MNGS を使用した人工呼吸器による気道感染症の小児における病原体の早期同定
2026年2月12日 更新者:Children's Hospital of Fudan University
メタゲノミクス次世代シーケンシングを使用した人工呼吸器による気道感染症の小児における病原体の早期同定
VAP(Ventilator-associated pneumonia)は、重症患者における人工呼吸器の最も一般的な合併症です。
VAP は、抜管後 48 時間以内に発生する肺炎を含め、患者が機械的換気を受けてから 48 時間後に発生する肺炎として定義されます。
これは院内感染の重要な原因の 1 つであり、人工呼吸器を使用している子供の VAP の発生率は約 10%、つまり人工呼吸器の 1000 日あたり 7 つであり、全体の死亡率は 10 ~ 24% です。は、ヒトの生物学的サンプルから分離された細菌と VAP 病原体との関係をはるかに説明しました。
ほとんどの研究は細菌種のレベルに限定されており、細菌のジェノタイピングに関する報告はほとんどなく、人工呼吸器パイプライン内の細菌によって引き起こされる VAP の病因に関する科学的根拠が不足しています。
この研究の目的は、第二世代シーケンス (NGS) によって PICU で人工呼吸器を使用している患者の深部気道における喀痰の病原体を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
復旦大学小児病院の集中治療室(PICU)で侵襲的人工呼吸を受けている子供が含まれます。 深い喀痰サンプルは、機械的換気の 24 時間以内および 5 日目にそれぞれ収集され、同時に NGS に送られました。 喀痰の原因検査は喀痰培養無血DNA検査で行います。
子供の基本的な臨床データ (年齢、性別、体重、PICU 診断およびその他の基本的な情報、および基本的な疾患に対する侵襲的人工呼吸器の開始と終了の時間、グラスゴー昏睡スコア (GCS スコア)、第 3 世代の小児死亡率リスクスコアⅢ(プリズムⅢスコア)、CRP、PCT、白血球数、体温を記録します。 、肺の酸素化およびその他の生命維持が集められました。 VAP病原体の診断の時間と方法が収集されました。
VAP の検出について NGS と従来の喀痰検体の感度と特異性を比較することにより、VAP における mNGS の臨床的価値が研究されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Gangfeng Yan, doctor
- 電話番号:8615900603082
- メール:jinyi036@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PICU で侵襲的人工呼吸器を受けている子供
説明
包含基準:
- PICU に入院したとき、侵襲的人工呼吸器の使用時間は 24 時間未満であった 侵襲的人工呼吸器の総持続時間は 5 日を超えている
除外基準:
- 同時期の他の臨床試験への参加者 インフォームドコンセントの署名なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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VAPグループ
人工呼吸器による呼吸器感染症の子供
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この研究は、介入なしでmNGSによってテストされたVAPを持つ子供の病原体の精度を評価するための観察研究です。
コホートのすべての患者は、mNGS テストと細菌培養またはウイルス PCR 検出を受け入れます。
二重喀痰検体を検査に使用します。参照標準は、細菌培養またはウイルス PCR 検出です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAP の子供の病原体の同定における mNGS 診断の精度。
時間枠:PICU退院後28日以内
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複合診断の精度には、感度と特異度が含まれます。
VAPと診断された小児科の子供のコホートで、参照標準検査(細菌培養またはウイルスPCR検出)およびmNGS診断が行われます
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PICU退院後28日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Guoping Lu, doctor、Children's Hospital of Fundan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月5日
最初の投稿 (実際)
2021年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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