Patogeenien varhainen tunnistaminen hengitystieinfektiosta kärsivillä lapsilla mekaanisella ventilaatiolla mNGS:ää käyttäen
Patogeenien varhainen tunnistaminen hengitystieinfektiosta kärsivillä lapsilla mekaanisella ventilaatiolla käyttämällä Metagenomics seuraavan sukupolven sekvensointia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota Fudanin yliopiston pediatrisen sairaalan tehohoidossa (PICU). Syvät yskösnäytteet kerättiin 24 tunnin sisällä ja 5. päivänä mekaanisesta ventilaatiosta, ja lähetettiin samaan aikaan NGS:ään. Ysköksen etiologiatutkimus tehdään yskösviljelmän verivapaalla DNA-testillä.
Lasten kliiniset perustiedot (ikä, sukupuoli, paino, PICU-diagnoosi ja muut perustiedot sekä perussairauksien invasiivisen mekaanisen ventilaation alkamis- ja päättymisaika, Glasgow'n koomapisteet (GCS-pisteet), 3. sukupolven lapsikuolleisuus riskipisteet III (Prisma III pistemäärä), CRP, PCT, valkosolujen määrä ja ruumiinlämpö tallennetaan. Kliiniset tiedot liittyvät glukokortikoidien, antibioottien ja muiden lääkkeiden käyttöön sekä elämän tukemiseen, kuten munuaiskorvaushoitoon, kehonulkoiseen kalvoon. , keuhkojen hapetus ja muuta elämää ylläpitävää ainetta kerättiin. VAP-patogeenien diagnosointiaika ja -menetelmä kerättiin.
Vertaamalla NGS:n ja tavanomaisten yskösnäytteiden herkkyyttä ja spesifisyyttä VAP:n havaitsemiseksi, tutkitaan mNGS:n kliinistä arvoa VAP:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gangfeng Yan, doctor
- Puhelinnumero: 8615900603082
- Sähköposti: jinyi036@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivisen mekaanisen ventilaation aika oli alle 24 tuntia PICU:lle tullessa Invasiivisen koneellisen ventilaation kokonaiskesto on yli 5 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet samalla ajanjaksolla Ilmoitettua suostumusta ei allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VAP ryhmä
Lapset, joilla on hengitystieinfektio koneellisella tuuletuksella
|
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida patogeenien tarkkuutta lapsilla, joilla on MNGS-testattu VAP ilman interventiota.
Kaikki kohortin potilaat hyväksyvät mNGS-testin ja bakteeriviljelmän tai virus-PCR-tunnistuksen.
Testissä käytetään kaksinkertaista yskösnäytteitä. Vertailustandardi on bakteeriviljelmän tai virusten PCR-detektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MNGS-diagnoosin tarkkuus patogeenien tunnistamisessa lapsilla, joilla on VAP.
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa PICU:sta kotiutuksen jälkeen
|
Yhdistetyn diagnoosin tarkkuus sisältää herkkyyden ja spesifisyyden.
Vertailustandarditesti (bakteeriviljelmän tai virusten PCR-tunnistus) ja mNGS-diagnoosi tehdään VAP-diagnoosin saaneiden lasten kohortissa.
|
28 päivän kuluessa PICU:sta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guoping Lu, doctor, Children's Hospital of Fundan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fdpicu-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .