Identificación Temprana de Patógenos en Niños con Infección del Tracto Respiratorio por Ventilación Mecánica Usando mNGS
Identificación Temprana de Patógenos en Niños con Infección del Tracto Respiratorio por Ventilación Mecánica Usando Secuenciación de Próxima Generación de Metagenómica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán los niños que reciben ventilación mecánica invasiva en la unidad de cuidados intensivos (UCIP) del Hospital Pediátrico de la Universidad de Fudan. Las muestras de esputo profundo se recolectaron dentro de las 24 h y el día 5 de ventilación mecánica, respectivamente, y se enviaron para NGS al mismo tiempo. El examen de etiología del esputo se realiza con una prueba de ADN libre de sangre de cultivo de esputo.
Los datos clínicos básicos de los niños (edad, sexo, peso, diagnóstico de la UCIP y otra información básica, así como la hora de inicio y finalización de la ventilación mecánica invasiva para enfermedades básicas, puntaje de coma de Glasgow (puntuación GCS), mortalidad pediátrica de 3ra generación Se registrará la puntuación de riesgo III (puntuación Prism III), CRP, PCT, recuento de glóbulos blancos y temperatura corporal。 Datos clínicos relacionados con el uso de glucocorticoides, antibióticos y otros medicamentos, así como soporte vital como terapia de reemplazo renal, membrana extracorpórea Se recogieron , oxigenación pulmonar y otros soportes vitales. Se recogieron el tiempo y el método de diagnóstico de los patógenos VAP.
Al comparar la sensibilidad y la especificidad de la NGS y las muestras de esputo convencionales para la detección de VAP, se estudiará el valor clínico de mNGS en VAP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gangfeng Yan, doctor
- Número de teléfono: 8615900603082
- Correo electrónico: jinyi036@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tiempo de ventilación mecánica invasiva fue inferior a 24 h al ingreso en UCIP Duración total de ventilación mecánica invasiva superior a 5 días
Criterio de exclusión:
- Participantes en otros ensayos clínicos en el mismo período Sin consentimiento informado firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo VAP
Niños con infección de vías respiratorias por ventilación mecánica
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Este estudio es un estudio observacional para evaluar la precisión de los patógenos en niños con VAP probados por mNGS sin intervención.
Todos los pacientes de la cohorte aceptan la prueba mNGS y el cultivo bacteriano o la detección de virus por PCR.
Se utilizan muestras de esputo doble para la prueba. El estándar de referencia es el cultivo bacteriano o la detección de virus por PCR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión del diagnóstico de mNGS en la identificación de patógenos en niños con VAP.
Periodo de tiempo: dentro de los 28 días posteriores al alta de la UCIP
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La precisión del diagnóstico combinado incluye sensibilidad y especificidad.
La prueba estándar de referencia (cultivo bacteriano o detección de virus PCR) y el diagnóstico de mNGS se realizan en la cohorte de niños pediátricos diagnosticados de VAP
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dentro de los 28 días posteriores al alta de la UCIP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guoping Lu, doctor, Children's Hospital of Fundan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neumonía asociada a la atención médica
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neumonía asociada a ventilador
Otros números de identificación del estudio
- fdpicu-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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