Endoskopisk transkanal tympanoplastik med attico-antrostomi kontra endoskopisk assisterad kanalvägg-mastoidektomi vid behandling av lokaliserat kolesteatom: en randomiserad klinisk prövning
12 juli 2021 uppdaterad av: Noha A.Elkholy, Mansoura University
Huvudsyftet med studien är att jämföra endoskopisk transcanal tympanoplasty med attico-antrostomi med endoskopisk assisterad canal wall up mastoidektomi vid behandling av begränsat loftkolesteatom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ElDakahlia
-
Mansoura, ElDakahlia, Egypten, 35516
- ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall av kolesteatom begränsade till mellanörat och/eller vinden men som inte sträcker sig utanför den bakre änden av den laterala halvcirkelformade kanalen (LSCC) visade sig radiologiskt med datortomografi (CT) scan
Exklusions kriterier:
- Fall där kolesteatom sträckte sig utanför vinden uteslöts som potentiellt utanför gränserna för TEES-metoden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: endoskopisk transkanal tympanoplastik med attico-antrostomi
|
Transkanal tillvägagångssätt följt av attikotomi för att ta bort kolesteatomsäcken på vinden
|
|
Aktiv komparator: endoskopisk assisterad canal wall up mastoidektomi
|
traditionell canal wall up mastoidektomi följt av endoskopisk utvärdering av vinden för att utesluta eventuella kvarvarande kolesteatom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utrotning av kolesteatom på vinden
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
antal deltagare utan något återfall dokumenterat genom en andra tittoperation eller MRT-diffusion
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2021
Första postat (Faktisk)
13 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS/17.05.161
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .