이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자폐스펙트럼장애 청소년의 신체활동과 심폐지구력 (PAASD)

2024년 6월 25일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

자폐스펙트럼장애 청소년의 신체활동과 심폐기능: 신뢰도, 타당도 및 상관관계

본 연구의 목적은 자폐스펙트럼장애 청소년의 신체활동행동에 대한 지식과 통찰을 높이는 데 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 청소년의 낮은 수준의 신체 활동(PA)은 청소년기와 그 이후의 성인기 동안 신체적 및 정신적 건강 문제의 위험을 증가시킵니다. 비활성 라이프스타일을 개발할 위험이 있는 ASD가 있는 청소년을 식별하고 고품질의 증거 기반 및 ASD 관련 PA 개입 및 프로그램의 미래 설계를 알리기 위해 현재 문헌의 몇 가지 격차를 해결해야 합니다.

  1. 현재까지 ASD가 있는 청소년에서 PA 및 심폐 건강(CRF) 테스트가 검증되지 않아 이 두 가지 중요한 건강 지표를 정확하게 평가하고 해석할 수 없습니다.
  2. 이 인구에서 PA 상관 관계에 대한 지식이 부족하여 비활성 라이프 스타일을 개발할 위험이 있는 ASD가 있는 청소년을 식별하는 데 어려움이 있습니다.
  3. ASD를 가진 청소년이 PA 행동을 이해하기 위해 PA 참여에 대한 ASD를 가진 청소년의 관점에 대한 주로 비활성 및 질적 연구인 이유는 아직 알려지지 않았습니다.

따라서 ASD 청소년에 관한 이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 두 개의 자체 보고 PA 도구의 동시 타당성과 준최대 CRF 시험의 동시 타당성 및 시험 재시험 신뢰성을 조사합니다.
  2. 포괄적인 평가 프로토콜을 사용하여 PA의 잠재적인 복잡하고 다중(간 상호 작용) 상관 관계를 결정합니다.
  3. PA 참여의 장벽 및 촉진제에 관한 ASD를 가진 청소년의 관점을 탐구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Anke Arkesteyn
      • Leuven, 벨기에
        • UPC Z.Org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자(웨이브 1 + 웨이브 2 참가자)는 (특수 교육) 학교 및 자폐증 협회에 연락하여 Autism Expertise Center(UPC Z.org KU Leuven)에서 모집합니다. 요약 전단지는 학교, 자폐증 협회 및 소셜 미디어를 통해 배포됩니다.

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서/동의서
  • DSM-IV/5에 따른 ASD 진단
  • 네덜란드어에 대한 능숙한 지식

제외 기준:

  • 표준화된 시험 시행을 방해하는 신체적 장애(예: 자전거에 앉을 수 없는 경우/서 있는 자세로 운동 기능 테스트를 수행하는 경우)
  • 지적 장애가 있는 참여자(지능 지수 < 70으로 정의됨)
  • 심각한 의학적 문제가 있는 참여자(예: 심각한 대사 장애, 종양학 질병, 당뇨병), 안전상의 이유 때문에
  • 1차 참가자만 해당: 최대 운동 테스트를 수행하는 맥락에서 안전상의 이유로 항정신병약 사용
  • 다른 임상시험 참여
  • 임신의 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
웨이브 1 참가자
이 연구는 세 가지 작업 패키지로 구성됩니다. Wave 1 참가자는 모든 작업 패키지에 포함됩니다.
웨이브 2 참가자
이 연구는 세 가지 작업 패키지로 구성됩니다. 웨이브 2 참가자는 작업 패키지 2에만 모집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년의 기준 측정으로 가속도계(Actigraph 모델 wGT3X-BT)를 사용하여 신체 활동 바이탈 사인(설문지) 및 온라인 신체 활동 일지(m-Path 앱)의 동시 유효성
기간: Wave 1 참가자는 연속 7일 동안 가속도계를 착용하게 됩니다. 그런 다음 PAVS를 작성해야 합니다. 다음으로 웨이브 1 참가자는 연속 7일 동안 다시 가속도계를 착용하고 OPAL을 작성하게 됩니다.
신체 활동 바이탈 사인(PAVS)은 일반적인 주(총 시간 MVPA/주) 동안 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 참여량을 측정하기 위한 2개의 질문으로 구성된 설문지입니다. 온라인 신체 활동 일지(OPAL)는 신체 활동 유형 및 강도에 관한 정보를 30분 단위로 얻기 위해 고안되었습니다(평균 분/주 및 평균 분/일) . 가속도계(ActiGraph 모델 wGT3X-BT)가 기준 측정으로 사용됩니다. 가속도계 데이터는 ActiGraph Actilife 6 소프트웨어를 사용하여 다운로드, 스크리닝 및 처리되어 가벼운, 중간, 중간에서 격렬한 및 격렬한 신체 활동에 소요되는 평균 일일 및 주간 분을 결정합니다.
Wave 1 참가자는 연속 7일 동안 가속도계를 착용하게 됩니다. 그런 다음 PAVS를 작성해야 합니다. 다음으로 웨이브 1 참가자는 연속 7일 동안 다시 가속도계를 착용하고 OPAL을 작성하게 됩니다.
자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년을 대상으로 최대하 심폐 체력 검사의 동시 타당성
기간: 웨이브 1 참가자는 ART(총 소요 시간 약 20분) 및 CPET(총 소요 시간 약 20분)를 수행합니다. 두 심폐 건강 테스트 사이의 시간은 약 9일입니다.
Astrand-Rhyming Test(ART)의 동시 유효성 검사. ART는 VO2 max를 추정하기 위해 자전거에서 최대 이하 심폐 체력 테스트입니다. 최대 심폐 체력 테스트(심폐 운동 테스트(CPET))가 기준 측정으로 사용됩니다. CPET는 자전거 심폐 체력 테스트이기도 하며 VO2 max를 측정합니다.
웨이브 1 참가자는 ART(총 소요 시간 약 20분) 및 CPET(총 소요 시간 약 20분)를 수행합니다. 두 심폐 건강 테스트 사이의 시간은 약 9일입니다.
자폐스펙트럼장애 청소년의 최대하 심폐체력 검사의 검사-재검사 신뢰도
기간: 참가자는 ART를 두 번 수행합니다. 두 테스트 사이의 시간은 약 19일이며 각 테스트의 총 시간은 약 20분입니다.
Astrand-Rhyming Test(ART)의 테스트-재테스트 신뢰도 검사. ART는 VO2 max를 추정하기 위해 자전거에서 최대 이하 심폐 체력 테스트입니다. 참가자는 이 준최대 운동 테스트의 테스트 재테스트 신뢰도를 조사하기 위해 ART를 두 번 수행합니다.
참가자는 ART를 두 번 수행합니다. 두 테스트 사이의 시간은 약 19일이며 각 테스트의 총 시간은 약 20분입니다.
표준화된 평가 도구와 포괄적인 평가 프로토콜을 사용하여 자폐증 스펙트럼 장애가 있는 청소년의 신체 활동의 개인 내 상관 관계 결정(상호 작용 간의 상호 작용)
기간: 참가자(웨이브 1+2)는 연속 7일 동안 가속도계를 착용합니다. 청소년을 위한 임상 평가 및 온라인 설문지는 한 번의 방문으로 실행됩니다. 학부모는 집에서 온라인 설문지를 작성합니다(60분).
표준화된 평가 도구(참가자와 그 부모를 위한 온라인 설문지, 임상 평가 도구)가 포함된 포괄적인 평가 프로토콜을 사용하여 신체 활동의 개인 내 상호작용(사이의 상호 작용)을 결정합니다. 평가될 신체 활동의 잠재적 개인 내 상관관계는 다음과 같습니다. 심리적/인지적/정서적 요인(부적응 기능, 자폐증 심각도, 감각 문제, 발달 문제); 신체적 프로필 요인(심장대사 위험, 과체중/비만, 의학적 동반이환, 운동 능력, 체지방) 및 행동 요인(스크린 시간, 하루 중 신체적으로 활동하는 시간 및 주). 가속도계(ActiGraph 모델 wGT3X-BT)를 사용하여 신체 활동 수준(중등도에서 격렬한 신체 활동의 총 분)을 얻습니다.
참가자(웨이브 1+2)는 연속 7일 동안 가속도계를 착용합니다. 청소년을 위한 임상 평가 및 온라인 설문지는 한 번의 방문으로 실행됩니다. 학부모는 집에서 온라인 설문지를 작성합니다(60분).
자폐스펙트럼장애 청소년의 신체활동 참여에 대한 장애요인 및 촉진요인 탐색
기간: Wave 1 참가자를 위한 일대일 심층 인터뷰는 청소년의 선호도에 따라 온라인(채팅) 인터뷰 또는 대면 인터뷰로 진행됩니다. 각 인터뷰당 평균 소요 시간은 45분입니다.

반구조화된 인터뷰는 신체 활동 참여와 관련하여 자폐증 스펙트럼 장애가 있는 청소년의 장벽과 조력자 경험을 탐색하는 데 사용됩니다.

인터뷰 매뉴얼은 모든 수준의 사회 생태학적 모델을 대상으로 하는 질문으로 설계되었습니다.
Wave 1 참가자를 위한 일대일 심층 인터뷰는 청소년의 선호도에 따라 온라인(채팅) 인터뷰 또는 대면 인터뷰로 진행됩니다. 각 인터뷰당 평균 소요 시간은 45분입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Tine Van Damme, KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S65474

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다