- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04957381
Wpływ sprawności krążeniowo-oddechowej i mięśniowej na zdrowe starzenie się wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Porównanie różnej sprawności krążeniowo-oddechowej i mięśniowej starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności w okresie zdrowego starzenia się oraz określenie optymalnych punktów odcięcia ich wydolności krążeniowo-oddechowej i sprawności mięśniowej w dążeniu do zdrowego starzenia się.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pod koniec XX wieku WHO zaczęła propagować problematykę zdrowego starzenia się.
Od tego czasu rząd Tajwanu stopniowo przywiązywał wagę do opieki długoterminowej i poświęcał się opracowywaniu lokalnych programów promocji zdrowia dla osób starszych.
Obecnie programy powszechnie planują przejść przez grupową interwencję ruchową, zwiększając aktywność fizyczną w celu poprawy sprawności fizycznej, a także zapobiegania niepełnosprawności funkcjonalnej.
To badanie ma na celu porównanie różnej wydolności krążeniowo-oddechowej i sprawności mięśniowej starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności w okresie zdrowego starzenia się oraz ustalenie, w jakim stopniu poziom sprawności krążeniowo-oddechowej i poziomu sprawności mięśniowej może zapewnić zdrowe starzenie się.
Obecny stan zdrowia uczestników zostanie zbadany w drodze wywiadu pod kątem niepełnosprawności lub osłabienia.
W oparciu o model wielowymiarowy definicja i pomiar stanu zdrowego starzenia się obejmuje aspekt funkcji fizjologicznych, psychologicznych i społecznych.
W niniejszym opracowaniu stan zdrowotny starzenia definiowany jest jako brak słabości, samodzielność w podstawowych i instrumentalnych czynnościach życia codziennego, prawidłowe funkcje poznawcze, brak stanu depresyjnego, dobre relacje społeczne i dobre wsparcie środowiskowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Tsai, Mei-Wun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby starsze mieszkające we wspólnocie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 55 lat
- Miał dane kontaktowe z projektu
- Uczestniczył zarówno w teście wstępnym, jak i końcowym w trakcie programu
- Wolontariusz do uczestnika
Kryteria wyłączenia:
- Niepełne dane dotyczące sprawności fizycznej
- Uczestnik z zespołem słabości po badaniu przesiewowym podczas zajęć
- Brak możliwości udzielenia odpowiedzi
- Nie akceptować świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
niski do umiarkowanego CRF z niskim MF
Zgodnie z normami testów sprawności seniorów na Tajwanie, uczestnicy z niską lub umiarkowaną sprawnością krążeniowo-oddechową (CRF) i niską sprawnością mięśniową (MF).
|
Ćwiczenia grupowe, w tym ćwiczenia aerobowe, oporowe i rozciągające.
Raz w tygodniu przez 8-12 tygodni.
|
niski do umiarkowanego CRF z umiarkowanym MF
Zgodnie z normami testów sprawności seniorów na Tajwanie, uczestnicy z niską lub umiarkowaną sprawnością krążeniowo-oddechową (CRF) i umiarkowaną sprawnością mięśniową (MF).
|
Ćwiczenia grupowe, w tym ćwiczenia aerobowe, oporowe i rozciągające.
Raz w tygodniu przez 8-12 tygodni.
|
niski do umiarkowanego CRF z wysokim MF
Zgodnie z normami testów sprawności seniorów na Tajwanie, uczestnicy z niską lub umiarkowaną sprawnością krążeniowo-oddechową (CRF) i wysoką sprawnością mięśniową (MF).
|
Ćwiczenia grupowe, w tym ćwiczenia aerobowe, oporowe i rozciągające.
Raz w tygodniu przez 8-12 tygodni.
|
wysoki CRF z niskim do umiarkowanego MF
Zgodnie z normami testów sprawności seniorów na Tajwanie, uczestnicy z wysoką sprawnością krążeniowo-oddechową (CRF) oraz niską lub umiarkowaną sprawnością mięśniową (MF).
|
Ćwiczenia grupowe, w tym ćwiczenia aerobowe, oporowe i rozciągające.
Raz w tygodniu przez 8-12 tygodni.
|
wysoki CRF i wysoki MF
Zgodnie z normami testów sprawności seniorów na Tajwanie, uczestnicy z wysoką sprawnością krążeniowo-oddechową (CRF) i wysoką sprawnością mięśniową (MF).
|
Ćwiczenia grupowe, w tym ćwiczenia aerobowe, oporowe i rozciągające.
Raz w tygodniu przez 8-12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdrowie fizjologiczne: brak słabości
Ramy czasowe: raz po 2-4 latach od programów promocji zdrowia opartych na społeczności
|
Wskaźnik SOF (badanie wskaźnika złamań osteoporotycznych).
Minimalna wartość to 0, a maksymalna 3. Brak słabości definiuje się jako wynik mniejszy niż 2 punkty.
|
raz po 2-4 latach od programów promocji zdrowia opartych na społeczności
|
Zdrowie fizjologiczne: samodzielność w podstawowych czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: raz po 2-4 latach od programów promocji zdrowia opartych na społeczności
|
Indeks Katza ADL (wskaźnik samodzielności Katza w czynnościach życia codziennego).
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 6.
Samodzielność w podstawowym ADL definiuje się jako wynik 0 punktów.
|
raz po 2-4 latach od programów promocji zdrowia opartych na społeczności
|
Zdrowie fizjologiczne: niezależność w instrumentalnych czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: raz po 2-4 latach od programów promocji zdrowia opartych na społeczności
|
Skala IADL Lawtona (skala instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona).
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 8. Niezależność w IADL definiuje się jako wynik 0 punktów.
|
raz po 2-4 latach od programów promocji zdrowia opartych na społeczności
|
Zdrowie psychiczne: normalne funkcje poznawcze
Ramy czasowe: raz po 2-4 latach od programów promocji zdrowia opartych na społeczności
|
MoCA (Montrealska ocena funkcji poznawczych).
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 30.
Prawidłową funkcję poznawczą definiuje się jako wynik powyżej 24.
|
raz po 2-4 latach od programów promocji zdrowia opartych na społeczności
|
Zdrowie psychiczne: brak stanu depresji
Ramy czasowe: raz po 2-4 latach od programów promocji zdrowia opartych na społeczności
|
GDS-15 (skrócona geriatryczna skala depresji).
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 15.
Brak stanu depresji definiuje się jako wynik poniżej 5.
|
raz po 2-4 latach od programów promocji zdrowia opartych na społeczności
|
Funkcja społeczna: dobre relacje społeczne
Ramy czasowe: raz po 2-4 latach od programów promocji zdrowia opartych na społeczności
|
WHOQOL-BREF (kwestionariusz BREF jakości życia WHO).
Minimalna wartość to 4, a maksymalna to 20.
Dobre relacje społeczne definiuje się jako wynik powyżej 15.
|
raz po 2-4 latach od programów promocji zdrowia opartych na społeczności
|
Funkcja społeczna: dobre wsparcie środowiskowe
Ramy czasowe: raz po 2-4 latach od programów promocji zdrowia opartych na społeczności
|
WHOQOL-BREF (kwestionariusz BREF jakości życia WHO).
Minimalna wartość to 4, a maksymalna to 20.
Dobre wsparcie środowiska definiuje się jako wynik powyżej 15.
|
raz po 2-4 latach od programów promocji zdrowia opartych na społeczności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
11 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM109154E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia grupowe
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony