국부 진주종 관리에서 내시경 경관 고실 성형술 대 다방절개술 대 내시경 보조 운하 벽 유양돌기 절제술: 무작위 임상 시험
2021년 7월 12일 업데이트: Noha A.Elkholy, Mansoura University
이 연구의 주요 목적은 제한된 다락방 진주종의 치료에서 내시경 보조 운하 벽 유양돌기 절제술과 내시경 경관 고막 성형술과 다락방-전방 절개술을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ElDakahlia
-
Mansoura, ElDakahlia, 이집트, 35516
- ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중이 및/또는 다락방에 국한되었지만 CT(컴퓨터 단층 촬영) 스캔으로 방사선학적으로 입증된 외측반고리관(LSCC)의 후단을 넘어 확장되지 않는 진주종의 사례
제외 기준:
- 진주종이 다락방을 넘어 확장된 경우는 잠재적으로 TEES 접근법의 한계를 넘어선 것으로 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: attico-antrostomy를 이용한 내시경 경관 고막 성형술
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다락방 진주종 낭을 제거하기 위해 다락방 절개 후 경관 접근법
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활성 비교기: 내시경 보조 운하 벽 유양 돌기 절제술
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남아있는 진주종을 배제하기 위해 다락방의 내시경 평가에 따른 전통적인 운하 벽 유양돌기 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다락방 진주종 박멸
기간: 수술 후 6개월
|
2차 수술 또는 MRI 확산으로 문서화된 재발이 없는 참가자 수
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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