Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og kardiorespiratorisk kondisjon hos ungdom med autismespektrumforstyrrelse (PAASD)

25. juni 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fysisk aktivitet og kardiorespiratorisk kondisjon hos ungdom med autismespektrumforstyrrelse: pålitelighet, gyldighet og korrelater

Formålet med denne studien er å øke kunnskap og innsikt med hensyn til fysisk aktivitetsatferd hos ungdom med autismespekterforstyrrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Lavt nivå av fysisk aktivitet (PA) hos ungdom med autismespektrumforstyrrelse (ASD) øker risikoen for både fysiske og psykiske helseproblemer i ungdomsårene og påfølgende voksen alder. For å muliggjøre identifisering av ungdom med ASD i fare for å utvikle en inaktiv livsstil og for å informere om fremtidig design av høykvalitets, evidensbaserte og ASD-spesifikke PA-intervensjoner og programmer, må flere hull i den nåværende litteraturen adresseres.

  1. Til dags dato har ingen PA og cardiorespiratory fitness (CRF) tester blitt validert hos ungdom med ASD, noe som forårsaker en manglende evne til nøyaktig å vurdere og tolke disse to viktige helsemarkørene.
  2. Det er mangel på kunnskap om PA-korrelater i denne populasjonen, noe som resulterer i vanskeligheter med å identifisere ungdom med ASD i fare for å utvikle en inaktiv livsstil.
  3. Det er fortsatt ukjent hvorfor ungdom med ASD hovedsakelig er inaktive og kvalitativ forskning på perspektivene til ungdom med ASD mot PA-deltakelse for å forstå deres PA-atferd er få.

Derfor er målene for dette prosjektet med hensyn til ungdom med ASD:

  1. For å undersøke den samtidige validiteten til to selvrapporterende PA-instrumenter og den samtidige validiteten og test-retest-reliabiliteten til en submaksimal CRF-test.
  2. For å bestemme potensielle komplekse og multiple (interaksjoner mellom) korrelater av PA, ved hjelp av en omfattende vurderingsprotokoll.
  3. Å utforske perspektivene til ungdom med ASD angående barrierene og tilretteleggerne for PA-deltakelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Anke Arkesteyn
      • Leuven, Belgia
        • UPC Z.Org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere (bølge 1 + bølge 2 deltakere) vil bli rekruttert fra Autism Expertise Center (UPC Z.org KU Leuven), ved å kontakte (spesialundervisning) skoler og autismesamfunnene. Sammendragsfoldere vil bli distribuert via skoler, autismeforeninger og sosiale medier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke/samtykke
  • ASD-diagnose i henhold til DSM-IV/5
  • Gode ​​kunnskaper i nederlandsk

Ekskluderingskriterier:

  • En fysisk funksjonshemming som hindrer administrasjonen av de standardiserte testene (f.eks. ute av stand til å sitte på en sykkel/utføre en motorisk test i stående stilling)
  • Deltakere med en intellektuell funksjonshemming (definert som en intelligenskvotient < 70)
  • Deltakere med alvorlige medisinske problemer (f. alvorlige metabolske forstyrrelser, onkologisk sykdom, diabetes), på grunn av sikkerhetsmessige årsaker
  • Kun deltakere i bølge 1: bruk av antipsykotika, på grunn av sikkerhetsmessige årsaker i forbindelse med å utføre en maksimal treningstest
  • Deltakelse i en annen klinisk studie
  • Ved graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bølge 1 deltakere
Studiet består av tre arbeidspakker. Bølge 1-deltakere vil være inkludert i alle arbeidspakker.
Bølge 2 deltakere
Studiet består av tre arbeidspakker. Wave 2-deltakere vil kun rekrutteres til arbeidspakke 2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samtidig gyldighet av Physical Activity Vital Sign (spørreskjema) og en online fysisk aktivitetsloggbok (m-Path-app) ved å bruke akselerometri (Actigraph-modell wGT3X-BT) som kriteriemål hos ungdom med autismespektrumforstyrrelse
Tidsramme: Bølge 1-deltakere vil bruke akselerometrene i syv påfølgende dager. Deretter vil de bli bedt om å fylle ut PAVS. Deretter vil deltakere i bølge 1 bruke akselerometrene igjen i 7 påfølgende dager og fylle ut OPAL.
Physical Activity Vital Sign (PAVS) er et spørreskjema som består av 2 spørsmål for å måle mengden moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) deltakelse i løpet av en typisk uke (totalt minutter MVPA/uke). Online Physical Activity Logbook (OPAL) er utformet for å innhente informasjon om fysisk aktivitetstype og dens intensitet i blokker på 30 minutter (gjennomsnittlig minutter/uke og gjennomsnittlig minutter/dag brukt i lett, moderat, moderat til kraftig og kraftig fysisk aktivitet . Akselerometri (ActiGraph modell wGT3X-BT) vil bli brukt som kriteriemål. Akselerometerdata vil bli lastet ned, skjermet og behandlet ved hjelp av ActiGraph Actilife 6-programvaren for å bestemme gjennomsnittlig daglige og ukentlige minutter brukt i lett, moderat, moderat til kraftig og kraftig fysisk aktivitet.
Bølge 1-deltakere vil bruke akselerometrene i syv påfølgende dager. Deretter vil de bli bedt om å fylle ut PAVS. Deretter vil deltakere i bølge 1 bruke akselerometrene igjen i 7 påfølgende dager og fylle ut OPAL.
Samtidig gyldighet av en submaksimal kardiorespiratorisk kondisjonstest hos ungdom med autismespektrumforstyrrelse
Tidsramme: Wave 1-deltakere vil utføre ART (total varighet ca. 20 minutter) og CPET (total varighet ca. 20 minutter). Tiden mellom begge kardiorespiratoriske kondisjonstestene vil være ca. 9 dager.
Undersøkelse av samtidig gyldighet av Astrand-rimprøven (ART). ART er en submaksimal kardiorespiratorisk kondisjonstest på en sykkel for å beregne VO2-maks. En maksimal kardiorespiratorisk kondisjonstest (kardiopulmonal treningstest (CPET)) vil bli brukt som kriteriemål. CPET er også en kardiorespiratorisk kondisjonstest på sykkel og måler VO2 maks.
Wave 1-deltakere vil utføre ART (total varighet ca. 20 minutter) og CPET (total varighet ca. 20 minutter). Tiden mellom begge kardiorespiratoriske kondisjonstestene vil være ca. 9 dager.
Test-retest påliteligheten til en submaksimal kardiorespiratorisk kondisjonstest hos ungdom med autismespektrumforstyrrelse
Tidsramme: Deltakerne skal utføre ART to ganger. Tiden mellom begge testmomentene vil være ca. 19 dager og den totale varigheten av hver test vil være ca. 20 minutter.
Undersøkelse av test-retest reliabiliteten til Astrand-Rhyming Test (ART). ART er en submaksimal kardiorespiratorisk kondisjonstest på en sykkel for å beregne VO2-maks. Deltakerne vil utføre ART to ganger for å undersøke test-retest-påliteligheten til denne submaksimale treningstesten.
Deltakerne skal utføre ART to ganger. Tiden mellom begge testmomentene vil være ca. 19 dager og den totale varigheten av hver test vil være ca. 20 minutter.
Bestemmelse av (interaksjoner mellom) intrapersonlige korrelater av fysisk aktivitet hos ungdom med autismespektrumforstyrrelse ved å bruke en omfattende vurderingsprotokoll med standardiserte vurderingsverktøy
Tidsramme: Deltakerne (bølge 1+2) vil ha på seg akselerometrene i syv påfølgende dager. Kliniske vurderinger og online spørreskjemaer for ungdom vil bli utført ved ett besøk. Foreldre vil fylle ut spørreskjemaene på nett hjemme (60 minutter).
(Interaksjoner mellom) intrapersonlige korrelater av fysisk aktivitet vil bli bestemt ved å bruke en omfattende vurderingsprotokoll med standardiserte vurderingsverktøy (online spørreskjemaer for deltakerne og deres foreldre, kliniske vurderingsverktøy). De potensielle intrapersonlige korrelatene av fysisk aktivitet som vil bli vurdert er: demografiske faktorer (sosioøkonomisk status, alder, kjønn, antall søsken og husholdningstype); psykologiske/kognitive/emosjonelle faktorer (mistilpasset funksjon, autisme alvorlighetsgrad, sensoriske problemer, utviklingsproblemer); fysiske profilfaktorer (kardiometabolsk risiko, overvekt/fedme, medisinsk komorbiditet, motoriske ferdigheter, kroppsfedme) og atferdsfaktorer (skjermtid, tidspunkt på dagen og uka ved å være fysisk aktiv). Fysisk aktivitetsnivå (totalt minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet) vil bli oppnådd ved å bruke akselerometre (ActiGraph modell wGT3X-BT).
Deltakerne (bølge 1+2) vil ha på seg akselerometrene i syv påfølgende dager. Kliniske vurderinger og online spørreskjemaer for ungdom vil bli utført ved ett besøk. Foreldre vil fylle ut spørreskjemaene på nett hjemme (60 minutter).
Utforskning av barrierer og tilretteleggere for ungdom med autismespekterforstyrrelse med hensyn til fysisk aktivitetsdeltakelse
Tidsramme: En-til-en dybdeintervjuer for deltakere i bølge 1 vil finne sted i henhold til ungdommens preferanse: online (chat) intervju eller ansikt til ansikt intervju. Det forventes en gjennomsnittlig varighet på 45 minutter for hvert intervju.

Semistrukturerte intervjuer vil bli brukt for å utforske barrierer og tilretteleggere for ungdom med autismespekterforstyrrelse med hensyn til fysisk aktivitetsdeltakelse.

Intervjumanualen er utformet med spørsmål rettet mot alle nivåer i den sosioøkologiske modellen.

En-til-en dybdeintervjuer for deltakere i bølge 1 vil finne sted i henhold til ungdommens preferanse: online (chat) intervju eller ansikt til ansikt intervju. Det forventes en gjennomsnittlig varighet på 45 minutter for hvert intervju.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tine Van Damme, KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere