Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den hæmodynamiske betydning af myokardiebro ved koronar blodfraktionel flowreserve

8. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Denne undersøgelse afklarede myokardiebroens indflydelse på koronar hæmodynamik ved at afklare FFR og d-FFR for at vejlede klinisk intervention og behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myokardiebro er en medfødt anatomisk abnormitet, som generelt anses for at være en godartet forandring, men den enkelte kan forårsage angina, myokardieinfarkt og endda pludselig død. Tidligere mente man, at graden af ​​myokardieiskæmi induceret af myokardiebroen var relateret til faktorer som placeringen, længden og systolisk stenose af myokardiebroen vist ved koronar angiografi. Men i de senere år har flere og flere beviser antydet at der er en høj grad af mismatch mellem anatomisk stenose og dens funktion. Undersøgelser har vist, at FFR og d-FFR nøjagtigt kan evaluere den funktionelle betydning af stenotiske læsioner. Denne undersøgelse har til hensigt at inkludere patienter, som har gennemgået koronar angiografi på grund af brystsmerter og bekræftet den venstre anteriore nedadgående arterie (LAD) enkel myokardiebro systolisk stenose ≥30 %, og trykguidetråden blev brugt til at måle FFR og d-FFR af myokardiebrolæsionen under statisk og dobutaminstress. Analyser sammenhængen mellem disse funktionelle parametre og de anatomiske morfologiske karakteristika af myokardiebroen og andre mulige kliniske påvirkningsfaktorer, og udforske indflydelsen af ​​myokardiebroens morfologiske karakteristika på myokardiehæmodynamikken, for at afklare graden af ​​myokardiebro vist ved angiografi kan inducere tydelig myokardieiskæmi, som kræver klinisk intensiv intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne indskrev patienter med LAD simpel myokardiebro efter andre interventionelle behandlinger for vaskulære læsioner eller FFR-test for at udelukke funktionelt signifikante læsioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med brystsmerter i alderen ≥18 år, uanset køn;
  • Koronar angiografi viser en solitær myokardiebro med systolisk diameter stenose ≥30% i LAD;
  • Har evnen til at gennemføre en EKG-øvelsestest;
  • Underskriv informeret samtykke og er villig til at deltage i den påtænkte undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut koronarsyndrom;
  • Koronar angiografi viser, at diameteren af ​​aterosklerose i det ikke-myokardielige broområde af LAD er ≥30 %;
  • RCA eller LCX har svær fikseret stenose, diameterstenose ≥70 % eller FFR<0,75, og ingen interventionel terapi accepteres;
  • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati eller mere end moderat hjerteklapsygdom;
  • Atrieflimren eller svær langsom eller hurtig arytmi;
  • Hjertesvigt med NYHA ≥ Grad III;
  • Ukontrolleret hypertension eller systolisk blodtryk <100 mmHg;
  • Astma eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom;
  • Alvorlig lever- og nyredysfunktion;
  • Allergisk over for kontrastmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Myokardiebro
Mål FFR og d-FFR
Mål FFR og d-FFR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologisk indeks for myokardiebro
Tidsramme: Alle indikatorer blev afsluttet inden for 1 uge efter koronar angiografi.
Den mindste lumendiameter af målbeholderen
Alle indikatorer blev afsluttet inden for 1 uge efter koronar angiografi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trænings elektrokardiogram
Tidsramme: 72 timer efter koronar angiografi
ST-segment depressionstid
72 timer efter koronar angiografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Liyun He, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardiebro

Kliniske forsøg med FFR og d-FFR

3
Abonner