地域在住高齢者の健康な老化に対する心肺機能と筋力の影響
2021年7月9日 更新者：Mei-Wun Tsai、National Yang Ming University
地域に住む高齢者の健康的な老化に関するさまざまな心肺機能と筋力機能を比較し、健康な老化を目指す上での心肺機能と筋力機能の最適なカットオフポイントを特定する。
調査の概要
詳細な説明
20 世紀の終わりに、WHO は健康的な老化の問題を推進し始めました。
それ以来、台湾政府は徐々に介護を重視し、地域ベースの高齢者向け健康増進プログラムの開発に力を入れてきました。
現在、プログラムは通常、グループ運動介入を通じて進行し、身体活動を増やして体力を向上させ、また機能障害を予防することを計画しています。
この研究の目的は、地域に住む高齢者の心肺機能と筋力の異なる健康的な老化を比較し、どの程度の心肺機能と筋力のレベルが健康な老化を達成できるかを明らかにすることである。
参加者の現在の健康状態を問診により調査し、障害や虚弱の有無を確認します。
多次元モデルに基づいて、健康な老化状態の定義と測定には、生理学的、心理的、社会的機能の側面が含まれます。
この研究では、健康老化の状態は、虚弱ではないこと、日常生活の基本的および手段的活動における自立、正常な認知機能、うつ病の状態がないこと、良好な社会関係および良好な環境サポートとして定義されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、112
- Tsai, Mei-Wun
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地域在住の高齢者
説明
包含基準:
- 55歳以上の高齢者
- プロジェクトからの連絡先情報があった
- プログラム中に事前テストまたは事後テストの両方に参加した
- ボランティアから参加者へ
除外基準:
- 不完全な体力データ
- 授業中のスクリーニング後に虚弱体質になった参加者
- 応答できません
- インフォームド・コンセントを受け入れない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低から中程度の CRF、低 MF
台湾のシニアフィットネステストの基準によれば、心肺機能（CRF）が低から中等度、筋力フィットネス（MF）が低い参加者が対象となります。
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有酸素運動、レジスタンス運動、ストレッチ運動などのグループ運動。
週に1回、8～12週間続けてください。
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低から中程度の CRF、中程度の MF
台湾のシニアフィットネステストの基準によれば、低から中程度の心肺機能（CRF）と中程度の筋力（MF）の参加者が対象となります。
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有酸素運動、レジスタンス運動、ストレッチ運動などのグループ運動。
週に1回、8～12週間続けてください。
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低から中程度の CRF、高 MF
台湾のシニアフィットネステストの基準によれば、低から中等度の心肺機能（CRF）と筋力フィットネス（MF）が高い参加者が対象となります。
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有酸素運動、レジスタンス運動、ストレッチ運動などのグループ運動。
週に1回、8～12週間続けてください。
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高い CRF と低から中程度の MF
台湾のシニアフィットネステストの基準によれば、心肺機能フィットネス（CRF）が高く、筋力フィットネス（MF）が低から中程度の参加者が対象となります。
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有酸素運動、レジスタンス運動、ストレッチ運動などのグループ運動。
週に1回、8～12週間続けてください。
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高いCRFと高いMF
台湾のシニアフィットネステストの基準によれば、高い心肺機能（CRF）と高い筋力フィットネス（MF）を持つ参加者が求められます。
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有酸素運動、レジスタンス運動、ストレッチ運動などのグループ運動。
週に1回、8～12週間続けてください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的健康: 虚弱でないこと
時間枠：地域ベースの健康増進プログラム後、2～4年後に1回追跡調査
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SOF 指数 (骨粗鬆症性骨折指数の研究)。
最小値は 0、最大値は 3 です。非フレイルは 2 ポイント未満のスコアとして定義されます。
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地域ベースの健康増進プログラム後、2～4年後に1回追跡調査
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生理的健康：日常生活の基本的な活動における自立
時間枠：地域ベースの健康増進プログラム後、2～4年後に1回追跡調査
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カッツ ADL 指数 (日常生活活動における自立度のカッツ指数)。
最小値は 0、最大値は 6 です。
基本的なADLにおける自立度は0点と定義されます。
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地域ベースの健康増進プログラム後、2～4年後に1回追跡調査
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生理的健康：日常生活の手段的活動における自立
時間枠：地域ベースの健康増進プログラム後、2～4年後に1回追跡調査
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Lawton IADL スケール (日常生活の手段的活動のロートン スケール)。
最小値は 0、最大値は 8 です。IADL における独立性は、そのスコア 0 点として定義されます。
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地域ベースの健康増進プログラム後、2～4年後に1回追跡調査
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メンタルヘルス: 正常な認知機能
時間枠：地域ベースの健康増進プログラム後、2～4年後に1回追跡調査
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MoCA (モントリオール認知評価)。
最小値は 0、最大値は 30 です。
正常な認知機能は、スコアが 24 以上であると定義されます。
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地域ベースの健康増進プログラム後、2～4年後に1回追跡調査
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メンタルヘルス: うつ病状態ではない
時間枠：地域ベースの健康増進プログラム後、2～4年後に1回追跡調査
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GDS-15 (老人性うつ病スケールの短縮形)。
最小値は 0、最大値は 15 です。
うつ病状態がないことは、スコアが 5 未満であると定義されます。
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地域ベースの健康増進プログラム後、2～4年後に1回追跡調査
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社会的機能: 良好な社会関係
時間枠：地域ベースの健康増進プログラム後、2～4年後に1回追跡調査
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WHOQOL-BREF (WHO の生活の質-BREF アンケート)。
最小値は 4、最大値は 20 です。
良好な社会的関係は、スコアが 15 以上であると定義されます。
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地域ベースの健康増進プログラム後、2～4年後に1回追跡調査
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社会的機能: 優れた環境サポート
時間枠：地域ベースの健康増進プログラム後、2～4年後に1回追跡調査
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WHOQOL-BREF (WHO の生活の質-BREF アンケート)。
最小値は 4、最大値は 20 です。
良好な環境サポートは、スコアが 15 以上であると定義されます。
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地域ベースの健康増進プログラム後、2～4年後に1回追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月12日
一次修了 (予想される)
2021年11月11日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月9日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月9日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- YM109154E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。