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Avaliação do Significado Hemodinâmico da Ponte Miocárdica pela Reserva de Fluxo Fracionado de Sangue Coronário

8 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudo esclareceu a influência da ponte miocárdica na hemodinâmica coronariana, esclarecendo o FFR e o d-FFR para orientar a intervenção clínica e o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ponte miocárdica é uma anomalia anatômica congênita, geralmente considerada uma alteração benigna, mas individual pode causar angina, infarto do miocárdio e até morte súbita. Anteriormente, acreditava-se que o grau de isquemia miocárdica induzido pela ponte miocárdica estava relacionado a fatores como localização, comprimento e estenose sistólica da ponte miocárdica demonstrados pela angiografia coronária. que existe um alto grau de incompatibilidade entre a estenose anatômica e sua função. Estudos demonstraram que FFR e d-FFR podem avaliar com precisão o significado funcional de lesões estenóticas. a estenose sistólica da ponte miocárdica simples da artéria descendente anterior (DAE) ≥30%, e o fio-guia de pressão foi usado para medir o FFR e d-FFR da lesão da ponte miocárdica sob estresse estático e dobutamina. Analisar a relação entre esses parâmetros funcionais e as características morfológicas anatômicas da ponte miocárdica e outros possíveis fatores de influência clínica, e explorar a influência das características morfológicas da ponte miocárdica na hemodinâmica miocárdica, de modo a esclarecer o grau de ponte miocárdica demonstrado pela angiografia pode induzir isquemia miocárdica óbvia, que requer intervenção clínica intensiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores incluíram pacientes com ponte miocárdica simples LAD após outros tratamentos intervencionistas para lesões vasculares ou testes de FFR para excluir lesões funcionalmente significativas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor torácica com idade ≥18 anos, independentemente do sexo;
  • A angiografia coronária mostra uma ponte miocárdica solitária com estenose de diâmetro sistólico ≥30% na DA;
  • Ter a capacidade de concluir um teste de exercício de ECG;
  • Assine o consentimento informado e esteja disposto a participar do estudo pretendido.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com síndrome coronariana aguda;
  • A angiografia coronária mostra que o diâmetro da aterosclerose na área da ponte não miocárdica da DAE é ≥30%;
  • RCA ou LCX tem estenose fixa grave, estenose de diâmetro ≥70% ou FFR<0,75 e nenhuma terapia intervencionista é aceita;
  • Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva ou doença valvular cardíaca mais do que moderada;
  • Fibrilação atrial ou arritmia grave lenta ou rápida;
  • Insuficiência cardíaca com NYHA ≥ Grau III;
  • hipertensão não controlada ou pressão arterial sistólica <100mmHg;
  • Asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
  • Disfunção hepática e renal grave;
  • Alérgico a agentes de contraste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ponte miocárdica
Medir FFR e d-FFR
Medir FFR e d-FFR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice morfológico da ponte miocárdica
Prazo: Todos os indicadores foram concluídos dentro de 1 semana de angiografia coronária.
O diâmetro mínimo do lúmen do vaso alvo
Todos os indicadores foram concluídos dentro de 1 semana de angiografia coronária.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletrocardiograma de exercício
Prazo: 72 horas após coronariografia
Tempo de depressão do segmento ST
72 horas após coronariografia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Liyun He, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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