Včasná identifikace patogenů u dětí s infekcí dýchacích cest mechanickou ventilací pomocí mNGS
Včasná identifikace patogenů u dětí s infekcí dýchacích cest pomocí mechanické ventilace pomocí metagenomiky sekvenování nové generace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou zahrnuty děti, které dostávají invazivní mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče (PICU) Pediatrické nemocnice Univerzity Fudan. Vzorky hlubokého sputa byly odebrány do 24 hodin a 5. den mechanické ventilace a ve stejnou dobu odeslány na NGS. Etiologické vyšetření sputa se provádí kultivačním krevním DNA testem sputa.
Základní klinická data dětí (věk, pohlaví, hmotnost, PICU diagnóza a další základní informace, dále čas zahájení a ukončení invazivní mechanické ventilace u základních onemocnění, Glasgow coma score (GCS skóre), dětská mortalita 3. generace zaznamená se rizikové skóre III (skóre Prism III), CRP, PCT, počet bílých krvinek a tělesná teplota. byly shromážděny okysličení plic a další podpora života. Byl shromážděn čas a způsob diagnostiky patogenů VAP.
Porovnáním senzitivity a specificity vzorků NGS a konvenčního sputa pro detekci VAP bude studována klinická hodnota mNGS u VAP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gangfeng Yan, doctor
- Telefonní číslo: 8615900603082
- E-mail: jinyi036@126.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doba invazivní umělé ventilace byla méně než 24 hodin při přijetí na PICU Celková doba invazivní umělé ventilace je více než 5 dní
Kritéria vyloučení:
- Účastníci jiných klinických studií ve stejném období nepodepsali žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina VAP
Děti s infekcí dýchacích cest mechanickou ventilací
|
Tato studie je observační studií k vyhodnocení přesnosti patogenů u dětí s VAP testovaných pomocí mNGS bez zásahu.
Všichni pacienti z kohorty akceptují mNGS test a detekci bakteriální kultivace nebo viru PCR.
K testu se používají dvojité vzorky sputa. Referenčním standardem je detekce bakteriální kultury nebo viru PCR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost diagnostiky mNGS při identifikaci patogenů u dětí s VAP.
Časové okno: do 28 dnů po propuštění z PICU
|
Přesnost kombinované diagnózy zahrnuje senzitivitu a specificitu.
Referenční standardní test (detekce bakteriální kultivace nebo viru PCR) a diagnostika mNGS jsou prováděny v kohortě dětských dětí s diagnózou VAP
|
do 28 dnů po propuštění z PICU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guoping Lu, doctor, Children's Hospital of Fundan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fdpicu-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .