- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04957381
Vliv kardiopulmonální a svalové zdatnosti na zdravé stárnutí u starších dospělých žijících v komunitě
9. července 2021 aktualizováno: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Porovnat rozdílnou kardiopulmonální a svalovou zdatnost starších lidí žijících v komunitě na zdravé stárnutí a identifikovat optimální hraniční body jejich kardiopulmonální zdatnosti a svalové zdatnosti při zacílení na zdravé stárnutí.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koncem 20. století začala WHO prosazovat problematiku zdravého stárnutí.
Od té doby tchajwanská vláda postupně přikládala význam dlouhodobé péči a věnovala se rozvoji komunitních programů podpory zdraví pro seniory.
V současné době programy běžně plánují postupovat formou skupinové pohybové intervence, zvýšení pohybové aktivity ke zlepšení fyzické kondice a také k prevenci jejich funkčního postižení.
Tato studie si klade za cíl porovnat rozdílnou kardiorespirační zdatnost a svalovou zdatnost starších lidí žijících v komunitě na zdravém stárnutí a zjistit, do jaké míry může úroveň kardiorespirační zdatnosti a úrovně svalové zdatnosti dosáhnout zdravého stárnutí.
Současný zdravý stav účastníků bude zkoumán pohovorem, zda mají nějaké postižení nebo křehké.
Na základě vícerozměrného modelu zahrnuje definice a měření stavu zdravého stárnutí fyziologické, psychologické a sociální funkční aspekty.
V této studii je stav zdravotního stárnutí definován jako nekřehkost, nezávislost na základních a instrumentálních činnostech každodenního života, normální kognitivní funkce, nepřítomnost depresivního stavu, dobré sociální vztahy a dobrá podpora prostředí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Tsai, Mei-Wun
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší lidé žijící v komunitě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 55 let
- Měl kontaktní informace z projektu
- Během programu se zúčastnil jak předběžného, tak následného testu
- Dobrovolník účastníkovi
Kritéria vyloučení:
- Neúplné údaje o fyzické zdatnosti
- Účastník s křehkostí po promítání během hodiny
- Není k dispozici pro odpověď
- Nepřijmout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nízký až střední CRF s nízkým MF
Podle norem pro testy seniorské zdatnosti na Tchaj-wanu účastníci s nízkou až střední kardiorespirační zdatností (CRF) a nízkou svalovou zdatností (MF).
|
Skupinová cvičení zahrnující aerobní, odporové a protahovací cvičení.
Jednou týdně po dobu 8-12 týdnů.
|
|
nízký až střední CRF se středním MF
Podle norem pro testy seniorské zdatnosti na Tchaj-wanu účastníci s nízkou až střední kardiorespirační zdatností (CRF) a střední svalovou zdatností (MF).
|
Skupinová cvičení zahrnující aerobní, odporové a protahovací cvičení.
Jednou týdně po dobu 8-12 týdnů.
|
|
nízké až střední CRF s vysokým MF
Podle norem pro testy seniorské zdatnosti na Tchaj-wanu účastníci s nízkou až střední kardiorespirační zdatností (CRF) a vysokou svalovou zdatností (MF).
|
Skupinová cvičení zahrnující aerobní, odporové a protahovací cvičení.
Jednou týdně po dobu 8-12 týdnů.
|
|
vysoký CRF s nízkým až středním MF
Podle norem pro testy seniorské zdatnosti na Tchaj-wanu účastníci s vysokou kardiorespirační zdatností (CRF) a nízkou až střední svalovou zdatností (MF).
|
Skupinová cvičení zahrnující aerobní, odporové a protahovací cvičení.
Jednou týdně po dobu 8-12 týdnů.
|
|
vysoké CRF a vysoké MF
Podle norem pro testy seniorské zdatnosti na Tchaj-wanu účastníci s vysokou kardiorespirační zdatností (CRF) a vysokou svalovou zdatností (MF).
|
Skupinová cvičení zahrnující aerobní, odporové a protahovací cvičení.
Jednou týdně po dobu 8-12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologické zdraví: nekřehkost
Časové okno: jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
|
SOF index (studium indexu osteoporotických zlomenin).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 3. Nekřehkost je definována jako skóre menší než 2 body.
|
jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
|
|
Fyziologické zdraví: samostatnost v základních činnostech každodenního života
Časové okno: jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
|
Katz ADL index (Katzov index nezávislosti v činnostech každodenního života).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6.
Nezávislost v základním ADL je definována jako skóre 0 bodů.
|
jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
|
|
Fyziologické zdraví: samostatnost v instrumentálních činnostech každodenního života
Časové okno: jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
|
Lawtonova škála IADL (Lawtonova škála instrumentálních činností každodenního života).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 8. Nezávislost v IADL je definována jako skóre 0 bodů.
|
jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
|
|
Duševní zdraví: normální kognitivní funkce
Časové okno: jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
|
MoCA (Montreal cognitive assessment).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 30.
Normální kognitivní funkce je definována jako skóre nad 24.
|
jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
|
|
Duševní zdraví: chybí stav deprese
Časové okno: jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
|
GDS-15 (krátká forma stupnice geriatrické deprese).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 15.
Nepřítomnost deprese je definována jako skóre nižší než 5.
|
jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
|
|
Sociální funkce: dobré sociální vztahy
Časové okno: jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
|
WHOQOL-BREF (dotazník WHO Quality of Life-BREF).
Minimální hodnota je 4 a maximální hodnota je 20.
Dobré sociální vztahy jsou definovány jako skóre nad 15.
|
jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
|
|
Sociální funkce: dobrá podpora životního prostředí
Časové okno: jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
|
WHOQOL-BREF (dotazník WHO Quality of Life-BREF).
Minimální hodnota je 4 a maximální hodnota je 20.
Dobrá podpora prostředí je definována jako skóre nad 15.
|
jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
11. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YM109154E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .