- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04957381
Kardiopulmonaalisen ja lihaskunnon vaikutus terveeseen ikääntymiseen yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa
perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Vertaa yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten sydän- ja lihaskuntokykyä terveen ikääntymisen suhteen ja tunnistaa heidän sydän- ja lihaskuntonsa optimaaliset rajapisteet terveen ikääntymisen tavoitteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1900-luvun lopulla WHO alkoi edistää terveellistä ikääntymistä.
Siitä lähtien Taiwanin hallitus piti vähitellen tärkeänä pitkäaikaishoitoa ja keskittyi kehittämään yhteisöpohjaisia terveyden edistämisohjelmia vanhuksille.
Tällä hetkellä ohjelmissa suunnitellaan yleisesti edetä ryhmäliikuntainterventiolla, lisäämällä fyysistä aktiivisuutta fyysisen kunnon parantamiseksi ja myös toimintakyvyn ehkäisemiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yhteisössä asuvien ikääntyneiden erilaista sydän- ja lihaskuntokykyä terveen ikääntymisen suhteen ja selvittää, missä määrin sydän- ja lihaskuntotasolla voidaan saavuttaa tervettä ikääntymistä.
Osallistujien nykyinen terve tila tutkitaan haastattelemalla, jos heillä on vamma tai heikkous.
Moniulotteisen mallin perusteella terveen ikääntymisen määritelmä ja mittaaminen sisältää fysiologisen, psykologisen ja sosiaalisen toiminnan näkökulman.
Tässä tutkimuksessa ikääntymisen terveydeksi määritellään ei-hauraus, riippumattomuus päivittäisen elämän perus- ja instrumentaalisissa toimissa, normaali kognitiivinen toiminta, masennuksen poissaolo, hyvät sosiaaliset suhteet ja hyvä ympäristötuki.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Tsai, Mei-Wun
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 55 vuotta vanha
- Oli yhteystiedot projektista
- Oli osallistunut sekä esi- että jälkitestiin ohjelman aikana
- Vapaaehtoinen osallistujaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset fyysiset kuntotiedot
- Osallistuja, jolla on heikkous seulonnan jälkeen luokan aikana
- Ei saatavilla vastaamiseen
- Älä hyväksy tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
matala tai kohtalainen CRF matalalla MF:llä
Taiwanin seniorikuntotestin normien mukaan osallistujat, joilla on matala tai kohtalainen kardiorespiratorinen kunto (CRF) ja alhainen lihaskunto (MF).
|
Ryhmäharjoituksia, mukaan lukien aerobinen, vastus- ja venytysharjoitus.
Kerran viikossa 8-12 viikon ajan.
|
|
matala tai kohtalainen CRF kohtalaisella MF:llä
Taiwanin seniorikuntotestin normien mukaan osallistujat, joilla on matala tai kohtalainen kardiorespiratorinen kunto (CRF) ja kohtalainen lihaskunto (MF).
|
Ryhmäharjoituksia, mukaan lukien aerobinen, vastus- ja venytysharjoitus.
Kerran viikossa 8-12 viikon ajan.
|
|
matala tai kohtalainen CRF korkealla MF:llä
Taiwanin seniorikuntotestin normien mukaan osallistujat, joilla on matala tai kohtalainen kardiorespiratorinen kunto (CRF) ja korkea lihaskunto (MF).
|
Ryhmäharjoituksia, mukaan lukien aerobinen, vastus- ja venytysharjoitus.
Kerran viikossa 8-12 viikon ajan.
|
|
korkea CRF ja matala tai kohtalainen MF
Taiwanin seniorikuntotestin normien mukaan osallistujat, joilla on korkea kardiorespiratorinen kunto (CRF) ja matala tai kohtalainen lihaskunto (MF).
|
Ryhmäharjoituksia, mukaan lukien aerobinen, vastus- ja venytysharjoitus.
Kerran viikossa 8-12 viikon ajan.
|
|
korkea CRF ja korkea MF
Taiwanin seniorikuntotestin normien mukaan osallistujat, joilla on korkea kardiorespiratorinen kunto (CRF) ja korkea lihaskunto (MF).
|
Ryhmäharjoituksia, mukaan lukien aerobinen, vastus- ja venytysharjoitus.
Kerran viikossa 8-12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen terveys: ei-heikkous
Aikaikkuna: kerran seuranta 2-4 vuoden kuluttua yhteisöpohjaisten terveyden edistämisohjelmien jälkeen
|
SOF-indeksi (osteoporoottisen murtumaindeksin tutkimus).
Vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 3. Ei-herkkyys määritellään pisteeksi, joka on alle 2 pistettä.
|
kerran seuranta 2-4 vuoden kuluttua yhteisöpohjaisten terveyden edistämisohjelmien jälkeen
|
|
Fysiologinen terveys: itsenäisyys arjen perustoiminnoissa
Aikaikkuna: kerran seuranta 2-4 vuoden kuluttua yhteisöpohjaisten terveyden edistämisohjelmien jälkeen
|
Katzin ADL-indeksi (Katz-indeksi itsenäisyyden päivittäisissä toimissa).
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 6.
Riippumattomuus perus-ADL:ssä määritellään pisteeksi 0 pistettä.
|
kerran seuranta 2-4 vuoden kuluttua yhteisöpohjaisten terveyden edistämisohjelmien jälkeen
|
|
Fysiologinen terveys: riippumattomuus päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa
Aikaikkuna: kerran seuranta 2-4 vuoden kuluttua yhteisöpohjaisten terveyden edistämisohjelmien jälkeen
|
Lawtonin IADL-asteikko (Lawtonin asteikko päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa).
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 8. Riippumattomuus IADL:ssä määritellään 0 pisteeksi.
|
kerran seuranta 2-4 vuoden kuluttua yhteisöpohjaisten terveyden edistämisohjelmien jälkeen
|
|
Mielenterveys: normaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: kerran seuranta 2-4 vuoden kuluttua yhteisöpohjaisten terveyden edistämisohjelmien jälkeen
|
MoCA (Montreal kognitiivinen arviointi).
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 30.
Normaali kognitiivinen toiminta määritellään yli 24 pisteeksi.
|
kerran seuranta 2-4 vuoden kuluttua yhteisöpohjaisten terveyden edistämisohjelmien jälkeen
|
|
Mielenterveys: poissa masennustilasta
Aikaikkuna: kerran seuranta 2-4 vuoden kuluttua yhteisöpohjaisten terveyden edistämisohjelmien jälkeen
|
GDS-15 (lyhyt muoto geriatrinen masennusasteikko).
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 15.
Masennustilan poissaolo määritellään alle 5 pisteeksi.
|
kerran seuranta 2-4 vuoden kuluttua yhteisöpohjaisten terveyden edistämisohjelmien jälkeen
|
|
Sosiaalinen tehtävä: hyvät sosiaaliset suhteet
Aikaikkuna: kerran seuranta 2-4 vuoden kuluttua yhteisöpohjaisten terveyden edistämisohjelmien jälkeen
|
WHOQOL-BREF (WHO Life Quality of Life-BREF -kyselylomake).
Pienin arvo on 4 ja enimmäisarvo 20.
Hyvillä sosiaalisilla suhteilla tarkoitetaan yli 15 pistettä.
|
kerran seuranta 2-4 vuoden kuluttua yhteisöpohjaisten terveyden edistämisohjelmien jälkeen
|
|
Sosiaalinen tehtävä: hyvä ympäristötuki
Aikaikkuna: kerran seuranta 2-4 vuoden kuluttua yhteisöpohjaisten terveyden edistämisohjelmien jälkeen
|
WHOQOL-BREF (WHO Life Quality of Life-BREF -kyselylomake).
Pienin arvo on 4 ja enimmäisarvo 20.
Hyvä ympäristötuki määritellään arvosanalla, joka on yli 15.
|
kerran seuranta 2-4 vuoden kuluttua yhteisöpohjaisten terveyden edistämisohjelmien jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM109154E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .