Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická transkanální tympanoplastika s atiko-antrostomií versus endoskopicky asistovaná mastoidektomie kanálu v léčbě lokalizovaného cholesteatomu: Randomizovaná klinická studie

12. července 2021 aktualizováno: Noha A.Elkholy, Mansoura University
hlavním cílem studie je porovnat endoskopickou transkanální tympanoplastiku s atiko-antrostomií s endoskopickou asistovanou mastoidektomií vyzdívající kanál při léčbě omezeného atikálního cholesteatomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • ElDakahlia
      • Mansoura, ElDakahlia, Egypt, 35516
        • ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy cholesteatomu omezeného na střední ucho a/nebo atiku, ale nepřesahující zadní konec laterálního polokruhového kanálu (LSCC), byly prokázány rentgenologicky pomocí počítačové tomografie (CT)

Kritéria vyloučení:

  • Případy, kdy cholesteatom přesahoval podkroví, byly vyloučeny jako potenciálně mimo limity přístupu TEES

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: endoskopická transkanální tympanoplastika s atiko-antrostomií
Postup: endoskopická transkanální tympanoplastika s atiko-antrostomií
Transkanální přístup následovaný atikotomií k odstranění vaku cholesteatomu v podkroví
Aktivní komparátor: endoskopická asistovaná mastoidektomie stěnového kanálu
Postup: endoskopická asistovaná mastoidektomie stěnového kanálu
tradiční zazděná mastoidektomie s následným endoskopickým vyšetřením atiky k vyloučení jakéhokoli zbytkového cholesteatomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
eradikace atického cholesteatomu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
počet účastníků bez recidivy dokumentované operací druhého pohledu nebo difuzí MRI
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS/17.05.161

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cholesteatom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit