Fyysinen aktiivisuus ja sydän- ja hengityselimistön kunto nuorilla, joilla on autismikirjon häiriö (PAASD)
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fyysinen aktiivisuus ja sydän- ja hengityselimistön kunto nuorilla, joilla on autismikirjon häiriö: luotettavuus, validiteetti ja korrelaatiot
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä tietoa ja oivalluksia autismispektrihäiriöstä kärsivien nuorten fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alhainen fyysinen aktiivisuus (PA) nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), lisää sekä fyysisten että mielenterveysongelmien riskiä murrosiässä ja myöhemmässä aikuisiässä. Jotta voidaan tunnistaa ASD:tä sairastavat nuoret, jotka ovat vaarassa kehittyä passiivisen elämäntavan kehittymiselle, ja saada tietoa korkealaatuisten, näyttöön perustuvien ja ASD-spesifisten PA-interventioiden ja -ohjelmien tulevasta suunnittelusta, useita nykyisen kirjallisuuden aukkoja on korjattava.
- Toistaiseksi PA- ja kardiorespiratoristen kuntotestien (CRF) testejä ei ole validoitu ASD:tä sairastavilla nuorilla, mikä aiheuttaa kyvyttömyyden arvioida ja tulkita tarkasti näitä kahta tärkeää terveysmerkkiä.
- Tässä populaatiossa ei ole tietoa PA-korrelaatioista, mikä johtaa vaikeuksiin tunnistaa ASD:tä sairastavia nuoria, joilla on riski kehittää passiivista elämäntapaa.
- Vielä ei tiedetä, miksi ASD-nuoret ovat pääosin passiivisia ja laadullinen tutkimus ASD-nuorten näkökulmista PA-osallistumiseen ymmärtääkseen heidän PA-käyttäytymistään on niukkaa.
Siksi tämän projektin tavoitteet ASD-nuorten suhteen ovat:
- Tutkia kahden itseraportoivan PA-instrumentin samanaikaista validiteettia ja submaksimaalisen CRF-testin samanaikaista validiteettia ja testi-uudelleentestausluotettavuutta.
- PA:n mahdollisten kompleksisten ja useiden (vuorovaikutusten) korrelaatioiden määrittäminen käyttämällä kattavaa arviointiprotokollaa.
- Tutkia ASD-nuorten näkökulmia PA-osallistumisen esteisiin ja edistäjiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Anke Arkesteyn
-
Leuven, Belgia
- UPC Z.Org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat (aallon 1 + aallon 2 osallistujat) rekrytoidaan Autism Expertise Centeristä (UPC Z.org KU Leuven) ottamalla yhteyttä (erityisopetus)kouluihin ja autismiyhdistyksiin.
Yhteenvetolehtisiä jaetaan koulujen, autismijärjestöjen ja sosiaalisen median kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus
- ASD-diagnoosi DSM-IV/5:n mukaan
- Hollannin asiantuntevaa osaamista
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen vamma, joka vaikeuttaa standardisoitujen testien suorittamista (esim. ei pysty istumaan polkupyörän selässä/suorittamaan moottorin koetta seisoma-asennossa)
- Osallistujat, joilla on kehitysvamma (määritelty älykkyysosamääräksi < 70)
- Osallistujat, joilla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia (esim. vakavat aineenvaihduntahäiriöt, onkologiset sairaudet, diabetes), turvallisuussyistä
- Vain aallon 1 osallistujat: psykoosilääkkeiden käyttö turvallisuussyistä maksimaalisen rasitustestin suorittamisen yhteydessä
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Raskauden tapauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Wave 1 osallistujat
Tutkimus koostuu kolmesta työpaketista.
Aallon 1 osallistujat sisältyvät kaikkiin työpaketteihin.
|
|
Wave 2 osallistujat
Tutkimus koostuu kolmesta työpaketista.
Aallon 2 osallistujat rekrytoidaan vain työpakettiin 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden elintoimintojen (kyselylomake) ja online-fyysisen aktiivisuuden lokikirjan (m-Path-sovellus) samanaikainen pätevyys käyttämällä kiihtyvyysmittaria (Actigraph-malli wGT3X-BT) kriteerinä autismispektrihäiriöstä kärsivillä nuorilla
Aikaikkuna: Aallon 1 osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Sen jälkeen heitä pyydetään täyttämään PAVS. Seuraavaksi aallon 1 osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita uudelleen 7 peräkkäisenä päivänä ja täyttävät OPAL-lomakkeen.
|
Physical Activity Vital Sign (PAVS) on kyselylomake, joka koostuu kahdesta kysymyksestä, joilla mitataan keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) osallistumista tyypillisen viikon aikana (kokonaisminuutit MVPA/viikko).
Online Physical Activity Logbook (OPAL) on suunniteltu keräämään tietoa fyysisen aktiivisuuden tyypistä ja sen intensiteetistä 30 minuutin lohkoina (keskimääräiset minuutit/viikko ja keskimääräiset minuutit/päivä kevyessä, kohtalaisessa, kohtalaisesta voimakkaaseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan) .
Kriteerinä käytetään kiihtyvyysmittausta (ActiGraph-malli wGT3X-BT).
Kiihtyvyysmittarin tiedot ladataan, seulotaan ja käsitellään ActiGraph Actilife 6 -ohjelmistolla, jotta voidaan määrittää keskimääräiset päivittäiset ja viikoittaiset minuutit kevyessä, kohtalaisessa, kohtalaisesta voimakkaaseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
|
Aallon 1 osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Sen jälkeen heitä pyydetään täyttämään PAVS. Seuraavaksi aallon 1 osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita uudelleen 7 peräkkäisenä päivänä ja täyttävät OPAL-lomakkeen.
|
|
Submaksimaalisen kardiorespiratorisen kuntotestin samanaikainen validiteetti nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö
Aikaikkuna: Aallon 1 osallistujat suorittavat ART:n (kokonaiskesto noin 20 minuuttia) ja CPET:n (kokonaiskesto noin 20 minuuttia). Molempien kardiorespiratoristen kuntotestien välinen aika on noin 9 päivää.
|
Astrand-Rhyming Testin (ART) samanaikaisen validiteetin tutkiminen.
ART on submaksimaalinen kardiorespiratorinen kuntotesti polkupyörällä VO2 max -arvon arvioimiseksi.
Kriteerinä käytetään maksimaalista kardiorespiratorista kuntotestiä (kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)).
CPET on myös kardiorespiratorinen kuntotesti polkupyörällä ja mittaa VO2 max.
|
Aallon 1 osallistujat suorittavat ART:n (kokonaiskesto noin 20 minuuttia) ja CPET:n (kokonaiskesto noin 20 minuuttia). Molempien kardiorespiratoristen kuntotestien välinen aika on noin 9 päivää.
|
|
Submaksimaalisen kardiorespiratorisen kuntotestin testi-uudelleentesti luotettavuus nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö
Aikaikkuna: Osallistujat esittävät ART:n kahdesti. Molempien testihetkien välinen aika on noin 19 päivää ja kunkin testin kokonaiskesto on noin 20 minuuttia.
|
Astrand-Rhyming Testin (ART) testi-uudelleentestin luotettavuuden tutkiminen.
ART on submaksimaalinen kardiorespiratorinen kuntotesti polkupyörällä VO2 max -arvon arvioimiseksi.
Osallistujat suorittavat ART-testin kahdesti tutkiakseen tämän submaksimaalisen rasitustestin testin uudelleentestin luotettavuuden.
|
Osallistujat esittävät ART:n kahdesti. Molempien testihetkien välinen aika on noin 19 päivää ja kunkin testin kokonaiskesto on noin 20 minuuttia.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden intrapersonaalisten korrelaatioiden (vuorovaikutusten) määrittäminen nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö, käyttämällä kattavaa arviointiprotokollaa standardoitujen arviointityökalujen kanssa
Aikaikkuna: Osallistujat (aalto 1+2) käyttävät kiihtyvyysantureita seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Kliiniset arvioinnit ja nuorten verkkokyselyt suoritetaan yhdellä käynnillä. Vanhemmat täyttävät verkossa olevat kyselylomakkeet kotona (60 minuuttia).
|
Fyysisen aktiivisuuden (vuorovaikutussuhteet) intrapersonaaliset korrelaatit määritetään käyttämällä kattavaa arviointiprotokollaa standardoiduilla arviointivälineillä (online-kyselylomakkeet osallistujille ja heidän vanhemmilleen, kliiniset arviointityökalut).
Fyysisen aktiivisuuden mahdolliset intrapersonaaliset korrelaatit, joita arvioidaan, ovat: demografiset tekijät (sosioekonominen asema, ikä, sukupuoli, sisarusten lukumäärä ja kotitaloustyyppi); psykologiset/kognitiiviset/emotionaaliset tekijät (sopeutumaton toiminta, autismin vakavuusaste, sensoriset ongelmat, kehitysongelmat); fyysiset profiilitekijät (sydänmetabolinen riski, ylipaino/lihavuus, lääketieteellinen sairaus, motoriset taidot, kehon rasvaisuus) ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät (ruutuaika, vuorokauden aika ja viikko fyysisesti aktiivinen).
Fyysisen aktiivisuuden tasot (kokonaisminuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta) saadaan käyttämällä kiihtyvyysmittareita (ActiGraph-malli wGT3X-BT).
|
Osallistujat (aalto 1+2) käyttävät kiihtyvyysantureita seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Kliiniset arvioinnit ja nuorten verkkokyselyt suoritetaan yhdellä käynnillä. Vanhemmat täyttävät verkossa olevat kyselylomakkeet kotona (60 minuuttia).
|
|
Autismispektrihäiriöstä kärsivien nuorten esteiden ja ohjaajien tutkiminen fyysiseen toimintaan osallistumisen suhteen
Aikaikkuna: Aallon 1 osallistujien henkilökohtaiset syvähaastattelut tapahtuvat nuoren mieltymyksen mukaan: verkkohaastattelu (chat) tai kasvokkain haastattelu. Kuhunkin haastatteluun odotetaan keskimäärin 45 minuuttia.
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen avulla tutkitaan autismispektrihäiriöstä kärsivien nuorten esteitä ja ohjaajia fyysiseen toimintaan osallistumisen suhteen. Haastattelukäsikirja on suunniteltu sosioekologisen mallin kaikille tasoille kohdistetuilla kysymyksillä. |
Aallon 1 osallistujien henkilökohtaiset syvähaastattelut tapahtuvat nuoren mieltymyksen mukaan: verkkohaastattelu (chat) tai kasvokkain haastattelu. Kuhunkin haastatteluun odotetaan keskimäärin 45 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tine Van Damme, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S65474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .