- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04957381
Het effect van cardiopulmonale en spierfitness op gezond ouder worden bij thuiswonende ouderen
9 juli 2021 bijgewerkt door: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Vergelijken van de verschillende cardiopulmonale en spierfitness van thuiswonende ouderen op gezond ouder worden, en het identificeren van de optimale afkappunten van hun cardiopulmonale fitheid en spierfitness bij het richten op gezond ouder worden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het einde van de 20e eeuw begon de WHO de kwestie van gezond ouder worden te promoten.
Vanaf dat moment hechtte de Taiwanese regering geleidelijk belang aan langdurige zorg en wijdde ze zich aan het ontwikkelen van op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering voor ouderen.
Momenteel plannen de programma's gewoonlijk om door te gaan met de groepsinterventie, waarbij de fysieke activiteit wordt verhoogd om hun fysieke fitheid te verbeteren en ook om hun functionele handicap te voorkomen.
Deze studie heeft tot doel de verschillende cardiorespiratoire fitheid en spierfitness van thuiswonende ouderen op gezond ouder worden te vergelijken, en erachter te komen in welke mate cardiorespiratoire fitheid en spierfitness gezond ouder worden kunnen bereiken.
De huidige gezondheidstoestand van deelnemers zal worden onderzocht door te interviewen of ze een handicap of kwetsbaarheid hebben.
Gebaseerd op een multidimensionaal model, omvatten de definitie en meting van de status van gezond ouder worden fysiologische, psychologische en sociale functieaspecten.
In deze studie wordt de verouderingsstatus op gezondheidsgebied gedefinieerd als niet-kwetsbaar, onafhankelijkheid in elementaire en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, normaal cognitief functioneren, geen depressieve status, goede sociale relaties en goede ondersteuning vanuit de omgeving.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Tsai, Mei-Wun
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Samenwonende ouderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 55 jaar oud
- Had contactgegevens van project
- Had tijdens het programma zowel de pre-test als de post-test bijgewoond
- Vrijwilliger tot deelnemer
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige gegevens over fysieke fitheid
- Deelnemer met kwetsbaarheid na screening tijdens de les
- Niet beschikbaar om te reageren
- Accepteer de geïnformeerde toestemming niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lage tot matige CRF met lage MF
Volgens de normen voor seniorenfitnesstests in Taiwan, deelnemers met een lage tot matige cardiorespiratoire fitheid (CRF) en een lage spierfitness (MF).
|
Groepsoefeningen inclusief aerobics, weerstands- en rekoefeningen.
Een keer per week gedurende 8-12 weken.
|
|
lage tot matige CRF met matige MF
Volgens de normen voor seniorenfitnesstests in Taiwan, deelnemers met een lage tot matige cardiorespiratoire fitheid (CRF) en matige spierfitness (MF).
|
Groepsoefeningen inclusief aerobics, weerstands- en rekoefeningen.
Een keer per week gedurende 8-12 weken.
|
|
lage tot matige CRF met hoge MF
Volgens de normen voor seniorenfitnesstests in Taiwan, deelnemers met een lage tot matige cardiorespiratoire fitheid (CRF) en een hoge spierfitness (MF).
|
Groepsoefeningen inclusief aerobics, weerstands- en rekoefeningen.
Een keer per week gedurende 8-12 weken.
|
|
hoge CRF met lage tot matige MF
Volgens de normen voor seniorenfitnesstests in Taiwan, deelnemers met een hoge cardiorespiratoire fitheid (CRF) en een lage tot matige spierfitness (MF).
|
Groepsoefeningen inclusief aerobics, weerstands- en rekoefeningen.
Een keer per week gedurende 8-12 weken.
|
|
hoge CRF en hoge MF
Volgens de normen voor seniorenfitnesstests in Taiwan, deelnemers met een hoge cardiorespiratoire fitheid (CRF) en een hoge spierfitness (MF).
|
Groepsoefeningen inclusief aerobics, weerstands- en rekoefeningen.
Een keer per week gedurende 8-12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische gezondheid: niet-kwetsbaarheid
Tijdsspanne: eenmaal follow-up na 2-4 jaar na op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering
|
SOF-index (studie van osteoporotische fractuurindex).
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 3. Niet-kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als de score van minder dan 2 punten.
|
eenmaal follow-up na 2-4 jaar na op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering
|
|
Fysiologische gezondheid: onafhankelijkheid in basisactiviteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: eenmaal follow-up na 2-4 jaar na op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering
|
Katz ADL-index (Katz-index van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven).
Minimale waarde is 0 en maximale waarde is 6.
Onafhankelijkheid in basis-ADL wordt gedefinieerd als die score 0 punt.
|
eenmaal follow-up na 2-4 jaar na op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering
|
|
Fysiologische gezondheid: onafhankelijkheid in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: eenmaal follow-up na 2-4 jaar na op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering
|
Lawton IADL-schaal (Lawton-schaal van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven).
Minimale waarde is 0 en maximale waarde is 8. Onafhankelijkheid in IADL wordt gedefinieerd als die score 0 punt.
|
eenmaal follow-up na 2-4 jaar na op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering
|
|
Geestelijke gezondheid: normale cognitieve functie
Tijdsspanne: eenmaal follow-up na 2-4 jaar na op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering
|
MoCA (Montreal cognitieve beoordeling).
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 30.
Een normale cognitieve functie wordt gedefinieerd als een score boven de 24.
|
eenmaal follow-up na 2-4 jaar na op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering
|
|
Geestelijke gezondheid: geen depressieve status
Tijdsspanne: eenmaal follow-up na 2-4 jaar na op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering
|
GDS-15 (verkorte geriatrische depressieschaal).
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 15.
Afwezigheid van depressiestatus wordt gedefinieerd als een score van minder dan 5.
|
eenmaal follow-up na 2-4 jaar na op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering
|
|
Sociale functie: goede sociale relaties
Tijdsspanne: eenmaal follow-up na 2-4 jaar na op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering
|
WHOQOL-BREF (WHO Quality of Life-BREF-vragenlijst).
Minimale waarde is 4 en maximale waarde is 20.
Goede sociale relaties worden gedefinieerd als een score boven de 15.
|
eenmaal follow-up na 2-4 jaar na op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering
|
|
Maatschappelijke functie: goede ondersteuning van het milieu
Tijdsspanne: eenmaal follow-up na 2-4 jaar na op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering
|
WHOQOL-BREF (WHO Quality of Life-BREF-vragenlijst).
Minimale waarde is 4 en maximale waarde is 20.
Goede omgevingsondersteuning wordt gedefinieerd als een score boven de 15.
|
eenmaal follow-up na 2-4 jaar na op de gemeenschap gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
11 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YM109154E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .