冠動脈血流分画による心筋橋の血行力学的意義の評価
2021年7月8日 更新者：Peking University Third Hospital
本研究では、FFR と d-FFR を明らかにして臨床的介入と治療を導くことにより、心筋ブリッジが冠状動脈血行動態に及ぼす影響を明らかにしました。
調査の概要
詳細な説明
心筋橋は先天的な解剖学的異常であり、一般的には良性変化と考えられていますが、個人は狭心症、心筋梗塞、さらには突然死を引き起こす可能性があります.
以前は、心筋橋によって誘発される心筋虚血の程度は、冠動脈造影法によって示される心筋橋の位置、長さ、および収縮期狭窄などの要因に関連していると考えられていました。 FFR と d-FFR が狭窄病変の機能的重要性を正確に評価できることが研究で示されています。左前下行枝 (LAD) の単純な心筋橋の収縮期狭窄が 30% 以上であり、プレッシャー ガイド ワイヤを使用して、静的およびドブタミン ストレス下で心筋橋病変の FFR および d-FFR を測定しました。これらの機能パラメータ間の関係を分析します。心筋橋の解剖学的形態学的特徴およびその他の可能性のある臨床的影響因子、および血管造影によって示される心筋橋の程度が明らかな心筋虚血を誘発する可能性があることを明らかにするために、心筋橋の形態学的特徴が心筋血行動態に及ぼす影響を調査し、これには臨床的な集中的な介入が必要です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者らは、機能的に重要な病変を除外するために、血管病変に対する他の介入治療または FFR テストの後に、LAD 単純心筋ブリッジの患者を登録しました。
説明
包含基準:
- 性別に関係なく、18歳以上の胸痛のある患者。
- 冠動脈造影では、LAD で 30% 以上の収縮期直径狭窄を伴う孤立性心筋橋が示されます。
- ECG運動テストを完了する能力がある;
- -インフォームドコンセントに署名し、意図した研究に喜んで参加します。
除外基準:
- 急性冠症候群の患者;
- 冠動脈造影では、LAD の非心筋ブリッジ領域のアテローム性動脈硬化の直径が 30% 以上であることを示しています。
- RCA または LCX には重度の固定狭窄があり、直径狭窄が 70% 以上または FFR < 0.75 であり、介入療法が受け入れられない。
- 肥大型閉塞性心筋症または中等度以上の心臓弁膜症;
- 心房細動または重度の遅いまたは急速な不整脈;
- -NYHA≧グレードIIIの心不全;
- -制御されていない高血圧または収縮期血圧<100mmHg;
- 喘息または重度の慢性閉塞性肺疾患;
- 重度の肝機能障害および腎機能障害;
- 造影剤に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心筋橋
FFRとd-FFRを測定
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FFRとd-FFRを測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋橋の形態学的指標
時間枠：すべての指標は、冠動脈造影の 1 週間以内に完了しました。
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対象血管の最小内腔径
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すべての指標は、冠動脈造影の 1 週間以内に完了しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動心電図
時間枠：冠動脈造影後72時間
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ST セグメントの低下時間
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冠動脈造影後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Liyun He、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年10月31日
研究の完了 (実際)
2015年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月8日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
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