MNGS를 이용한 기계 환기에 의한 호흡기 감염 소아의 병원균 조기 식별
2026년 2월 12일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
Metagenomics 차세대 시퀀싱을 사용한 기계 환기에 의한 호흡기 감염이 있는 어린이의 병원체 조기 식별
VAP(인공호흡기 관련 폐렴)는 중증 환자에서 기계 환기의 가장 흔한 합병증입니다.
VAP는 발관 후 48시간 이내에 발생하는 폐렴을 포함하여 환자가 기계 환기를 받은 후 48시간 후에 발생하는 폐렴으로 정의됩니다.
병원획득 감염의 중요한 원인 중 하나로 기계적 환기를 하는 소아의 VAP 발생률은 약 10%, 즉 기계적 환기의 7/1000일이며 전체 사망률은 10~24%이다. 인간 생물학적 샘플에서 분리된 박테리아와 VAP 병원체 사이의 관계를 지금까지 설명했습니다.
대부분의 연구는 세균종 수준에 국한되어 있고, 세균 유전형에 대한 보고가 거의 없으며, 인공호흡기 파이프라인의 세균에 의한 VAP의 병인에 대한 과학적 근거가 부족하다.
본 연구의 목적은 2세대 시퀀싱(NGS)을 통해 PICU에서 기계적 환기를 받는 환자의 심부 기도에서 가래의 병원체를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
푸단 대학 소아 병원의 집중 치료실(PICU)에서 침습적 기계 환기를 받는 어린이가 포함됩니다. 깊은 가래 샘플은 기계 환기 24시간 이내와 5일째에 각각 수집되었고 동시에 NGS를 위해 보냈습니다. 객담 병인 검사는 객담 배양 무혈 DNA 검사로 시행합니다.
소아의 기본 임상 데이터(연령, 성별, 체중, PICU 진단 및 기타 기본 정보, 기초 질환에 대한 침습적 기계 환기 시작 및 종료 시간, Glasgow 혼수 점수(GCS 점수), 3세대 소아 사망률 위험 점수 III(Prism III 점수), CRP, PCT, 백혈구 수 및 체온이 기록됩니다. , 폐 산소 공급 및 기타 생명 유지 장치가 수집되었습니다. VAP 병원균의 진단 시간과 방법을 수집하였다.
VAP 검출을 위한 NGS와 기존 가래 검체의 민감도와 특이도를 비교하여 VAP에서 mNGS의 임상적 가치를 연구하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gangfeng Yan, doctor
- 전화번호: 8615900603082
- 이메일: jinyi036@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PICU에서 침습적 기계 환기를 받는 어린이
설명
포함 기준:
- PICU에 입원했을 때 침습적 기계 환기 시간이 24시간 미만이었다. 총 침습적 기계 환기 기간이 5일 이상
제외 기준:
- 동일한 기간의 다른 임상 시험 참가자 서명된 사전 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
VAP 그룹
기계적 환기에 의한 호흡기 감염이 있는 어린이
|
본 연구는 중재 없이 mNGS로 검사한 VAP 소아의 병원균 정확도를 평가하기 위한 관찰 연구입니다.
코호트의 모든 환자는 mNGS 검사와 세균 배양 또는 바이러스 PCR 검출을 받아들입니다.
이중 가래 검체를 사용하여 검사합니다. 참조 표준은 세균 배양 또는 바이러스 PCR 검출입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAP 소아의 병원체 동정에서 mNGS 진단의 정확도.
기간: PICU 퇴원 후 28일 이내
|
복합 진단의 정확도에는 민감도와 특이도가 포함됩니다.
VAP로 진단된 소아 코호트에서 참조표준검사(세균배양 또는 바이러스 PCR 검출) 및 mNGS 진단을 시행한다.
|
PICU 퇴원 후 28일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guoping Lu, doctor, Children's Hospital of Fundan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .