- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04957381
Effekten af hjerte-lunge- og muskeltræning på sund aldring blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
9. juli 2021 opdateret af: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
At sammenligne de forskellige kardiopulmonale og muskulære konditioner hos ældre, der bor i lokalsamfundet, på sund aldring og identificere de optimale afskæringspunkter for deres kardiopulmonale kondition og muskulære kondition med henblik på at målrette sund aldring.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I slutningen af det 20. århundrede begyndte WHO at fremme spørgsmålet om sund aldring.
Fra da af lagde Taiwans regering gradvist vægt på langtidspleje og viede til udvikling af lokalsamfundsbaserede sundhedsfremmende programmer for ældre.
I øjeblikket planlægger programmerne almindeligvis at fortsætte gennem gruppetræningsinterventionen, øge den fysiske aktivitet for at forbedre deres fysiske kondition og også for at forhindre deres funktionsnedsættelse.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de forskellige kardiorespiratoriske konditioner og muskulære konditioner hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet på sund aldring, og finde ud af, i hvilken grad af kardiorespiratorisk konditionsniveau og muskulær konditionsniveau kan opnå sund aldring.
Deltagernes nuværende sunde status vil blive undersøgt ved at interviewe, hvis de har et handicap eller svage.
Baseret på en multidimensionel model omfatter definitionen og måling af sund aldring status fysiologiske, psykologiske og sociale funktionsaspekter.
I denne undersøgelse defineres sundhedens aldringsstatus som ikke-svaghed, uafhængighed i grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, normal kognitiv funktion, fravær af depressionsstatus, gode sociale relationer og god miljøstøtte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Tsai, Mei-Wun
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsboende ældre voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 55 år
- Havde kontaktoplysninger fra projektet
- Havde deltaget i både pre-test eller post-test under programmet
- Frivillig til deltager
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige fysiske konditionsdata
- Deltager med skrøbelighed efter screening under klassen
- Ikke tilgængelig til at svare
- Accepterer ikke det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
lav til moderat CRF med lav MF
Ifølge normerne for senior fitness test i Taiwan, deltagere med lav til moderat cardiorespiratory fitness (CRF) og lav muskulær fitness (MF).
|
Gruppeøvelser inklusive aerobic-, modstands- og strækøvelser.
1 gang om ugen i 8-12 uger.
|
lav til moderat CRF med moderat MF
I henhold til normerne for senior fitnesstest i Taiwan, deltagere med lav til moderat kardiorespiratorisk kondition (CRF) og moderat muskulær kondition (MF).
|
Gruppeøvelser inklusive aerobic-, modstands- og strækøvelser.
1 gang om ugen i 8-12 uger.
|
lav til moderat CRF med høj MF
Ifølge normerne for senior fitness test i Taiwan, deltagere med lav til moderat kardiorespiratorisk kondition (CRF) og høj muskulær kondition (MF).
|
Gruppeøvelser inklusive aerobic-, modstands- og strækøvelser.
1 gang om ugen i 8-12 uger.
|
høj CRF med lav til moderat MF
Ifølge normerne for senior fitnesstest i Taiwan, deltagere med høj kardiorespiratorisk kondition (CRF) og lav til moderat muskelkondition (MF).
|
Gruppeøvelser inklusive aerobic-, modstands- og strækøvelser.
1 gang om ugen i 8-12 uger.
|
høj CRF og høj MF
Ifølge normerne for senior fitness test i Taiwan, deltagere med høj kardiorespiratorisk kondition (CRF) og høj muskulær kondition (MF).
|
Gruppeøvelser inklusive aerobic-, modstands- og strækøvelser.
1 gang om ugen i 8-12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysiologisk sundhed: ikke-svaghed
Tidsramme: en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
|
SOF-indeks (undersøgelse af osteoporotisk frakturindeks).
Minimumværdi er 0 og maksimumværdi er 3. Ikke-svaghed defineres som en score på mindre end 2 point.
|
en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
|
Fysiologisk sundhed: uafhængighed i dagligdagens grundlæggende aktiviteter
Tidsramme: en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
|
Katz ADL-indeks (Katz-indeks for uafhængighed i daglige aktiviteter).
Minimumværdien er 0 og maksimumværdien er 6.
Uafhængighed i grundlæggende ADL er defineret som at score 0 point.
|
en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
|
Fysiologisk sundhed: uafhængighed i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
|
Lawton IADL-skala (Lawton-skala over instrumentelle aktiviteter i dagligdagen).
Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 8. Uafhængighed i IADL er defineret som den score på 0 point.
|
en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
|
Mental sundhed: normal kognitiv funktion
Tidsramme: en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
|
MoCA (Montreal kognitiv vurdering).
Minimumværdi er 0 og maksimumværdi er 30.
Normal kognitiv funktion er defineret som en score over 24.
|
en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
|
Mental sundhed: fravær af depressionsstatus
Tidsramme: en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
|
GDS-15 (kortform geriatrisk depression skala).
Minimumværdi er 0 og maksimumværdi er 15.
Fravær af depressionsstatus defineres som en score på mindre end 5.
|
en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
|
Social funktion: gode sociale relationer
Tidsramme: en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
|
WHOQOL-BREF (WHO Quality of Life-BREF spørgeskema).
Minimumværdi er 4 og maksimumværdi er 20.
Gode sociale relationer er defineret som score over 15.
|
en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
|
Social funktion: god miljøstøtte
Tidsramme: en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
|
WHOQOL-BREF (WHO Quality of Life-BREF spørgeskema).
Minimumværdi er 4 og maksimumværdi er 20.
God miljøstøtte er defineret som en score over 15.
|
en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
11. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YM109154E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppeøvelser
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet