Hodnocení hemodynamické významnosti myokardiálního mostu pomocí frakční průtokové rezervy koronární krve
8. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Tato studie objasnila vliv myokardiálního můstku na koronární hemodynamiku objasněním FFR a d-FFR jako vodítko pro klinickou intervenci a léčbu.
Přehled studie
Detailní popis
Můstek myokardu je vrozená anatomická abnormalita, která je obecně považována za benigní změnu, ale jedinec může způsobit angínu pectoris, infarkt myokardu a dokonce i náhlou smrt.
Dříve se věřilo, že stupeň ischemie myokardu vyvolané myokardiálním můstkem souvisí s faktory, jako je umístění, délka a systolická stenóza myokardiálního můstku prokázaná koronární angiografií. V posledních letech však stále více důkazů naznačuje že existuje vysoký stupeň nesouladu mezi anatomickou stenózou a její funkcí.Studie prokázaly, že FFR a d-FFR mohou přesně vyhodnotit funkční význam stenotických lézí.Tato studie má za cíl zařadit pacienty, kteří podstoupili koronarografii kvůli bolesti na hrudi a potvrdili levá přední sestupná tepna (LAD) jednoduchá systolická stenóza můstku myokardu ≥ 30 % a tlakový vodicí drát byl použit k měření FFR a d-FFR léze myokardiálního můstku při statickém a dobutaminovém stresu. Analyzujte vztah mezi těmito funkčními parametry a anatomické morfologické charakteristiky myokardiálního můstku a další možné klinické ovlivňující faktory a prozkoumat vliv morfologických charakteristik myokardiálního můstku na hemodynamiku myokardu, aby se objasnil stupeň myokardiálního můstku, který ukazuje angiografie, může vyvolat zjevnou ischemii myokardu, která vyžaduje klinicky intenzivní intervenci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Výzkumníci zařadili pacienty s jednoduchým myokardiálním můstkem LAD po jiné intervenční léčbě vaskulárních lézí nebo testování FFR k vyloučení funkčně významných lézí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bolestí na hrudi ve věku ≥ 18 let, bez ohledu na pohlaví;
- Koronarografie ukazuje solitární most myokardu se stenózou systolického průměru ≥30 % u LAD;
- Mít schopnost dokončit zátěžový test EKG;
- Podepište informovaný souhlas a jste ochotni se zúčastnit zamýšlené studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním koronárním syndromem;
- Koronární angiografie ukazuje, že průměr aterosklerózy v oblasti nemyokardiálního mostu LAD je ≥30 %;
- RCA nebo LCX mají těžkou fixovanou stenózu, stenózu průměru ≥ 70 % nebo FFR < 0,75 a není akceptována žádná intervenční terapie;
- Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie nebo více než středně těžké onemocnění srdečních chlopní;
- Fibrilace síní nebo závažná pomalá nebo rychlá arytmie;
- Srdeční selhání s NYHA ≥ III. stupně;
- Nekontrolovaná hypertenze nebo systolický krevní tlak <100 mmHg;
- Astma nebo těžká chronická obstrukční plicní nemoc;
- Těžká dysfunkce jater a ledvin;
- Alergické na kontrastní látky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Můstek myokardu
Změřte FFR a d-FFR
|
Změřte FFR a d-FFR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologický index myokardiálního mostu
Časové okno: Všechny indikátory byly dokončeny do 1 týdne po koronarografii.
|
Minimální průměr lumen cílové cévy
|
Všechny indikátory byly dokončeny do 1 týdne po koronarografii.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení elektrokardiogram
Časové okno: 72 hodin po koronarografii
|
Čas deprese segmentu ST
|
72 hodin po koronarografii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Liyun He, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014188
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .