- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04957381
El efecto de la aptitud cardiopulmonar y muscular en el envejecimiento saludable entre los adultos mayores que viven en la comunidad
9 de julio de 2021 actualizado por: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Comparar las diferentes aptitudes cardiopulmonar y muscular de los adultos mayores que viven en la comunidad sobre el envejecimiento saludable, e identificar los puntos de corte óptimos de su aptitud cardiopulmonar y muscular sobre el objetivo del envejecimiento saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A finales del siglo XX, la OMS comenzó a promover el tema del envejecimiento saludable.
A partir de entonces, el gobierno de Taiwán gradualmente otorgó importancia a la atención a largo plazo y se dedicó al desarrollo de programas comunitarios de promoción de la salud para personas mayores.
Actualmente, los programas comúnmente planean proceder a través de la intervención de ejercicios grupales, aumentando la actividad física para mejorar su condición física y también para prevenir su discapacidad funcional.
Este estudio tiene como objetivo comparar las diferentes aptitudes cardiorrespiratorias y musculares de los adultos mayores que viven en la comunidad sobre el envejecimiento saludable, y determinar en qué medida el nivel de aptitud cardiorrespiratoria y el nivel de aptitud muscular pueden lograr un envejecimiento saludable.
El estado de salud actual de los participantes se investigará mediante entrevistas si tienen alguna discapacidad o fragilidad.
Basado en un modelo multidimensional, la definición y la medición del estado de envejecimiento saludable incluyen el aspecto de la función fisiológica, psicológica y social.
En este estudio, el estado de salud de envejecimiento se define como no fragilidad, independencia en las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria, función cognitiva normal, ausencia de estado de depresión, buenas relaciones sociales y buen apoyo ambiental.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Tsai, Mei-Wun
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores que viven en la comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 55 años
- Tenía información de contacto del proyecto
- Había asistido a la prueba previa o posterior durante el programa
- Voluntario a participante
Criterio de exclusión:
- Datos de aptitud física incompletos
- Participante con fragilidad después del tamizaje durante la clase
- No disponible para responder
- No aceptar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CRF bajo a moderado con MF bajo
De acuerdo con las normas de la prueba de condición física para personas mayores en Taiwán, los participantes con condición cardiorrespiratoria (CRF) de baja a moderada y condición muscular (MF) baja.
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Ejercicios grupales que incluyen ejercicios aeróbicos, de resistencia y de estiramiento.
Una vez a la semana durante 8-12 semanas.
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CRF bajo a moderado con MF moderado
De acuerdo con las normas de la prueba de condición física para personas mayores en Taiwán, los participantes con condición cardiorrespiratoria (CRF) de baja a moderada y condición muscular (MF) moderada.
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Ejercicios grupales que incluyen ejercicios aeróbicos, de resistencia y de estiramiento.
Una vez a la semana durante 8-12 semanas.
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CRF bajo a moderado con MF alto
De acuerdo con las normas de la prueba de condición física para personas mayores en Taiwán, los participantes con condición cardiorrespiratoria (CRF) de baja a moderada y condición muscular alta (MF).
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Ejercicios grupales que incluyen ejercicios aeróbicos, de resistencia y de estiramiento.
Una vez a la semana durante 8-12 semanas.
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CRF alto con MF bajo a moderado
De acuerdo con las normas de la prueba de condición física para personas mayores en Taiwán, los participantes con una condición física cardiorrespiratoria alta (CRF) y una condición muscular (MF) de baja a moderada.
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Ejercicios grupales que incluyen ejercicios aeróbicos, de resistencia y de estiramiento.
Una vez a la semana durante 8-12 semanas.
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alto CRF y alto MF
De acuerdo con las normas de prueba de condición física para personas mayores en Taiwán, los participantes con alta condición cardiorrespiratoria (CRF) y alta condición muscular (MF).
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Ejercicios grupales que incluyen ejercicios aeróbicos, de resistencia y de estiramiento.
Una vez a la semana durante 8-12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud fisiológica: no fragilidad
Periodo de tiempo: una vez seguimiento a los 2-4 años después de los programas de promoción de la salud basados en la comunidad
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Índice SOF (estudio del índice de fractura osteoporótica).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 3. La no fragilidad se define como la puntuación inferior a 2 puntos.
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una vez seguimiento a los 2-4 años después de los programas de promoción de la salud basados en la comunidad
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Salud fisiológica: independencia en las actividades básicas de la vida diaria
Periodo de tiempo: una vez seguimiento a los 2-4 años después de los programas de promoción de la salud basados en la comunidad
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Índice de Katz ADL (Índice de Katz de independencia en las actividades de la vida diaria).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 6.
La independencia en las AVD básicas se define como la puntuación de 0 puntos.
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una vez seguimiento a los 2-4 años después de los programas de promoción de la salud basados en la comunidad
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Salud fisiológica: independencia en las actividades instrumentales de la vida diaria
Periodo de tiempo: una vez seguimiento a los 2-4 años después de los programas de promoción de la salud basados en la comunidad
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Escala Lawton IADL (Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 8. La independencia en AIVD se define como la puntuación de 0 puntos.
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una vez seguimiento a los 2-4 años después de los programas de promoción de la salud basados en la comunidad
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Salud mental: función cognitiva normal
Periodo de tiempo: una vez seguimiento a los 2-4 años después de los programas de promoción de la salud basados en la comunidad
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MoCA (evaluación cognitiva de Montreal).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 30.
La función cognitiva normal se define como una puntuación superior a 24.
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una vez seguimiento a los 2-4 años después de los programas de promoción de la salud basados en la comunidad
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Salud mental: ausencia de estado depresivo
Periodo de tiempo: una vez seguimiento a los 2-4 años después de los programas de promoción de la salud basados en la comunidad
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GDS-15 (escala abreviada de depresión geriátrica).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 15.
El estado de ausencia de depresión se define como una puntuación inferior a 5.
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una vez seguimiento a los 2-4 años después de los programas de promoción de la salud basados en la comunidad
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Función social: buenas relaciones sociales
Periodo de tiempo: una vez seguimiento a los 2-4 años después de los programas de promoción de la salud basados en la comunidad
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WHOQOL-BREF (Cuestionario de calidad de vida de la OMS-BREF).
El valor mínimo es 4 y el valor máximo es 20.
Las buenas relaciones sociales se definen como una puntuación superior a 15.
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una vez seguimiento a los 2-4 años después de los programas de promoción de la salud basados en la comunidad
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Función social: buen soporte ambiental.
Periodo de tiempo: una vez seguimiento a los 2-4 años después de los programas de promoción de la salud basados en la comunidad
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WHOQOL-BREF (Cuestionario de calidad de vida de la OMS-BREF).
El valor mínimo es 4 y el valor máximo es 20.
El buen apoyo ambiental se define como una puntuación superior a 15.
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una vez seguimiento a los 2-4 años después de los programas de promoción de la salud basados en la comunidad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
11 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YM109154E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .