- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04957381
L'effetto dell'idoneità cardiopolmonare e muscolare sull'invecchiamento in buona salute tra gli anziani che vivono in comunità
9 luglio 2021 aggiornato da: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Confrontare la diversa forma fisica cardiopolmonare e muscolare degli anziani residenti in comunità sull'invecchiamento in buona salute e identificare i punti limite ottimali della loro forma fisica cardiopolmonare e muscolare per mirare all'invecchiamento in buona salute.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alla fine del 20° secolo, l'OMS iniziò a promuovere la questione dell'invecchiamento in buona salute.
Da quel momento in poi, il governo di Taiwan ha gradualmente attribuito importanza all'assistenza a lungo termine e si è dedicato allo sviluppo di programmi di promozione della salute basati sulla comunità per gli anziani.
Attualmente, i programmi prevedono comunemente di procedere attraverso l'intervento di esercizi di gruppo, aumentando l'attività fisica per migliorare la loro forma fisica e anche per prevenire la loro disabilità funzionale.
Questo studio mira a confrontare la diversa forma fisica cardiorespiratoria e muscolare degli anziani residenti in comunità sull'invecchiamento sano e capire fino a che punto il livello di forma fisica cardiorespiratoria e il livello di forma fisica muscolare possono raggiungere un invecchiamento sano.
L'attuale stato di salute dei partecipanti sarà indagato intervistando se hanno disabilità o fragilità.
Sulla base del modello multidimensionale, la definizione e la misurazione dello stato di invecchiamento in buona salute include l'aspetto della funzione fisiologica, psicologica e sociale.
In questo studio lo stato di invecchiamento in salute è definito come non fragilità, autonomia nelle attività basilari e strumentali della vita quotidiana, normale funzione cognitiva, assenza di stato depressivo, buone relazioni sociali e buon supporto ambientale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Tsai, Mei-Wun
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anziani residenti in comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 55 anni
- Aveva informazioni di contatto dal progetto
- Aveva partecipato sia al pre-test che al post-test durante il programma
- Volontariato al partecipante
Criteri di esclusione:
- Dati incompleti sull'idoneità fisica
- Partecipante con fragilità dopo lo screening durante la lezione
- Non disponibile a rispondere
- Non accettare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
CRF da basso a moderato con MF basso
Secondo le norme del test di fitness per anziani a Taiwan, i partecipanti con fitness cardiorespiratorio (CRF) da basso a moderato e fitness muscolare basso (MF).
|
Esercizi di gruppo inclusi esercizi aerobici, di resistenza e di stretching.
Una volta alla settimana per 8-12 settimane.
|
CRF da basso a moderato con MF moderato
Secondo le norme del test di fitness per anziani a Taiwan, partecipanti con fitness cardiorespiratorio (CRF) da basso a moderato e fitness muscolare moderato (MF).
|
Esercizi di gruppo inclusi esercizi aerobici, di resistenza e di stretching.
Una volta alla settimana per 8-12 settimane.
|
CRF da basso a moderato con alto MF
Secondo le norme del test di fitness senior a Taiwan, i partecipanti con fitness cardiorespiratorio (CRF) da basso a moderato e fitness muscolare elevato (MF).
|
Esercizi di gruppo inclusi esercizi aerobici, di resistenza e di stretching.
Una volta alla settimana per 8-12 settimane.
|
alto CRF con MF da basso a moderato
Secondo le norme del test di fitness per anziani a Taiwan, i partecipanti con un'elevata forma fisica cardiorespiratoria (CRF) e una forma fisica muscolare (MF) da bassa a moderata.
|
Esercizi di gruppo inclusi esercizi aerobici, di resistenza e di stretching.
Una volta alla settimana per 8-12 settimane.
|
alto CRF e alto MF
Secondo le norme del test di fitness senior a Taiwan, i partecipanti con elevata forma fisica cardiorespiratoria (CRF) e alta forma fisica muscolare (MF).
|
Esercizi di gruppo inclusi esercizi aerobici, di resistenza e di stretching.
Una volta alla settimana per 8-12 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Salute fisiologica: non fragilità
Lasso di tempo: una volta il follow-up a 2-4 anni dopo i programmi di promozione della salute basati sulla comunità
|
Indice SOF (studio dell'indice di frattura osteoporotica).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 3. La non fragilità è definita come il punteggio inferiore a 2 punti.
|
una volta il follow-up a 2-4 anni dopo i programmi di promozione della salute basati sulla comunità
|
Salute fisiologica: autonomia nelle attività fondamentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: una volta il follow-up a 2-4 anni dopo i programmi di promozione della salute basati sulla comunità
|
Indice Katz ADL (indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 6.
L'indipendenza nell'ADL di base è definita come quel punteggio di 0 punti.
|
una volta il follow-up a 2-4 anni dopo i programmi di promozione della salute basati sulla comunità
|
Salute fisiologica: autonomia nelle attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: una volta il follow-up a 2-4 anni dopo i programmi di promozione della salute basati sulla comunità
|
Scala Lawton IADL (scala Lawton delle attività strumentali della vita quotidiana).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 8. L'indipendenza in IADL è definita come quel punteggio di 0 punti.
|
una volta il follow-up a 2-4 anni dopo i programmi di promozione della salute basati sulla comunità
|
Salute mentale: normale funzione cognitiva
Lasso di tempo: una volta il follow-up a 2-4 anni dopo i programmi di promozione della salute basati sulla comunità
|
MoCA (valutazione cognitiva di Montreal).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 30.
La normale funzione cognitiva è definita come punteggio superiore a 24.
|
una volta il follow-up a 2-4 anni dopo i programmi di promozione della salute basati sulla comunità
|
Salute mentale: assenza di stato depressivo
Lasso di tempo: una volta il follow-up a 2-4 anni dopo i programmi di promozione della salute basati sulla comunità
|
GDS-15 (scala della depressione geriatrica in forma abbreviata).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 15.
Lo stato di assenza di depressione è definito come punteggio inferiore a 5.
|
una volta il follow-up a 2-4 anni dopo i programmi di promozione della salute basati sulla comunità
|
Funzione sociale: buone relazioni sociali
Lasso di tempo: una volta il follow-up a 2-4 anni dopo i programmi di promozione della salute basati sulla comunità
|
WHOQOL-BREF (questionario OMS sulla qualità della vita-BREF).
Il valore minimo è 4 e il valore massimo è 20.
Buone relazioni sociali sono definite come punteggio superiore a 15.
|
una volta il follow-up a 2-4 anni dopo i programmi di promozione della salute basati sulla comunità
|
Funzione sociale: buon supporto ambientale
Lasso di tempo: una volta il follow-up a 2-4 anni dopo i programmi di promozione della salute basati sulla comunità
|
WHOQOL-BREF (questionario OMS sulla qualità della vita-BREF).
Il valore minimo è 4 e il valore massimo è 20.
Un buon supporto ambientale è definito come punteggio superiore a 15.
|
una volta il follow-up a 2-4 anni dopo i programmi di promozione della salute basati sulla comunità
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
11 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM109154E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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