Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita a kardiorespirační zdatnost u dospívajících s poruchou autistického spektra (PAASD)

25. června 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fyzická aktivita a kardiorespirační zdatnost u dospívajících s poruchou autistického spektra: Spolehlivost, platnost a korelace

Účelem této studie je rozšířit znalosti a poznatky o chování při fyzické aktivitě u adolescentů s poruchou autistického spektra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nízká úroveň fyzické aktivity (PA) u adolescentů s poruchou autistického spektra (ASD) zvyšuje riziko fyzických i duševních zdravotních problémů během dospívání a následné dospělosti. Aby bylo možné identifikovat adolescenty s PAS s rizikem rozvoje neaktivního životního stylu a poskytnout informace pro budoucí návrh vysoce kvalitních, na důkazech založených a specifických PA intervencí a programů PA, je třeba vyřešit několik mezer v současné literatuře.

  1. Dosud nebyly validovány žádné testy PA a kardiorespirační zdatnosti (CRF) u adolescentů s PAS, což způsobuje neschopnost přesně posoudit a interpretovat tyto dva důležité zdravotní markery.
  2. V této populaci chybí znalosti o korelátech PA, což má za následek potíže s identifikací adolescentů s PAS s rizikem rozvoje neaktivního životního stylu.
  3. Stále není známo, proč jsou adolescenti s PAS převážně neaktivní, a kvalitativní výzkum perspektiv adolescentů s PAS k účasti na PA za účelem pochopení jejich chování PA je omezený.

Proto cíle tohoto projektu s ohledem na adolescenty s PAS jsou:

  1. Zkoumat souběžnou validitu dvou self-reportových PA přístrojů a souběžnou validitu a test-retest spolehlivost submaximálního CRF testu.
  2. K určení potenciálních komplexních a mnohočetných (interakcí mezi) korelátů PA pomocí komplexního hodnotícího protokolu.
  3. Prozkoumat perspektivy adolescentů s PAS ohledně bariér a facilitátorů účasti PA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Anke Arkesteyn
      • Leuven, Belgie
        • UPC Z.Org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci (vlna 1 + účastníci vlny 2) budou rekrutováni z Autism Expertise Center (UPC Z.org KU Leuven), kontaktováním (speciálně vzdělávacích) škol a autistických společností. Souhrnné letáky budou distribuovány prostřednictvím škol, autistických společností a sociálních médií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas/souhlas
  • Diagnostika ASD dle DSM-IV/5
  • Dobrá znalost holandštiny

Kritéria vyloučení:

  • Tělesné postižení, které brání provádění standardizovaných testů (např. neschopnost sedět na kole/provést test motorických dovedností ve stoje)
  • Účastníci s mentálním postižením (definovaným jako inteligenční kvocient < 70)
  • Účastníci s vážnými zdravotními problémy (např. těžké metabolické poruchy, onkologická onemocnění, diabetes) z bezpečnostních důvodů
  • Pouze účastníci 1. vlny: použití antipsychotik z bezpečnostních důvodů v souvislosti s prováděním testu maximální zátěže
  • Účast v jiné klinické studii
  • V případě těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci vlny 1
Studie se skládá ze tří pracovních balíčků. Účastníci vlny 1 budou zahrnuti do všech pracovních balíčků.
Zamávat 2 účastníky
Studie se skládá ze tří pracovních balíčků. Účastníci vlny 2 budou přijati pouze pro pracovní balíček 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souběžná platnost vitálního znaku fyzické aktivity (dotazník) a online deníku fyzické aktivity (aplikace m-Path) pomocí akcelerometrie (model Actigraph wGT3X-BT) jako měřítka kritéria u dospívajících s poruchou autistického spektra
Časové okno: Účastníci vlny 1 budou nosit akcelerometry sedm po sobě jdoucích dnů. Poté budou požádáni o vyplnění PAVS. Dále budou účastníci vlny 1 znovu nosit akcelerometry po dobu 7 po sobě jdoucích dnů a vyplní OPAL.
Vitální znak fyzické aktivity (PAVS) je dotazník sestávající ze 2 otázek k měření míry účasti na středně až intenzivní fyzické aktivitě (MVPA) během typického týdne (celkový počet minut MVPA/týden). Online deník fyzické aktivity (OPAL) je určen k získávání informací o typu fyzické aktivity a její intenzitě v blocích po 30 minutách (průměrné minuty/týden a průměrné minuty/den strávené lehkou, střední, střední až silnou a intenzivní fyzickou aktivitou . Jako měřítko kritéria bude použita akcelerometrie (ActiGraph model wGT3X-BT). Údaje z akcelerometru budou staženy, promítnuty a zpracovány pomocí softwaru ActiGraph Actilife 6, aby bylo možné určit průměrné denní a týdenní minuty strávené lehkou, střední, středně silnou až intenzivní a intenzivní fyzickou aktivitou.
Účastníci vlny 1 budou nosit akcelerometry sedm po sobě jdoucích dnů. Poté budou požádáni o vyplnění PAVS. Dále budou účastníci vlny 1 znovu nosit akcelerometry po dobu 7 po sobě jdoucích dnů a vyplní OPAL.
Souběžná validita testu submaximální kardiorespirační zdatnosti u adolescentů s poruchou autistického spektra
Časové okno: Účastníci vlny 1 předvedou ART (celková délka cca 20 minut) a CPET (celková délka cca 20 minut). Doba mezi oběma testy kardiorespirační zdatnosti bude cca 9 dní.
Vyšetření souběžné validity Astrand-Rhymingova testu (ART). ART je test submaximální kardiorespirační zdatnosti na kole k odhadu VO2 max. Jako měřítko bude použit test maximální kardiorespirační zdatnosti (kardiopulmonální zátěžový test (CPET)). CPET je také test kardiorespirační zdatnosti na kole a měří VO2 max.
Účastníci vlny 1 předvedou ART (celková délka cca 20 minut) a CPET (celková délka cca 20 minut). Doba mezi oběma testy kardiorespirační zdatnosti bude cca 9 dní.
Test-retest spolehlivost testu submaximální kardiorespirační zdatnosti u adolescentů s poruchou autistického spektra
Časové okno: Účastníci předvedou ART dvakrát. Čas mezi oběma testovacími okamžiky bude přibližně 19 dní a celková doba trvání každého testu bude přibližně 20 minut.
Vyšetření test-retest spolehlivosti Astrand-Rhyming Test (ART). ART je test submaximální kardiorespirační zdatnosti na kole k odhadu VO2 max. Účastníci provedou ART dvakrát, aby prověřili spolehlivost testu a opakovaného testu tohoto submaximálního zátěžového testu.
Účastníci předvedou ART dvakrát. Čas mezi oběma testovacími okamžiky bude přibližně 19 dní a celková doba trvání každého testu bude přibližně 20 minut.
Stanovení (interakcí mezi) intrapersonálních korelátů fyzické aktivity u adolescentů s poruchou autistického spektra pomocí komplexního hodnotícího protokolu se standardizovanými hodnotícími nástroji
Časové okno: Účastníci (vlna 1+2) budou mít akcelerometry na sobě sedm po sobě jdoucích dnů. Klinická hodnocení a online dotazníky pro adolescenty budou provedeny při jedné návštěvě. Rodiče vyplní online dotazníky doma (60 minut).
(Interakce mezi) intrapersonální koreláty fyzické aktivity budou stanoveny pomocí komplexního hodnotícího protokolu se standardizovanými hodnotícími nástroji (online dotazníky pro účastníky a jejich rodiče, klinické hodnotící nástroje). Potenciální intrapersonální koreláty fyzické aktivity, které budou hodnoceny, jsou: demografické faktory (socioekonomický status, věk, pohlaví, počet sourozenců a typ domácnosti); psychologické/kognitivní/emocionální faktory (maladaptivní fungování, stupeň závažnosti autismu, smyslové problémy, vývojové problémy); faktory fyzického profilu (kardiometabolické riziko, nadváha/obezita, zdravotní komorbidita, motorika, tělesná adipozita) a faktory chování (čas na obrazovce, denní a týdenní doba fyzické aktivity). Úrovně fyzické aktivity (celkový počet minut střední až silné fyzické aktivity) budou získány pomocí akcelerometrů (ActiGraph model wGT3X-BT).
Účastníci (vlna 1+2) budou mít akcelerometry na sobě sedm po sobě jdoucích dnů. Klinická hodnocení a online dotazníky pro adolescenty budou provedeny při jedné návštěvě. Rodiče vyplní online dotazníky doma (60 minut).
Zkoumání bariér a facilitátorů zkušeností adolescentů s poruchou autistického spektra s ohledem na účast na fyzické aktivitě
Časové okno: Individuální hloubkové rozhovory pro účastníky vlny 1 proběhnou podle preference dospívajícího: online (chat) rozhovor nebo osobní rozhovor. Očekává se průměrná délka každého rozhovoru 45 minut.

Polostrukturované rozhovory budou použity k prozkoumání bariér a facilitátorů adolescentů s poruchou autistického spektra s ohledem na účast na fyzické aktivitě.

Manuál rozhovoru je koncipován s otázkami zacílenými na všechny úrovně socioekologického modelu.
Individuální hloubkové rozhovory pro účastníky vlny 1 proběhnou podle preference dospívajícího: online (chat) rozhovor nebo osobní rozhovor. Očekává se průměrná délka každého rozhovoru 45 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tine Van Damme, KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S65474

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit