Identificação Precoce de Patógenos em Crianças com Infecção do Trato Respiratório por Ventilação Mecânica Usando mNGS
Identificação Precoce de Patógenos em Crianças com Infecção do Trato Respiratório por Ventilação Mecânica Usando Sequenciamento de Próxima Geração de Metagenômica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças recebendo ventilação mecânica invasiva na unidade de terapia intensiva (PICU) do Hospital Pediátrico da Universidade de Fudan serão incluídas. Amostras de escarro profundo foram coletadas dentro de 24 horas e no dia 5 de ventilação mecânica, respectivamente, e enviadas para NGS ao mesmo tempo. O exame da etiologia do escarro é realizado com cultura de escarro e teste de DNA livre de sangue.
Os dados clínicos básicos das crianças (idade, sexo, peso, diagnóstico de UTIP e outras informações básicas, bem como o tempo de início e término da ventilação mecânica invasiva para doenças básicas, escore de coma de Glasgow (escore GCS), mortalidade pediátrica de 3ª geração escore de risco III (pontuação Prism III), PCR, PCT, contagem de glóbulos brancos e temperatura corporal serão registrados. , oxigenação pulmonar e outros suportes de vida foram coletados. Tempo e método de diagnóstico de patógenos de PAV foram coletados.
Comparando a sensibilidade e especificidade de NGS e escarro convencional para detecção de PAV, o valor clínico de mNGS em PAV será estudado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gangfeng Yan, doctor
- Número de telefone: 8615900603082
- E-mail: jinyi036@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O tempo de ventilação mecânica invasiva foi inferior a 24 horas quando internado na UTIP A duração total da ventilação mecânica invasiva é superior a 5 dias
Critério de exclusão:
- Participantes de outros ensaios clínicos no mesmo período Não assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo VAP
Crianças com infecção do trato respiratório por ventilação mecânica
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Este estudo é um estudo observacional para avaliar a precisão de patógenos em crianças com PAV testado por mNGS sem intervenção.
Todos os pacientes da coorte aceitam teste mNGS e cultura bacteriana ou detecção de vírus por PCR.
Amostras duplas de escarro são usadas para teste. O padrão de referência é cultura bacteriana ou detecção de PCR de vírus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A precisão do diagnóstico mNGS na identificação de patógenos em crianças com PAV.
Prazo: dentro de 28 dias após receber alta da UTIP
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A precisão do diagnóstico combinado inclui sensibilidade e especificidade.
O teste padrão de referência (cultura bacteriana ou detecção de vírus por PCR) e o diagnóstico mNGS são realizados na coorte de crianças pediátricas com diagnóstico de PAV
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dentro de 28 dias após receber alta da UTIP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guoping Lu, doctor, Children's Hospital of Fundan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fdpicu-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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