Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänsillan hemodynaamisen merkityksen arviointi sepelvaltimoveren fraktioreservin perusteella

torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tämä tutkimus selvensi sydänlihassillan vaikutusta sepelvaltimon hemodynamiikkaan selventämällä FFR:ää ja d-FFR:ää kliinisen interventio- ja hoidon ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänsilta on synnynnäinen anatominen poikkeavuus, jota pidetään yleensä hyvänlaatuisena muutoksena, mutta yksittäinen voi aiheuttaa angina pectoriksen, sydäninfarktin ja jopa äkillisen kuoleman. Aikaisemmin uskottiin, että sydänsillan aiheuttaman sydänlihasiskemian aste liittyi sellaisiin tekijöihin kuin sydänsillan sijainti, pituus ja systolinen ahtauma, joka on osoitettu sepelvaltimon angiografialla. Viime vuosina on kuitenkin tullut yhä enemmän näyttöä siitä, että että anatomisen stenoosin ja sen toiminnan välillä on suuri yhteensopimattomuus.Tutkimukset ovat osoittaneet, että FFR ja d-FFR voivat tarkasti arvioida ahtautuneiden leesioiden toiminnallisen merkityksen.Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa mukaan potilaita, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia rintakivun vuoksi ja jotka on vahvistettu vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon (LAD) yksinkertainen sydänsillan systolinen ahtauma ≥30 %, ja paineenohjainvaijeria käytettiin sydänsillaleesion FFR- ja d-FFR-arvojen mittaamiseen staattisen ja dobutamiinirasituksen alaisena. Analysoi näiden toiminnallisten parametrien välinen suhde ja sydänsillan anatomiset morfologiset ominaisuudet ja muut mahdolliset kliiniset vaikuttajat, ja tutkia sydänlihassillan morfologisten ominaisuuksien vaikutusta sydänlihaksen hemodynamiikkaan, jotta voidaan selvittää angiografian osoittama sydänsillan aste, joka voi aiheuttaa ilmeistä sydänlihasiskemiaa, mikä vaatii kliinistä intensiivistä interventiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat ottivat mukaan potilaita, joilla oli LAD yksinkertainen sydänsilta muiden vaskulaaristen leesioiden interventiohoitojen tai FFR-testauksen jälkeen toiminnallisesti merkittävien leesioiden sulkemiseksi pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on rintakipua sukupuolesta riippumatta;
  • Sepelvaltimon angiografia osoittaa yksinäisen sydänsillan, jonka systolinen halkaisija on ≥30 % LAD:ssa;
  • sinulla on kyky suorittaa EKG-rasitustesti;
  • Allekirjoita tietoinen suostumus ja olet valmis osallistumaan suunniteltuun tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti;
  • Sepelvaltimon angiografia osoittaa, että ateroskleroosin halkaisija LAD:n ei-sydänsillan alueella on ≥30 %;
  • RCA:lla tai LCX:llä on vakava kiinteä ahtauma, halkaisijaahtauma ≥70 % tai FFR<0,75, eikä interventiohoitoa hyväksytä;
  • Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia tai enemmän kuin kohtalainen sydänläppäsairaus;
  • Eteisvärinä tai vakava hidas tai nopea rytmihäiriö;
  • Sydämen vajaatoiminta, jossa NYHA ≥ Grade III;
  • Hallitsematon verenpaine tai systolinen verenpaine <100 mmHg;
  • Astma tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
  • Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
  • Allerginen varjoaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydänlihaksen silta
Mittaa FFR ja d-FFR
Mittaa FFR ja d-FFR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänsillan morfologinen indeksi
Aikaikkuna: Kaikki indikaattorit valmistuivat 1 viikon sisällä sepelvaltimon angiografiasta.
Kohdesuoneen pienin luumenin halkaisija
Kaikki indikaattorit valmistuivat 1 viikon sisällä sepelvaltimon angiografiasta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitussähkökardiogrammi
Aikaikkuna: 72 tuntia sepelvaltimon angiografian jälkeen
ST-segmentin masennusaika
72 tuntia sepelvaltimon angiografian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liyun He, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa