Coronary Blood Fractional Flow Reserve에 의한 심근교의 혈역학적 의의 평가
2021년 7월 8일 업데이트: Peking University Third Hospital
이 연구는 임상 개입 및 치료를 안내하기 위해 FFR 및 d-FFR을 명확히 함으로써 관상 동맥 혈역학에 대한 심근 다리의 영향을 명확히 했습니다.
연구 개요
상세 설명
심근교는 선천적인 해부학적 이상으로 일반적으로 양성 변화로 여겨지지만 개인에 따라 협심증, 심근경색, 심지어 급사까지 일으킬 수 있다.
이전에는 심근교에 의해 유발된 심근허혈의 정도는 관상동맥 조영술에서 나타난 심근교의 위치, 길이, 수축기 협착 등의 요인과 관련이 있는 것으로 여겨졌다. FFR과 d-FFR이 협착 병변의 기능적 중요성을 정확하게 평가할 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 좌전방하행동맥(LAD) 단순 심근 수축기 협착증 ≥30%, 압력 가이드 와이어를 사용하여 정적 및 도부타민 스트레스 하에서 심근 다리 병변의 FFR 및 d-FFR을 측정했습니다. 이러한 기능적 매개변수 간의 관계를 분석합니다. 및 심근 다리의 해부학적 형태학적 특성 및 기타 가능한 임상적 영향 요인, 및 심근 혈역학에 대한 심근 다리의 형태학적 특성의 영향을 탐구하여 혈관 조영술에 의해 나타난 심근 다리의 정도를 명확히 하기 위해 임상 집중적인 개입이 필요한 명백한 심근 허혈을 유발할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 기능적으로 중요한 병변을 배제하기 위해 혈관 병변 또는 FFR 테스트에 대한 다른 중재 치료 후 LAD 단순 심근 다리 환자를 등록했습니다.
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세 이상인 흉통이 있는 환자;
- 관상동맥 조영술은 LAD에서 수축기 직경 협착증이 ≥30%인 단일 심근 다리를 보여줍니다.
- ECG 운동 테스트를 완료할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 의도한 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군 환자;
- 관상동맥조영술은 LAD의 비심근교 영역에서 죽상동맥경화증의 직경이 ≥30%임을 보여줍니다.
- RCA 또는 LCX는 중증 고정 협착증, 직경 협착증 ≥70% 또는 FFR<0.75이고 중재 요법이 허용되지 않습니다.
- 비대 폐쇄성 심근병증 또는 중등도 이상의 심장 판막 질환;
- 심방 세동 또는 중증의 느리거나 빠른 부정맥;
- NYHA ≥ III 등급의 심부전;
- 조절되지 않는 고혈압 또는 수축기 혈압 <100mmHg;
- 천식 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환;
- 심한 간 및 신장 기능 장애;
- 조영제에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심근 다리
FFR 및 d-FFR 측정
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FFR 및 d-FFR 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 다리의 형태학 지수
기간: 모든 지표는 관상동맥 조영술 1주 이내에 완료되었습니다.
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대상 혈관의 최소 루멘 직경
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모든 지표는 관상동맥 조영술 1주 이내에 완료되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 심전도
기간: 관상동맥 조영술 후 72시간
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ST 세그먼트 내림 시간
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관상동맥 조영술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Liyun He, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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