- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04957381
Effekten av hjerte-lunge- og muskelkondisjon på sunn aldring blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet
9. juli 2021 oppdatert av: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
For å sammenligne de forskjellige kardiopulmonale og muskulære kondisjonene til eldre voksne som bor i samfunnet på sunn aldring, og identifisere de optimale grensepunktene for deres hjerte-lunge-kondisjon og muskelkondisjon for å målrette sunn aldring.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På slutten av 1900-tallet begynte WHO å fremme spørsmålet om sunn aldring.
Fra da av la Taiwan-regjeringen gradvis vekt på langtidspleie og viet til å utvikle samfunnsbaserte helsefremmende programmer for eldre.
For tiden planlegger programmene vanligvis å gå gjennom gruppetreningsintervensjonen, øke fysisk aktivitet for å forbedre deres fysiske form og også for å forhindre funksjonshemming.
Denne studien tar sikte på å sammenligne den forskjellige kardiorespiratoriske kondisjonen og muskelkondisjonen til eldre voksne som bor i samfunnet på sunn aldring, og finne ut i hvilken grad av kardiorespiratorisk kondisjonsnivå og muskelkondisjonsnivå kan oppnå sunn aldring.
Den nåværende sunne statusen til deltakerne vil bli undersøkt ved å intervjue dersom de har funksjonshemming eller svake.
Basert på en flerdimensjonal modell inkluderer definisjonen og målingen av sunn aldringsstatus fysiologiske, psykologiske og sosiale funksjonsaspekter.
I denne studien er helsealdringsstatus definert som ikke-skjørhet, uavhengighet i grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, normal kognitiv funksjon, fravær av depresjonsstatus, gode sosiale relasjoner og god miljøstøtte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Tsai, Mei-Wun
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsboende eldre voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 55 år gammel
- Hadde kontaktinformasjon fra prosjektet
- Hadde deltatt på både pre-test eller post-test under programmet
- Meld deg frivillig til deltaker
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig fysisk formdata
- Deltaker med skrøpelighet etter screening under timen
- Ikke tilgjengelig for å svare
- Ikke godta det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
lav til moderat CRF med lav MF
I henhold til normene for seniorkondisjonstest i Taiwan, deltakere med lav til moderat kardiorespiratorisk kondisjon (CRF) og lav muskelkondisjon (MF).
|
Gruppeøvelser inkludert aerobic-, motstands- og tøyningsøvelser.
En gang i uken i 8-12 uker.
|
lav til moderat CRF med moderat MF
I følge normene for seniorkondisjonstest i Taiwan, deltakere med lav til moderat kardiorespiratorisk kondisjon (CRF) og moderat muskelkondisjon (MF).
|
Gruppeøvelser inkludert aerobic-, motstands- og tøyningsøvelser.
En gang i uken i 8-12 uker.
|
lav til moderat CRF med høy MF
I henhold til normene for seniorkondisjonstest i Taiwan, deltakere med lav til moderat kardiorespiratorisk kondisjon (CRF) og høy muskelkondisjon (MF).
|
Gruppeøvelser inkludert aerobic-, motstands- og tøyningsøvelser.
En gang i uken i 8-12 uker.
|
høy CRF med lav til moderat MF
I følge normene for seniorkondisjonstest i Taiwan, deltakere med høy kardiorespiratorisk kondisjon (CRF) og lav til moderat muskelkondisjon (MF).
|
Gruppeøvelser inkludert aerobic-, motstands- og tøyningsøvelser.
En gang i uken i 8-12 uker.
|
høy CRF og høy MF
I henhold til normene for seniorkondisjonstest i Taiwan, deltakere med høy kardiorespiratorisk kondisjon (CRF) og høy muskelkondisjon (MF).
|
Gruppeøvelser inkludert aerobic-, motstands- og tøyningsøvelser.
En gang i uken i 8-12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysiologisk helse: ikke-skjørhet
Tidsramme: en gang oppfølging 2-4 år etter samfunnsbaserte helsefremmende programmer
|
SOF-indeks (studie av osteoporotisk frakturindeks).
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 3. Ikke-skjørhet er definert som poengsum mindre enn 2 poeng.
|
en gang oppfølging 2-4 år etter samfunnsbaserte helsefremmende programmer
|
Fysiologisk helse: uavhengighet i grunnleggende aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: en gang oppfølging 2-4 år etter samfunnsbaserte helsefremmende programmer
|
Katz ADL-indeks (Katz-indeks for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter).
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 6.
Uavhengighet i grunnleggende ADL er definert som 0 poeng.
|
en gang oppfølging 2-4 år etter samfunnsbaserte helsefremmende programmer
|
Fysiologisk helse: uavhengighet i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: en gang oppfølging 2-4 år etter samfunnsbaserte helsefremmende programmer
|
Lawton IADL-skala (Lawton-skala for instrumentelle aktiviteter i dagliglivet).
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 8. Uavhengighet i IADL er definert som 0 poeng.
|
en gang oppfølging 2-4 år etter samfunnsbaserte helsefremmende programmer
|
Psykisk helse: normal kognitiv funksjon
Tidsramme: en gang oppfølging 2-4 år etter samfunnsbaserte helsefremmende programmer
|
MoCA (Montreal kognitiv vurdering).
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 30.
Normal kognitiv funksjon er definert som skåre over 24.
|
en gang oppfølging 2-4 år etter samfunnsbaserte helsefremmende programmer
|
Psykisk helse: fravær av depresjonsstatus
Tidsramme: en gang oppfølging 2-4 år etter samfunnsbaserte helsefremmende programmer
|
GDS-15 (kortform geriatrisk depresjonsskala).
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 15.
Fravær av depresjonsstatus er definert som skåre mindre enn 5.
|
en gang oppfølging 2-4 år etter samfunnsbaserte helsefremmende programmer
|
Sosial funksjon: gode sosiale relasjoner
Tidsramme: en gang oppfølging 2-4 år etter samfunnsbaserte helsefremmende programmer
|
WHOQOL-BREF (WHO Quality of Life-BREF spørreskjema).
Minimumsverdien er 4 og maksimumsverdien er 20.
Gode sosiale relasjoner er definert som poeng over 15.
|
en gang oppfølging 2-4 år etter samfunnsbaserte helsefremmende programmer
|
Sosial funksjon: god miljøstøtte
Tidsramme: en gang oppfølging 2-4 år etter samfunnsbaserte helsefremmende programmer
|
WHOQOL-BREF (WHO Quality of Life-BREF spørreskjema).
Minimumsverdien er 4 og maksimumsverdien er 20.
God miljøstøtte er definert som poeng over 15.
|
en gang oppfølging 2-4 år etter samfunnsbaserte helsefremmende programmer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
11. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YM109154E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn aldring
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Gruppeøvelser
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkjent