- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04957381
O efeito da aptidão cardiopulmonar e muscular no envelhecimento saudável entre idosos residentes na comunidade
9 de julho de 2021 atualizado por: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Comparar as diferentes aptidões cardiopulmonar e muscular de idosos residentes na comunidade no envelhecimento saudável e identificar os pontos de corte ideais de sua aptidão cardiopulmonar e aptidão muscular visando o envelhecimento saudável.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No final do século XX, a OMS passou a promover a questão do envelhecimento saudável.
A partir de então, o governo de Taiwan gradualmente atribuiu importância aos cuidados de longo prazo e se dedicou ao desenvolvimento de programas comunitários de promoção da saúde para idosos.
Atualmente, os programas comumente planejam prosseguir com a intervenção de exercícios em grupo, aumentando a atividade física para melhorar sua aptidão física e também para prevenir sua incapacidade funcional.
Este estudo tem como objetivo comparar as diferentes aptidões cardiorrespiratória e muscular de idosos da comunidade no envelhecimento saudável, e descobrir até que ponto o nível de aptidão cardiorrespiratória e o nível de aptidão muscular podem alcançar um envelhecimento saudável.
O estado atual de saúde dos participantes será investigado por meio de entrevista, caso apresentem alguma deficiência ou fragilidade.
Com base no modelo multidimensional, a definição e medição do estado de envelhecimento saudável incluem aspectos fisiológicos, psicológicos e de função social.
Neste estudo, o estado de envelhecimento saudável é definido como não fragilidade, independência nas atividades básicas e instrumentais da vida diária, função cognitiva normal, ausência de estado de depressão, boas relações sociais e bom suporte ambiental.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Tsai, Mei-Wun
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos residentes na comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 55 anos
- Tinha informações de contato do projeto
- Ter participado do pré-teste ou pós-teste durante o programa
- Voluntário para participante
Critério de exclusão:
- Dados de condicionamento físico incompletos
- Participante com fragilidade após triagem durante a aula
- Não disponível para responder
- Não aceitar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CRF baixo a moderado com baixo MF
De acordo com as normas de teste de aptidão para idosos em Taiwan, participantes com aptidão cardiorrespiratória (CRF) baixa a moderada e baixa aptidão muscular (MF).
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Exercícios em grupo, incluindo exercícios aeróbicos, de resistência e de alongamento.
Uma vez por semana durante 8-12 semanas.
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ACR baixa a moderada com MF moderada
De acordo com as normas de teste de aptidão para idosos em Taiwan, participantes com aptidão cardiorrespiratória (CRF) baixa a moderada e aptidão muscular (MF) moderada.
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Exercícios em grupo, incluindo exercícios aeróbicos, de resistência e de alongamento.
Uma vez por semana durante 8-12 semanas.
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CRF baixa a moderada com alta MF
De acordo com as normas de teste de condicionamento físico sênior em Taiwan, participantes com condicionamento cardiorrespiratório (CRF) baixo a moderado e condicionamento muscular (MF) alto.
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Exercícios em grupo, incluindo exercícios aeróbicos, de resistência e de alongamento.
Uma vez por semana durante 8-12 semanas.
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CRF alta com MF baixa a moderada
De acordo com as normas de teste de condicionamento físico sênior em Taiwan, participantes com alto condicionamento cardiorrespiratório (CRF) e baixo a moderado condicionamento muscular (MF).
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Exercícios em grupo, incluindo exercícios aeróbicos, de resistência e de alongamento.
Uma vez por semana durante 8-12 semanas.
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alto CRF e alto MF
De acordo com as normas de teste de aptidão para idosos em Taiwan, participantes com alta aptidão cardiorrespiratória (CRF) e alta aptidão muscular (MF).
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Exercícios em grupo, incluindo exercícios aeróbicos, de resistência e de alongamento.
Uma vez por semana durante 8-12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde fisiológica: não fragilidade
Prazo: uma vez acompanhamento em 2-4 anos após programas comunitários de promoção da saúde
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Índice SOF (estudo do índice de fratura osteoporótica).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 3. Não fragilidade é definida como a pontuação menor que 2 pontos.
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uma vez acompanhamento em 2-4 anos após programas comunitários de promoção da saúde
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Saúde fisiológica: independência nas atividades básicas da vida diária
Prazo: uma vez acompanhamento em 2-4 anos após programas comunitários de promoção da saúde
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Katz ADL index (Índice de Katz de independência nas atividades da vida diária).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6.
A independência nas AVD básicas é definida como aquela pontuação de 0 ponto.
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uma vez acompanhamento em 2-4 anos após programas comunitários de promoção da saúde
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Saúde fisiológica: independência nas atividades instrumentais da vida diária
Prazo: uma vez acompanhamento em 2-4 anos após programas comunitários de promoção da saúde
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Escala Lawton IADL (Escala Lawton de atividades instrumentais de vida diária).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 8. Independência em AIVD é definida como aquele escore 0 ponto.
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uma vez acompanhamento em 2-4 anos após programas comunitários de promoção da saúde
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Saúde mental: função cognitiva normal
Prazo: uma vez acompanhamento em 2-4 anos após programas comunitários de promoção da saúde
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MoCA (avaliação cognitiva de Montreal).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 30.
A função cognitiva normal é definida como pontuação acima de 24.
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uma vez acompanhamento em 2-4 anos após programas comunitários de promoção da saúde
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Saúde mental: ausência de estado depressivo
Prazo: uma vez acompanhamento em 2-4 anos após programas comunitários de promoção da saúde
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GDS-15 (escala de depressão geriátrica de forma curta).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 15.
Ausência de estado depressivo é definido como pontuação inferior a 5.
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uma vez acompanhamento em 2-4 anos após programas comunitários de promoção da saúde
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Função social: boas relações sociais
Prazo: uma vez acompanhamento em 2-4 anos após programas comunitários de promoção da saúde
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WHOQOL-BREF (Questionário de Qualidade de Vida-BREF da OMS).
O valor mínimo é 4 e o valor máximo é 20.
Boas relações sociais são definidas como pontuação acima de 15.
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uma vez acompanhamento em 2-4 anos após programas comunitários de promoção da saúde
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Função social: bom suporte ambiental
Prazo: uma vez acompanhamento em 2-4 anos após programas comunitários de promoção da saúde
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WHOQOL-BREF (Questionário de Qualidade de Vida-BREF da OMS).
O valor mínimo é 4 e o valor máximo é 20.
Bom suporte ambiental é definido como pontuação acima de 15.
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uma vez acompanhamento em 2-4 anos após programas comunitários de promoção da saúde
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YM109154E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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