Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena znaczenia hemodynamicznego mostka mięśnia sercowego na podstawie rezerwy frakcyjnej przepływu krwi wieńcowej

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Badanie to wyjaśniło wpływ mostka mięśnia sercowego na hemodynamikę wieńcową, wyjaśniając FFR i d-FFR, aby kierować interwencją kliniczną i leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mostek mięśnia sercowego jest wrodzoną nieprawidłowością anatomiczną, która jest ogólnie uważana za zmianę łagodną, ​​ale pojedynczo może spowodować dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego, a nawet nagłą śmierć. Wcześniej uważano, że stopień niedokrwienia mięśnia sercowego wywołany mostkiem mięśnia sercowego był związany z takimi czynnikami, jak lokalizacja, długość i zwężenie skurczowe mostka mięśnia sercowego wykazywane w koronarografii. Jednak w ostatnich latach coraz więcej dowodów sugeruje, że że istnieje wysoki stopień niedopasowania między anatomicznym zwężeniem a jego funkcją. Badania wykazały, że FFR i d-FFR mogą dokładnie ocenić funkcjonalne znaczenie zmian zwężenia. Badanie to ma na celu włączenie pacjentów, którzy przeszli koronarografię z powodu bólu w klatce piersiowej i potwierdzono lewej przedniej tętnicy zstępującej (LAD) proste skurczowe zwężenie mostka mięśnia sercowego ≥30%, a prowadnik ciśnieniowy wykorzystano do pomiaru FFR i d-FFR uszkodzenia mostka mięśnia sercowego pod wpływem obciążenia statycznego i dobutaminy. Przeanalizuj związek między tymi parametrami czynnościowymi oraz anatomiczne cechy morfologiczne mostka mięśnia sercowego i inne możliwe kliniczne czynniki wpływające, oraz zbadać wpływ cech morfologicznych mostka mięśnia sercowego na hemodynamikę mięśnia sercowego, aby wyjaśnić, jaki stopień mostka mięśnia sercowego wykazany w angiografii może wywołać oczywiste niedokrwienie mięśnia sercowego, które wymaga intensywnej interwencji klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze włączyli pacjentów z prostym mostem mięśnia sercowego LAD po innych zabiegach interwencyjnych zmian naczyniowych lub badaniu FFR w celu wykluczenia czynnościowo istotnych zmian.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem w klatce piersiowej w wieku ≥18 lat, niezależnie od płci;
  • Koronarografia pokazuje pojedynczy mostek mięśnia sercowego ze skurczowym zwężeniem średnicy ≥30% w LAD;
  • Mieć możliwość wykonania testu wysiłkowego EKG;
  • Podpisać świadomą zgodę i wyrazić chęć udziału w planowanym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym;
  • W koronarografii wykazano, że średnica miażdżycy w okolicy mostka LAD poza mięśniem sercowym wynosi ≥30%;
  • RCA lub LCX ma ciężkie utrwalone zwężenie, zwężenie średnicy ≥70% lub FFR <0,75, a terapia interwencyjna nie jest akceptowana;
  • Kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi oddechowej lub więcej niż umiarkowana choroba zastawek serca;
  • Migotanie przedsionków lub ciężka arytmia powolna lub szybka;
  • niewydolność serca stopnia ≥ III wg NYHA;
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub skurczowe ciśnienie krwi <100 mmHg;
  • Astma lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc;
  • Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek;
  • Uczulenie na środki kontrastowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mostek mięśnia sercowego
Zmierz FFR i d-FFR
Zmierz FFR i d-FFR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks morfologiczny mostka mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Wszystkie wskaźniki zostały zakończone w ciągu 1 tygodnia od koronarografii.
Minimalna średnica światła naczynia docelowego
Wszystkie wskaźniki zostały zakończone w ciągu 1 tygodnia od koronarografii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektrokardiogram ćwiczeń
Ramy czasowe: 72 godziny po koronarografii
Czas obniżenia odcinka ST
72 godziny po koronarografii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Liyun He, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj