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COVID-19 による RSV 緊急プレゼンテーションへの影響 (BronchSTART)

2025年12月31日 更新者：University Hospitals, Leicester

Covid-19が英国の子供の呼吸器合胞体ウイルスの季節性と疾患の重症度に与える影響（BronchStart）

細気管支炎は非常に一般的な冬の病気で、通常は 1 歳未満の子供がかかります。 親や介護者が子供を救急科 (ED) に連れて行くのは一般的な理由であり、入院が頻繁に必要になるため、小児科の病棟は毎年冬になると定員に達します。

COVID19 のパンデミックの間、細気管支炎を引き起こすウイルス (RSV) が消滅したため、この冬、英国では細気管支炎の症例は事実上ありませんでした。 この現象は、世界中の他の多くの国で観察されています。 オーストラリアからの証拠は、COVID19 の社会的距離などの制限が、夏でも細気管支炎の再発が緩和されていることを示唆しています。 ロックダウンが解除されたとき、オーストラリアの一部の地域では劇的な回復が見られ、夏時間の数値は通常の冬を上回っています。 また、2歳までの年長の子供に影響を与える可能性があるという証拠もあります.

オーストラリアの経験が英国に反映される可能性が高い. 細気管支炎の急増を追跡、予測、対応する能力は重要です。 理解する必要があります：

  1. RSV の広がりの発症を最も早い機会に。 一部の子供は、RSV に感染した場合に入院、集中治療室への入院、または死亡のリスクが高くなるため、これは重要です; これらの子供に受動免疫をいつ与えるべきかを知ることは、公衆衛生上の優先事項です.
  2. 危険にさらされている人口が通常よりも幅広い年齢層であるかどうか、および疾患の重症度がより高いかどうか。これらは両方ともサービス計画に影響を与えるためです。

現在、これらの問題に完全に対処できる既存の研究や監視システムはありません。 この研究では、緊急部門のスタッフを使用して、彼らが見た細気管支炎の症例をリアルタイムで報告し、重要ではあるが個人を特定できない情報を記録します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • Leicester、イギリス
        • 募集
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国とアイルランドの救急部門に通う 2 歳未満の子供

説明

包含基準:

i) 2 歳未満の子供で、参加している救急部門を受診し、以下の臨床的特徴を呈する患者:

  • 細気管支炎（咳、頻呼吸または胸部後退、および胸部聴診での喘鳴またはパチパチ音）または
  • 下気道感染症または
  • 急性ウイルス性喘鳴の最初のエピソード。

除外基準:

i) 気管支拡張薬に反応する喘鳴の過去のエピソードを持つ子供 (幼児期の反復性喘鳴の根本的な診断を示唆する)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
細気管支炎
臨床医が細気管支炎と診断した2歳未満の乳児
LRTI
臨床医がウイルス性または細菌性の下気道感染症と診断した2歳未満の乳児
喘鳴
臨床医がウイルス性喘鳴の最初の症状を診断した2歳未満の乳児

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
配置
時間枠：最初のプレゼンテーションから 7 日後に確認
臨床医または研究看護師が記入したオンラインの症例報告フォームを介して記録された、最初のプレゼンテーション後に入院または退院した参加者の数。
最初のプレゼンテーションから 7 日後に確認
介入
時間枠：最初のプレゼンテーションから 7 日後に確認
参加者の介入率{経鼻胃液、静脈内輸液、酸素、高流量加湿酸素、CPAPまたは機械的換気}は、ケースノートの抽出によって決定され、最初のプレゼンテーションから最大7日後にオンラインケースレポートフォームによって記録されます
最初のプレゼンテーションから 7 日後に確認
呼吸器合胞体ウイルス (RSV) の状態
時間枠：最初のプレゼンテーションから 7 日後に確認
PCRの発生率は、最初のプレゼンテーションから7日以内にスワブされた場合、RSVステータスを（PCRによって）確認しました
最初のプレゼンテーションから 7 日後に確認

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospitals, Leicester

協力者

Pediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI)
Respiratory syncytial virus consortium in Europe

捜査官

  • 主任研究者：Damian Roland, BMBS PhD、University Hospitals, Leicester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月25日

一次修了 (推定)

2026年3月27日

研究の完了 (推定)

2026年3月27日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月12日

最初の投稿 (実際)

2021年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月31日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 140049

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の一環として、個人を特定できる情報は収集されません。 匿名化された中央データベースは、合理的な要求があれば利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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