Actividad Física y Aptitud Cardiorrespiratoria en Adolescentes con Trastorno del Espectro Autista (PAASD)
26 de enero de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Actividad Física y Aptitud Cardiorrespiratoria en Adolescentes con Trastorno del Espectro Autista: Fiabilidad, Validez y Correlatos
El propósito de este estudio es aumentar el conocimiento y las percepciones con respecto al comportamiento de actividad física en adolescentes con Trastorno del Espectro Autista.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los bajos niveles de actividad física (AF) en adolescentes con Trastorno del Espectro Autista (TEA) aumentan el riesgo de problemas de salud física y mental durante la adolescencia y la posterior edad adulta. Para permitir la identificación de adolescentes con TEA en riesgo de desarrollar un estilo de vida inactivo y para informar el diseño futuro de intervenciones y programas de AF de alta calidad, basados en evidencia y específicos de TEA, se deben abordar varias lagunas de la literatura actual.
- Hasta la fecha, no se han validado pruebas de aptitud física cardiorrespiratoria (CRF, por sus siglas en inglés) ni de actividad física en adolescentes con TEA, lo que genera una incapacidad para evaluar e interpretar con precisión estos dos importantes marcadores de salud.
- Hay una falta de conocimiento sobre los correlatos de AF en esta población, lo que resulta en dificultades para identificar a los adolescentes con TEA en riesgo de desarrollar un estilo de vida inactivo.
- Aún se desconoce por qué los adolescentes con TEA son predominantemente inactivos y la investigación cualitativa de las perspectivas de los adolescentes con TEA hacia la participación en AF para comprender su comportamiento de AF es escasa.
Por tanto, los objetivos de este proyecto en relación con los adolescentes con TEA son:
- Examinar la validez concurrente de dos instrumentos de AF de autoinforme y la validez concurrente y la confiabilidad test-retest de una prueba CRF submáxima.
- Determinar los posibles correlatos complejos y múltiples (interacciones entre) de PA, utilizando un protocolo de evaluación integral.
- Explorar las perspectivas de los adolescentes con TEA sobre las barreras y facilitadores de la participación en AF.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
154
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anke Arkesteyn
- Número de teléfono: +3216377340
- Correo electrónico: anke.arkesteyn@kuleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tine Van Damme
- Número de teléfono: +3216326172
- Correo electrónico: tine.vandamme@kuleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Aún no reclutando
- Anke Arkesteyn
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Contacto:
- Anke Arkesteyn
- Número de teléfono: +3216377340
- Correo electrónico: anke.arkesteyn@kuleuven.be
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Sub-Investigador:
- Jean Steyaert
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Sub-Investigador:
- Véronique Cornelissen
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Sub-Investigador:
- Anke Arkesteyn
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Investigador principal:
- Tine Van Damme
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Leuven, Bélgica
- Reclutamiento
- UPC Z.Org
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Contacto:
- Anke Arkesteyn, MSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes (participantes de la ola 1 + ola 2) serán reclutados del Centro de Experiencia en Autismo (UPC Z.org KU Leuven), poniéndose en contacto con las escuelas (de educación especial) y las sociedades de autismo.
Se distribuirán volantes resumidos a través de escuelas, sociedades de autismo y redes sociales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento/asentimiento informado por escrito
- Diagnóstico de TEA según el DSM-IV/5
- Conocimiento competente de holandés.
Criterio de exclusión:
- Una discapacidad física que impida la administración de las pruebas estandarizadas (p. incapaz de sentarse en una bicicleta/realizar una prueba de habilidades motoras estando de pie)
- Participantes con discapacidad intelectual (definida como un cociente de inteligencia < 70)
- Participantes con problemas médicos graves (p. trastornos metabólicos graves, enfermedad oncológica, diabetes), por razones de seguridad
- Solo participantes del Relevamiento 1: el uso de antipsicóticos, por razones de seguridad en el contexto de la realización de una prueba de ejercicio máximo
- Participación en otro ensayo clínico
- En caso de embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes de la ola 1
El estudio consta de tres paquetes de trabajo.
Los participantes de la ola 1 se incluirán en todos los paquetes de trabajo.
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Participantes de la ola 2
El estudio consta de tres paquetes de trabajo.
Los participantes de Wave 2 solo serán reclutados para el paquete de trabajo 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez concurrente del Signo Vital de Actividad Física (cuestionario) y un Registro de Actividad Física en Línea (aplicación m-Path) mediante el uso de acelerometría (Actigraph modelo wGT3X-BT) como medida de criterio en adolescentes con Trastorno del Espectro Autista
Periodo de tiempo: Los participantes de la ola 1 usarán los acelerómetros durante siete días consecutivos. Después, se les pedirá que completen el PAVS. A continuación, los participantes de la ola 1 volverán a usar los acelerómetros durante 7 días consecutivos y completarán el OPAL.
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El Signo Vital de Actividad Física (PAVS) es un cuestionario que consta de 2 preguntas para medir la cantidad de participación en actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) durante una semana típica (total de minutos MVPA/semana).
El Diario de Actividad Física en Línea (OPAL) está diseñado para obtener información sobre el tipo de actividad física y su intensidad en bloques de 30 minutos (promedio de minutos/semana y promedio de minutos/día dedicados a actividad física ligera, moderada, moderada a vigorosa y vigorosa). .
Se utilizará la acelerometría (modelo ActiGraph wGT3X-BT) como medida de criterio.
Los datos del acelerómetro se descargarán, examinarán y procesarán con el software ActiGraph Actilife 6 para determinar el promedio de minutos diarios y semanales dedicados a la actividad física ligera, moderada, de moderada a vigorosa y vigorosa.
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Los participantes de la ola 1 usarán los acelerómetros durante siete días consecutivos. Después, se les pedirá que completen el PAVS. A continuación, los participantes de la ola 1 volverán a usar los acelerómetros durante 7 días consecutivos y completarán el OPAL.
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Validez concurrente de una prueba de aptitud cardiorrespiratoria submáxima en adolescentes con Trastorno del Espectro Autista
Periodo de tiempo: Los participantes de la ola 1 realizarán el ART (duración total de aproximadamente 20 minutos) y el CPET (duración total de aproximadamente 20 minutos). El tiempo entre ambas pruebas de aptitud cardiorrespiratoria será de aproximadamente 9 días.
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Examen de la validez concurrente del Astrand-Rhyming Test (ART).
El ART es una prueba de aptitud cardiorrespiratoria submáxima en bicicleta para estimar el VO2 máx.
Se utilizará una prueba de aptitud cardiorrespiratoria máxima (prueba de ejercicio cardiopulmonar [CPET]) como medida de criterio.
El CPET es también una prueba de aptitud cardiorrespiratoria en bicicleta y mide el VO2 máx.
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Los participantes de la ola 1 realizarán el ART (duración total de aproximadamente 20 minutos) y el CPET (duración total de aproximadamente 20 minutos). El tiempo entre ambas pruebas de aptitud cardiorrespiratoria será de aproximadamente 9 días.
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La fiabilidad test-retest de una prueba de aptitud cardiorrespiratoria submáxima en adolescentes con trastorno del espectro autista
Periodo de tiempo: Los participantes realizarán el ART dos veces. El tiempo entre ambos momentos de prueba será de aproximadamente 19 días y la duración total de cada prueba será de aproximadamente 20 minutos.
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Examen de la fiabilidad test-retest del Astrand-Rhyming Test (ART).
El ART es una prueba de aptitud cardiorrespiratoria submáxima en bicicleta para estimar el VO2 máx.
Los participantes realizarán el ART dos veces para examinar la confiabilidad test-retest de esta prueba de ejercicio submáxima.
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Los participantes realizarán el ART dos veces. El tiempo entre ambos momentos de prueba será de aproximadamente 19 días y la duración total de cada prueba será de aproximadamente 20 minutos.
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Determinación de (interacciones entre) correlatos intrapersonales de la actividad física en adolescentes con Trastorno del Espectro Autista mediante el uso de un protocolo de evaluación integral con herramientas de evaluación estandarizadas
Periodo de tiempo: Los participantes (onda 1+2) llevarán los acelerómetros durante siete días consecutivos. Las evaluaciones clínicas y los cuestionarios en línea para adolescentes se ejecutarán en una visita. Los padres completarán los cuestionarios en línea en casa (60 minutos).
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(Las interacciones entre) los correlatos intrapersonales de la actividad física se determinarán mediante el uso de un protocolo de evaluación integral con herramientas de evaluación estandarizadas (cuestionarios en línea para los participantes y sus padres, herramientas de evaluación clínica).
Los posibles correlatos intrapersonales de la actividad física que se evaluarán son: factores demográficos (estado socioeconómico, edad, sexo, número de hermanos y tipo de hogar); factores psicológicos/cognitivos/emocionales (funcionamiento desadaptativo, nivel de gravedad del autismo, problemas sensoriales, problemas de desarrollo); factores del perfil físico (riesgo cardiometabólico, sobrepeso/obesidad, comorbilidad médica, habilidades motoras, adiposidad corporal) y factores conductuales (tiempo de pantalla, hora del día y semana de actividad física).
Los niveles de actividad física (minutos totales de actividad física de moderada a vigorosa) se obtendrán mediante el uso de acelerómetros (ActiGraph modelo wGT3X-BT).
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Los participantes (onda 1+2) llevarán los acelerómetros durante siete días consecutivos. Las evaluaciones clínicas y los cuestionarios en línea para adolescentes se ejecutarán en una visita. Los padres completarán los cuestionarios en línea en casa (60 minutos).
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Exploración de las barreras y facilitadores que experimentan los adolescentes con Trastorno del Espectro Autista en relación a la participación en actividades físicas
Periodo de tiempo: Las entrevistas en profundidad individuales para los participantes de la ola 1 se realizarán de acuerdo con la preferencia del adolescente: entrevista en línea (chat) o entrevista cara a cara. Se esperará una duración promedio de 45 minutos para cada entrevista.
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Se utilizarán entrevistas semiestructuradas para explorar las barreras y los facilitadores que experimentan los adolescentes con trastorno del espectro autista con respecto a la participación en actividades físicas. El manual de entrevista está diseñado con preguntas dirigidas a todos los niveles del modelo socioecológico. |
Las entrevistas en profundidad individuales para los participantes de la ola 1 se realizarán de acuerdo con la preferencia del adolescente: entrevista en línea (chat) o entrevista cara a cara. Se esperará una duración promedio de 45 minutos para cada entrevista.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tine Van Damme, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S65474
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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