限局性真珠腫の管理における内視鏡的経管的鼓室形成術とアティコ・アントロストミーを併用した内視鏡補助管壁アップ乳房切除術：無作為化臨床試験
2021年7月12日 更新者：Noha A.Elkholy、Mansoura University
この研究の主な目的は、限局性屋根裏真珠腫の治療において、内視鏡的経管的鼓室形成術と屋根裏吻合術を内視鏡補助乳突管壁アップ乳突切除術と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
ElDakahlia
-
Mansoura、ElDakahlia、エジプト、35516
- ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中耳および/または屋根裏に限定されているが、外側半規管 (LSCC) の後端を超えて広がっていない真珠腫の症例は、コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンで放射線学的に証明されました
除外基準:
- 真珠腫が屋根裏部屋を超えて広がっている症例は、TEES アプローチの限界を超えている可能性があるため除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：attico-antrostomy を伴う内視鏡的経管的鼓室形成術
|
屋根裏の真珠腫嚢を除去するための経管的アプローチとその後の屋根裏切開術
|
|
アクティブコンパレータ：内視鏡補助カナルウォールアップマストイド切除術
|
従来の管壁アップ乳様突起切除術と、その後の屋根裏の内視鏡検査による残余真珠腫の除外
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
屋根裏真珠腫の根絶
時間枠：術後6ヶ月
|
セカンドルック手術またはMRI拡散によって記録された再発のない参加者の数
|
術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2020年1月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月2日
最初の投稿 (実際)
2021年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月12日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。