Bewertung der hämodynamischen Bedeutung der myokardialen Brücke durch fraktionierte koronare Blutflussreserve
8. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Diese Studie verdeutlichte den Einfluss der myokardialen Brücke auf die koronare Hämodynamik durch Klärung von FFR und d-FFR, um die klinische Intervention und Behandlung zu leiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Myokardbrücke ist eine angeborene anatomische Anomalie, die im Allgemeinen als gutartige Veränderung angesehen wird, aber individuell Angina pectoris, Myokardinfarkt und sogar plötzlichen Tod verursachen kann.
Früher wurde angenommen, dass das Ausmaß der durch die Myokardbrücke induzierten Myokardischämie mit Faktoren wie der Lage, der Länge und der systolischen Stenose der Myokardbrücke zusammenhängt, die durch Koronarangiographie gezeigt werden. In den letzten Jahren haben jedoch immer mehr Beweise darauf hingedeutet dass zwischen anatomischer Stenose und ihrer Funktion ein hohes Maß an Missverhältnis besteht die linke vordere absteigende Arterie (LAD) einfache systolische Myokardbrückenstenose ≥ 30 % und der Druckführungsdraht wurden verwendet, um die FFR und d-FFR der Myokardbrückenläsion unter statischer und Dobutaminbelastung zu messen. Analysieren Sie die Beziehung zwischen diesen funktionellen Parametern und die anatomisch-morphologischen Eigenschaften der Myokardbrücke und andere mögliche klinische Einflussfaktoren und den Einfluss der morphologischen Eigenschaften der myokardialen Brücke auf die myokardiale Hämodynamik zu untersuchen, um zu klären, ob der Grad der myokardialen Brücke, der durch die Angiographie gezeigt wird, eine offensichtliche myokardiale Ischämie hervorrufen kann, die eine klinische intensive Intervention erfordert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Prüfärzte nahmen Patienten mit einer einfachen LAD-Myokardbrücke nach anderen interventionellen Behandlungen für vaskuläre Läsionen oder FFR-Tests auf, um funktionell signifikante Läsionen auszuschließen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Brustschmerzen im Alter von ≥ 18 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
- Die Koronarangiographie zeigt eine einzelne myokardiale Brücke mit einer Stenose des systolischen Durchmessers von ≥ 30 % bei LAD;
- die Fähigkeit haben, einen EKG-Belastungstest durchzuführen;
- Einverständniserklärung unterschreiben und bereit sind, an der beabsichtigten Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akutem Koronarsyndrom;
- Die Koronarangiographie zeigt, dass der Durchmesser der Atherosklerose im nicht-myokardialen Brückenbereich der LAD ≥ 30 % beträgt;
- RCA oder LCX hat eine schwere fixierte Stenose, Durchmesserstenose ≥ 70 % oder FFR < 0,75, und es wird keine interventionelle Therapie akzeptiert;
- Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie oder mehr als mittelschwere Herzklappenerkrankung;
- Vorhofflimmern oder schwere langsame oder schnelle Arrhythmie;
- Herzinsuffizienz mit NYHA ≥ Grad III;
- Unkontrollierter Bluthochdruck oder systolischer Blutdruck <100 mmHg;
- Asthma oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
- Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung;
- Allergisch gegen Kontrastmittel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Myokardbrücke
Messen Sie FFR und d-FFR
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Messen Sie FFR und d-FFR
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morphologischer Index der Myokardbrücke
Zeitfenster: Alle Indikatoren wurden innerhalb von 1 Woche nach Koronarangiographie abgeschlossen.
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Der minimale Lumendurchmesser des Zielgefäßes
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Alle Indikatoren wurden innerhalb von 1 Woche nach Koronarangiographie abgeschlossen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übungs-Elektrokardiogramm
Zeitfenster: 72 Stunden nach Koronarangiographie
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ST-Strecken-Senkungszeit
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72 Stunden nach Koronarangiographie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Liyun He, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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