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Früherkennung von Krankheitserregern bei Kindern mit Atemwegsinfektionen durch mechanische Beatmung mit mNGS

12. Februar 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Früherkennung von Krankheitserregern bei Kindern mit Atemwegsinfektionen durch mechanische Beatmung unter Verwendung von Metagenomics Next Generation Sequencing

VAP (beatmungsassoziierte Pneumonie) ist die häufigste Komplikation der mechanischen Beatmung bei schwerkranken Patienten. VAP ist definiert als Lungenentzündung, die 48 Stunden nach mechanischer Beatmung auftritt, einschließlich Lungenentzündung, die innerhalb von 48 Stunden nach Extubation auftritt. Es ist eine der wichtigsten Ursachen für im Krankenhaus erworbene Infektionen, und die Inzidenz von VAP bei Kindern mit mechanischer Beatmung beträgt etwa 10 % oder 7/1000 Tage mechanischer Beatmung, und die Gesamtmortalität beträgt 10-24 % weit die Beziehung zwischen Bakterien, die aus menschlichen biologischen Proben isoliert wurden, und VAP-Erregern erklärt. Die meisten Studien beschränken sich auf die Ebene der Bakterienspezies, und es gibt nur wenige Berichte zur bakteriellen Genotypisierung, und es fehlt an wissenschaftlicher Grundlage für die Pathogenese von VAP, die durch Bakterien in der Beatmungsleitung verursacht wird. Ziel der Studie ist es, Erreger des Sputums in den tiefen Atemwegen von Patienten mit mechanischer Beatmung auf der PICU mittels Second Generation Sequencing (NGS) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder, die auf der Intensivstation (PICU) des Kinderkrankenhauses der Fudan-Universität eine invasive mechanische Beatmung erhalten, werden eingeschlossen. Tiefe Sputumproben wurden innerhalb von 24 h bzw. am Tag 5 der mechanischen Beatmung entnommen und gleichzeitig zur NGS geschickt. Die Untersuchung der Ätiologie des Sputums wird mit einem blutfreien DNA-Test der Sputumkultur durchgeführt.

Die grundlegenden klinischen Daten der Kinder (Alter, Geschlecht, Gewicht, PICU-Diagnose und andere grundlegende Informationen, sowie Beginn und Ende der invasiven mechanischen Beatmung bei Grunderkrankungen, Glasgow-Coma-Score (GCS-Score), pädiatrische Mortalität der 3. Generation). Risiko-Score III (Prism-III-Score), CRP, PCT, Anzahl der weißen Blutkörperchen und Körpertemperatur werden aufgezeichnet , Lungenoxygenierung und andere Lebenserhaltung wurden gesammelt. Zeitpunkt und Methode der Diagnose von VAP-Erregern wurden erhoben.

Durch Vergleich der Sensitivität und Spezifität von NGS und konventionellen Sputumproben zum Nachweis von VAP wird der klinische Wert von mNGS bei VAP untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Gangfeng Yan, doctor
  • Telefonnummer: 8615900603082
  • E-Mail: jinyi036@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die auf der PICU eine invasive mechanische Beatmung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Dauer der invasiven mechanischen Beatmung betrug weniger als 24 Stunden bei Aufnahme auf der Intensivstation. Die Gesamtdauer der invasiven mechanischen Beatmung beträgt mehr als 5 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer an anderen klinischen Studien im selben Zeitraum Keine Einverständniserklärung unterzeichnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
VAP-Gruppe
Kinder mit Atemwegsinfektion durch mechanische Beatmung
Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Genauigkeit von Krankheitserregern bei Kindern mit VAP, die durch mNGS ohne Intervention getestet wurden. Alle Patienten aus der Kohorte akzeptieren den mNGS-Test und den Bakterienkultur- oder Virus-PCR-Nachweis. Für den Test werden doppelte Sputumproben verwendet. Der Referenzstandard ist der Bakterienkultur- oder Virus-PCR-Nachweis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genauigkeit der mNGS-Diagnose bei der Identifizierung von Krankheitserregern bei Kindern mit VAP.
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen nach Entlassung aus der PICU
Die Genauigkeit der kombinierten Diagnose umfasst Sensitivität und Spezifität. Der Referenzstandardtest (Bakterienkultur- oder Virus-PCR-Nachweis) und die mNGS-Diagnose werden in der Kohorte pädiatrischer Kinder durchgeführt, bei denen VAP diagnostiziert wurde
innerhalb von 28 Tagen nach Entlassung aus der PICU

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guoping Lu, doctor, Children's Hospital of Fundan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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