atividade física em adolescentes com Transtorno do Espectro Autista usando um protocolo de avaliação abrangente com ferramentas de avaliação padronizadas
Prazo: Os participantes (onda 1+2) usarão os acelerômetros por sete dias consecutivos. Avaliações clínicas e questionários online para adolescentes serão executados em uma visita. Os pais preencherão os questionários online em casa (60 minutos).
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(Interações entre) correlatos intrapessoais de atividade física serão determinados usando um protocolo de avaliação abrangente com ferramentas de avaliação padronizadas (questionários online para os participantes e seus pais, ferramentas de avaliação clínica).
Os potenciais correlatos intrapessoais da atividade física que serão avaliados são: fatores demográficos (condição socioeconômica, idade, gênero, número de irmãos e tipo de domicílio); fatores psicológicos/cognitivos/emocionais (funcionamento desadaptativo, nível de gravidade do autismo, problemas sensoriais, problemas de desenvolvimento); fatores de perfil físico (risco cardiometabólico, sobrepeso/obesidade, comorbidade médica, habilidades motoras, adiposidade corporal) e fatores comportamentais (tempo de tela, horário do dia e semana em que é fisicamente ativo).
Os níveis de atividade física (minutos totais de atividade física moderada a vigorosa) serão obtidos por meio de acelerômetros (modelo ActiGraph wGT3X-BT).
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Os participantes (onda 1+2) usarão os acelerômetros por sete dias consecutivos. Avaliações clínicas e questionários online para adolescentes serão executados em uma visita. Os pais preencherão os questionários online em casa (60 minutos).
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Exploração das barreiras e facilitadores que adolescentes com Transtorno do Espectro Autista vivenciam no que diz respeito à participação em atividades físicas
Prazo: Entrevistas individuais em profundidade para os participantes da onda 1 ocorrerão de acordo com a preferência do adolescente: entrevista online (chat) ou entrevista face a face. Espera-se uma duração média de 45 minutos para cada entrevista.
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Entrevistas semiestruturadas serão usadas para explorar as barreiras e facilitadores que adolescentes com Transtorno do Espectro Autista vivenciam no que diz respeito à participação em atividades físicas. O manual de entrevista é elaborado com perguntas direcionadas a todos os níveis do modelo socioecológico. |
Entrevistas individuais em profundidade para os participantes da onda 1 ocorrerão de acordo com a preferência do adolescente: entrevista online (chat) ou entrevista face a face. Espera-se uma duração média de 45 minutos para cada entrevista.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tine Van Damme, KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S65474
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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