内窥镜经耳道鼓室成形术与阁楼窦吻合术与内窥镜辅助耳道壁向上乳突切除术治疗局部胆脂瘤的随机临床试验
2021年7月12日 更新者：Noha A.Elkholy、Mansoura University
该研究的主要目的是比较内窥镜经耳道鼓室成形术与阁楼窦造口术和内窥镜辅助耳道壁上乳突切除术治疗局限性阁楼胆脂瘤的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ElDakahlia
-
Mansoura、ElDakahlia、埃及、35516
- ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 局限于中耳和/或阁楼但未超出外侧半规管 (LSCC) 后端的胆脂瘤病例已通过计算机断层扫描 (CT) 扫描进行放射学证实
排除标准：
- 胆脂瘤超出阁楼的病例被排除在外，因为它们可能超出了 TEES 方法的限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：内窥镜经耳道鼓室成形术与阁楼窦造口术
|
经管入路然后阁楼切开术去除阁楼胆脂瘤囊
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有源比较器：内窥镜辅助根管封壁乳突切除术
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传统的管壁乳突切除术，然后对阁楼进行内窥镜评估以排除任何残余胆脂瘤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根除阁楼胆脂瘤
大体时间：术后6个月
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通过复查手术或 MRI 扩散记录没有复发的参与者人数
|
术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月2日
首次发布 (实际的)
2021年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月12日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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