Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna i sprawność krążeniowo-oddechowa młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (PAASD)

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Aktywność fizyczna i sprawność krążeniowo-oddechowa u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: rzetelność, trafność i korelaty

Celem tego badania jest zwiększenie wiedzy i spostrzeżeń dotyczących zachowań związanych z aktywnością fizyczną u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niski poziom aktywności fizycznej (PA) u nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) zwiększa ryzyko problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym w okresie dojrzewania i późniejszej dorosłości. Aby umożliwić identyfikację nastolatków z ASD zagrożonych rozwojem nieaktywnego stylu życia i informować o przyszłym projektowaniu wysokiej jakości, opartych na dowodach i specyficznych dla ASD interwencji i programów PA, należy zająć się kilkoma lukami w aktualnej literaturze.

  1. Do tej pory żadne testy PA i sprawności krążeniowo-oddechowej (CRF) nie zostały zatwierdzone u nastolatków z ASD, co powoduje niemożność dokładnej oceny i interpretacji tych dwóch ważnych wskaźników zdrowotnych.
  2. Brakuje wiedzy na temat korelatów PA w tej populacji, co skutkuje trudnościami w identyfikacji nastolatków z ASD zagrożonych rozwojem nieaktywnego stylu życia.
  3. Nadal nie wiadomo, dlaczego młodzież z ASD jest przeważnie nieaktywna, a jakościowe badania perspektyw młodzieży z ASD na uczestnictwo w PA w celu zrozumienia ich zachowań PA są skąpe.

Dlatego celami tego projektu w odniesieniu do młodzieży z ASD są:

  1. Zbadanie równoczesnej ważności dwóch samoopisowych instrumentów PA oraz równoczesnej ważności i wiarygodności testu-ponownego testu submaksymalnego testu CRF.
  2. Aby określić potencjalne złożone i wielokrotne (interakcje między) korelaty PA, stosując kompleksowy protokół oceny.
  3. Zbadanie perspektyw nastolatków z ASD dotyczących barier i czynników ułatwiających udział w PA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Anke Arkesteyn
      • Leuven, Belgia
        • UPC Z.Org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy (fala 1 + uczestnicy fali 2) będą rekrutowani z Autism Expertise Centre (UPC Z.org KU Leuven), kontaktując się ze szkołami (edukacji specjalnej) i stowarzyszeniami autyzmu. Ulotki podsumowujące będą dystrybuowane za pośrednictwem szkół, towarzystw autyzmu i mediów społecznościowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda/zgoda
  • Diagnoza ASD wg DSM-IV/5
  • Biegła znajomość języka niderlandzkiego

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność fizyczna utrudniająca wykonanie standardowych testów (np. nie może usiąść na rowerze/wykonać testu sprawności motorycznej w pozycji stojącej)
  • Uczestnicy z niepełnosprawnością intelektualną (zdefiniowaną jako iloraz inteligencji < 70)
  • Uczestnicy z poważnymi problemami zdrowotnymi (np. ciężkie zaburzenia metaboliczne, choroba onkologiczna, cukrzyca), ze względów bezpieczeństwa
  • Tylko uczestnicy Fali 1: stosowanie leków przeciwpsychotycznych ze względów bezpieczeństwa w kontekście wykonywania maksymalnego testu wysiłkowego
  • Udział w innym badaniu klinicznym
  • W przypadku ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy fali 1
Badanie składa się z trzech pakietów roboczych. Uczestnicy Fali 1 zostaną uwzględnieni we wszystkich pakietach roboczych.
Uczestnicy fali 2
Badanie składa się z trzech pakietów roboczych. Uczestnicy Fali 2 będą rekrutowani tylko do pakietu roboczego 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równoczesna ważność aktywności fizycznej (kwestionariusz) i dziennika aktywności fizycznej online (aplikacja m-Path) przy użyciu akcelerometrii (model Actigraph wGT3X-BT) jako miary kryterium u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Ramy czasowe: Uczestnicy fali 1 będą nosić akcelerometry przez siedem kolejnych dni. Następnie zostaną poproszeni o wypełnienie PAVS. Następnie uczestnicy fali 1 ponownie będą nosić akcelerometry przez 7 kolejnych dni i wypełnią OPAL.
Aktywność fizyczna (ang. Physical Activity Vital Sign, PAVS) to kwestionariusz składający się z 2 pytań służących do pomiaru ilości umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) w typowym tygodniu (całkowita liczba minut MVPA/tydzień). Internetowy Dziennik Aktywności Fizycznej (OPAL) służy do pozyskiwania informacji dotyczących rodzaju aktywności fizycznej i jej intensywności w blokach 30-minutowych (średnia minut/tydzień i średnia minut/dzień spędzonych na lekkiej, umiarkowanej, umiarkowanej do intensywnej i intensywnej aktywności fizycznej . Miarą kryterium będzie akcelerometria (model ActiGraph wGT3X-BT). Dane z akcelerometru będą pobierane, przeglądane i przetwarzane za pomocą oprogramowania ActiGraph Actilife 6 w celu określenia średniej dziennej i tygodniowej liczby minut spędzonych na lekkiej, umiarkowanej, umiarkowanej do intensywnej i intensywnej aktywności fizycznej.
Uczestnicy fali 1 będą nosić akcelerometry przez siedem kolejnych dni. Następnie zostaną poproszeni o wypełnienie PAVS. Następnie uczestnicy fali 1 ponownie będą nosić akcelerometry przez 7 kolejnych dni i wypełnią OPAL.
Jednoczesna ważność submaksymalnego testu wydolności krążeniowo-oddechowej u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Ramy czasowe: Uczestnicy Fali 1 wykonają ART (całkowity czas trwania ok. 20 minut) i CPET (całkowity czas trwania ok. 20 minut). Czas pomiędzy obydwoma testami wydolności krążeniowo-oddechowej wyniesie ok. 9 dni.
Badanie równoczesnej trafności testu Astrand-Rhyming (ART). ART to submaksymalny test wydolności krążeniowo-oddechowej na rowerze w celu oszacowania VO2 max. Jako miarę kryterium zostanie wykorzystany maksymalny test wydolności krążeniowo-oddechowej (test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET)). CPET jest również testem wydolności krążeniowo-oddechowej na rowerze i mierzy VO2 max.
Uczestnicy Fali 1 wykonają ART (całkowity czas trwania ok. 20 minut) i CPET (całkowity czas trwania ok. 20 minut). Czas pomiędzy obydwoma testami wydolności krążeniowo-oddechowej wyniesie ok. 9 dni.
Rzetelność test-retest submaksymalnego testu wydolności krążeniowo-oddechowej u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Ramy czasowe: Uczestnicy dwukrotnie wykonają ART. Czas między dwoma testami wyniesie około 19 dni, a całkowity czas trwania każdego testu wyniesie około 20 minut.
Badanie rzetelności test-retest testu Astrand-Rhyming (ART). ART to submaksymalny test wydolności krążeniowo-oddechowej na rowerze w celu oszacowania VO2 max. Uczestnicy dwukrotnie wykonają ART w celu zbadania wiarygodności testu-ponownego testu tego submaksymalnego testu wysiłkowego.
Uczestnicy dwukrotnie wykonają ART. Czas między dwoma testami wyniesie około 19 dni, a całkowity czas trwania każdego testu wyniesie około 20 minut.
Określenie (interakcji) intrapersonalnych korelatów aktywności fizycznej młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu za pomocą kompleksowego protokołu oceny z wystandaryzowanymi narzędziami oceny
Ramy czasowe: Uczestnicy (fala 1+2) będą nosić akcelerometry przez siedem kolejnych dni. Oceny kliniczne i kwestionariusze online dla młodzieży zostaną wykonane podczas jednej wizyty. Rodzice wypełnią kwestionariusze online w domu (60 minut).
(Interakcje pomiędzy) intrapersonalnymi korelatami aktywności fizycznej zostaną określone przy użyciu protokołu kompleksowej oceny z wystandaryzowanymi narzędziami oceny (kwestionariusze online dla uczestników i ich rodziców, narzędzia oceny klinicznej). Potencjalne intrapersonalne korelaty aktywności fizycznej, które zostaną ocenione, to: czynniki demograficzne (status społeczno-ekonomiczny, wiek, płeć, liczba rodzeństwa i typ gospodarstwa domowego); czynniki psychologiczne/poznawcze/emocjonalne (nieprzystosowawcze funkcjonowanie, stopień nasilenia autyzmu, problemy sensoryczne, problemy rozwojowe); czynniki profilu fizycznego (ryzyko kardiometaboliczne, nadwaga/otyłość, choroby współistniejące, zdolności motoryczne, otyłość ciała) oraz czynniki behawioralne (czas przed ekranem, pora dnia i tydzień aktywności fizycznej). Poziomy aktywności fizycznej (całkowita liczba minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej) zostaną uzyskane za pomocą akcelerometrów (model ActiGraph wGT3X-BT).
Uczestnicy (fala 1+2) będą nosić akcelerometry przez siedem kolejnych dni. Oceny kliniczne i kwestionariusze online dla młodzieży zostaną wykonane podczas jednej wizyty. Rodzice wypełnią kwestionariusze online w domu (60 minut).
Eksploracja barier i doświadczeń młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w zakresie uczestnictwa w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Indywidualne wywiady pogłębione dla uczestników fali 1 odbędą się zgodnie z preferencjami nastolatka: wywiad online (czat) lub wywiad twarzą w twarz. Przewidywany czas trwania każdego wywiadu to 45 minut.

Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną wykorzystane do zbadania barier i ułatwień dla nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w odniesieniu do uczestnictwa w aktywności fizycznej.

Podręcznik wywiadu zawiera pytania skierowane do wszystkich poziomów modelu społeczno-ekologicznego.
Indywidualne wywiady pogłębione dla uczestników fali 1 odbędą się zgodnie z preferencjami nastolatka: wywiad online (czat) lub wywiad twarzą w twarz. Przewidywany czas trwania każdego wywiadu to 45 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Tine Van Damme, KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S65474

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj