Wczesna identyfikacja patogenów u dzieci z infekcją dróg oddechowych poprzez wentylację mechaniczną z wykorzystaniem mNGS
Wczesna identyfikacja patogenów u dzieci z infekcją dróg oddechowych poprzez wentylację mechaniczną z wykorzystaniem metagenomiki Sekwencjonowanie nowej generacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwzględnione zostaną dzieci otrzymujące inwazyjną wentylację mechaniczną na oddziale intensywnej terapii (PICU) Szpitala Pediatrycznego Uniwersytetu Fudan. Próbki plwociny głębokiej pobierano odpowiednio w ciągu 24 godzin iw 5. dniu wentylacji mechanicznej i wysyłano w tym samym czasie do NGS. Badanie etiologii plwociny wykonuje się za pomocą testu DNA bez krwi z posiewu plwociny.
Podstawowe dane kliniczne dzieci (wiek, płeć, waga, rozpoznanie OIOM i inne podstawowe informacje, a także czas rozpoczęcia i zakończenia inwazyjnej wentylacji mechanicznej w przypadku podstawowych chorób, wskaźnik śpiączki Glasgow (wynik GCS), śmiertelność dzieci 3 generacji ocena ryzyka III (punktacja Prism III), CRP, PCT, liczba białych krwinek i temperatura ciała będą rejestrowane. , zebrano tlen do płuc i inne środki podtrzymujące życie. Zebrano czas i sposób diagnozy patogenów VAP.
Porównując czułość i swoistość NGS i konwencjonalnych próbek plwociny do wykrywania VAP, zbadana zostanie wartość kliniczna mNGS w VAP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gangfeng Yan, doctor
- Numer telefonu: 8615900603082
- E-mail: jinyi036@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czas inwazyjnej wentylacji mechanicznej był krótszy niż 24 h w chwili przyjęcia na OIOM Całkowity czas inwazyjnej wentylacji mechanicznej wynosi ponad 5 dni
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy innych badań klinicznych w tym samym okresie Nie podpisano Świadomej Zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa WAP
Dzieci z infekcją dróg oddechowych przez wentylację mechaniczną
|
To badanie jest badaniem obserwacyjnym mającym na celu ocenę dokładności patogenów u dzieci z VAP testowanych przez mNGS bez interwencji.
Wszyscy pacjenci z kohorty akceptują test mNGS i posiew bakteryjny lub wykrywanie wirusa metodą PCR.
Do testu używa się podwójnych próbek plwociny. Standardem odniesienia jest kultura bakteryjna lub wykrywanie wirusa metodą PCR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność diagnozy mNGS w identyfikacji patogenów u dzieci z VAP.
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni po wypisaniu z OIOM-u
|
Dokładność diagnozy łączonej obejmuje czułość i swoistość.
Standardowy test referencyjny (posiew bakterii lub wykrywanie wirusa metodą PCR) oraz diagnostyka mNGS przeprowadzana jest w kohorcie dzieci pediatrycznych z rozpoznaniem VAP
|
w ciągu 28 dni po wypisaniu z OIOM-u
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guoping Lu, doctor, Children's Hospital of Fundan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fdpicu-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .