Attività fisica e fitness cardiorespiratorio negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico (PAASD)
25 giugno 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Attività fisica e fitness cardiorespiratorio negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico: affidabilità, validità e correlazioni
Lo scopo di questo studio è aumentare la conoscenza e le intuizioni riguardo al comportamento dell'attività fisica negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Bassi livelli di attività fisica (PA) negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico (ASD) aumentano il rischio di problemi di salute fisica e mentale durante l'adolescenza e la successiva età adulta. Per consentire l'identificazione di adolescenti con ASD a rischio di sviluppare uno stile di vita inattivo e per informare la futura progettazione di interventi e programmi PA di alta qualità, basati sull'evidenza e specifici per ASD, è necessario affrontare diverse lacune della letteratura attuale.
- Ad oggi, nessun test PA e di idoneità cardiorespiratoria (CRF) è stato convalidato negli adolescenti con ASD, causando l'incapacità di valutare e interpretare accuratamente questi due importanti indicatori di salute.
- Vi è una mancanza di conoscenza dei correlati PA in questa popolazione, con conseguenti difficoltà nell'identificare gli adolescenti con ASD a rischio di sviluppare uno stile di vita inattivo.
- Non è ancora noto il motivo per cui gli adolescenti con ASD siano prevalentemente inattivi e la ricerca qualitativa delle prospettive degli adolescenti con ASD nei confronti della partecipazione PA per comprendere il loro comportamento PA è scarsa.
Pertanto, gli obiettivi di questo progetto per quanto riguarda gli adolescenti con ASD sono:
- Per esaminare la validità concorrente di due strumenti PA self-report e la validità concorrente e l'affidabilità test-retest di un test CRF submassimale.
- Determinare potenziali correlazioni complesse e multiple (interazioni tra) della PA, utilizzando un protocollo di valutazione completo.
- Esplorare le prospettive degli adolescenti con ASD riguardo alle barriere e ai facilitatori della partecipazione PA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Anke Arkesteyn
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Leuven, Belgio
- UPC Z.Org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti (partecipanti alla fase 1 + alla fase 2) saranno reclutati dall'Autism Expertise Center (UPC Z.org KU Leuven), contattando le scuole (educazione speciale) e le società per l'autismo.
I volantini riassuntivi saranno distribuiti tramite scuole, società di autismo e social media.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso/assenso informato scritto
- Diagnosi ASD secondo il DSM-IV/5
- Ottima conoscenza dell'olandese
Criteri di esclusione:
- Una disabilità fisica che ostacola la somministrazione dei test standardizzati (ad es. incapace di stare seduto su una bicicletta/eseguire un test di abilità motoria in posizione eretta)
- Partecipanti con disabilità intellettiva (definita come quoziente di intelligenza <70)
- Partecipanti con gravi problemi medici (ad es. gravi disordini metabolici, malattie oncologiche, diabete), per motivi di sicurezza
- Solo partecipanti alla prima ondata: l'uso di antipsicotici, per motivi di sicurezza nel contesto dell'esecuzione di un test da sforzo massimale
- Partecipazione a un altro studio clinico
- In caso di gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti alla prima ondata
Lo studio si compone di tre pacchetti di lavoro.
I partecipanti alla prima ondata saranno inclusi in tutti i pacchetti di lavoro.
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Partecipanti alla seconda ondata
Lo studio si compone di tre pacchetti di lavoro.
I partecipanti alla Wave 2 saranno reclutati solo per il pacchetto di lavoro 2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità concomitante del segno vitale dell'attività fisica (questionario) e di un registro dell'attività fisica online (app m-Path) utilizzando l'accelerometria (modello Actigraph wGT3X-BT) come misura di criterio negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico
Lasso di tempo: I partecipanti alla Wave 1 indosseranno gli accelerometri per sette giorni consecutivi. Successivamente, verrà chiesto loro di compilare il PAVS. Successivamente, i partecipanti alla wave 1 indosseranno nuovamente gli accelerometri per 7 giorni consecutivi e compileranno l'OPAL.
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Il Physical Activity Vital Sign (PAVS) è un questionario composto da 2 domande per misurare la quantità di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) durante una settimana tipica (minuti totali MVPA/settimana).
Il registro delle attività fisiche online (OPAL) è progettato per ottenere informazioni sul tipo di attività fisica e sulla sua intensità in blocchi di 30 minuti (minuti medi/settimana e minuti medi/giorno trascorsi in attività fisica leggera, moderata, da moderata a vigorosa e vigorosa .
L'accelerometria (modello ActiGraph wGT3X-BT) sarà utilizzata come criterio di misura.
I dati dell'accelerometro verranno scaricati, selezionati ed elaborati utilizzando il software ActiGraph Actilife 6 per determinare i minuti medi giornalieri e settimanali trascorsi in attività fisica leggera, moderata, da moderata a vigorosa e vigorosa.
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I partecipanti alla Wave 1 indosseranno gli accelerometri per sette giorni consecutivi. Successivamente, verrà chiesto loro di compilare il PAVS. Successivamente, i partecipanti alla wave 1 indosseranno nuovamente gli accelerometri per 7 giorni consecutivi e compileranno l'OPAL.
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Validità concomitante di un test di fitness cardiorespiratorio submassimale in adolescenti con disturbo dello spettro autistico
Lasso di tempo: I partecipanti alla Wave 1 eseguiranno l'ART (durata totale circa 20 minuti) e il CPET (durata totale circa 20 minuti). Il tempo tra i due test di idoneità cardiorespiratoria sarà di circa 9 giorni.
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Esame della validità concorrente dell'Astrand-Rhyming Test (ART).
L'ART è un test di idoneità cardiorespiratoria submassimale su una bicicletta per stimare il VO2 max.
Un test di fitness cardiorespiratorio massimale (test da sforzo cardiopolmonare (CPET)) verrà utilizzato come misura di criterio.
Il CPET è anche un fitness test cardiorespiratorio su una bicicletta e misura il VO2 max.
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I partecipanti alla Wave 1 eseguiranno l'ART (durata totale circa 20 minuti) e il CPET (durata totale circa 20 minuti). Il tempo tra i due test di idoneità cardiorespiratoria sarà di circa 9 giorni.
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L'affidabilità test-retest di un fitness test cardiorespiratorio submassimale in adolescenti con disturbo dello spettro autistico
Lasso di tempo: I partecipanti eseguiranno l'ART due volte. Il tempo tra i due momenti del test sarà di circa 19 giorni e la durata totale di ciascun test sarà di circa 20 minuti.
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Esame dell'affidabilità test-retest dell'Astrand-Rhyming Test (ART).
L'ART è un test di idoneità cardiorespiratoria submassimale su una bicicletta per stimare il VO2 max.
I partecipanti eseguiranno l'ART due volte per esaminare l'affidabilità test-retest di questo test da sforzo submassimale.
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I partecipanti eseguiranno l'ART due volte. Il tempo tra i due momenti del test sarà di circa 19 giorni e la durata totale di ciascun test sarà di circa 20 minuti.
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Determinazione delle (interazioni tra) correlazioni intrapersonali dell'attività fisica negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico utilizzando un protocollo di valutazione completo con strumenti di valutazione standardizzati
Lasso di tempo: I partecipanti (onda 1+2) indosseranno gli accelerometri per sette giorni consecutivi. Le valutazioni cliniche e i questionari online per gli adolescenti verranno eseguiti in una visita. I genitori compileranno i questionari online a casa (60 minuti).
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(Interazioni tra) i correlati intrapersonali dell'attività fisica saranno determinati utilizzando un protocollo di valutazione completo con strumenti di valutazione standardizzati (questionari online per i partecipanti e i loro genitori, strumenti di valutazione clinica).
I potenziali correlati intrapersonali dell'attività fisica che verranno valutati sono: fattori demografici (stato socioeconomico, età, sesso, numero di fratelli e famiglia); fattori psicologici/cognitivi/emotivi (funzionamento disadattivo, livello di gravità dell'autismo, problemi sensoriali, problemi di sviluppo); fattori del profilo fisico (rischio cardiometabolico, sovrappeso/obesità, comorbidità mediche, capacità motorie, adiposità corporea) e fattori comportamentali (tempo trascorso davanti allo schermo, ora del giorno e settimana in cui si è fisicamente attivi).
I livelli di attività fisica (minuti totali di attività fisica da moderata a intensa) saranno ottenuti utilizzando accelerometri (modello ActiGraph wGT3X-BT).
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I partecipanti (onda 1+2) indosseranno gli accelerometri per sette giorni consecutivi. Le valutazioni cliniche e i questionari online per gli adolescenti verranno eseguiti in una visita. I genitori compileranno i questionari online a casa (60 minuti).
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Esplorazione delle barriere e dell'esperienza dei facilitatori adolescenti con disturbo dello spettro autistico in relazione alla partecipazione all'attività fisica
Lasso di tempo: I colloqui individuali di approfondimento per i partecipanti alla fase 1 si svolgeranno in base alle preferenze dell'adolescente: colloquio online (chat) o colloquio faccia a faccia. Si prevede una durata media di 45 minuti per ciascun colloquio.
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Le interviste semi-strutturate saranno utilizzate per esplorare le barriere ei facilitatori dell'esperienza degli adolescenti con disturbo dello spettro autistico in relazione alla partecipazione all'attività fisica. Il manuale delle interviste è progettato con domande rivolte a tutti i livelli del modello socio-ecologico. |
I colloqui individuali di approfondimento per i partecipanti alla fase 1 si svolgeranno in base alle preferenze dell'adolescente: colloquio online (chat) o colloquio faccia a faccia. Si prevede una durata media di 45 minuti per ciascun colloquio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tine Van Damme, KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S65474
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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