Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-påvirkning på RSV-nødpræsentationer (BronchSTART)

31. december 2025 opdateret af: University Hospitals, Leicester

Indvirkning af Covid-19 på respiratorisk syncytial virus sæsonbestemt og sygdomsgrad hos børn i Storbritannien (BronchStart)

Bronchiolitis er en meget almindelig vintersygdom, der normalt rammer børn under et år. Det er en almindelig årsag til, at forældre og plejere bringer deres barn til en akutafdeling (ED), og det hyppige behov for hospitalsindlæggelse betyder, at pædiatriske afdelinger har deres kapacitet hver vinter.

Under COVID19-pandemien forsvandt virussen, der forårsager bronchiolitis (respiratory Syncytial Virus; RSV), hvilket betyder, at denne vinter har der stort set ikke været tilfælde af bronchiolitis i Det Forenede Kongerige. Dette fænomen er blevet observeret i mange andre lande rundt om i verden. Beviser fra Australien tyder på, at restriktioner såsom social distancering for COVID19 er afslappet bronchiolitis tilbagevenden, selv om sommeren. Ved frigivelsen af ​​lockdown har tilbagevenden været så dramatisk i nogle områder af Australien, at tallene for sommertid er over en typisk vinter. Der er også tegn på, at det kan påvirke ældre børn op til 2 år.

Det er sandsynligt, at den australske oplevelse vil blive afspejlet i Storbritannien. Evnen til at spore, forudse og reagere på en stigning i bronchiolitis er vigtig. Der er behov for at forstå:

  1. indtræden af ​​RSV-spredning ved tidligste lejlighed. Dette er vigtigt, da nogle børn har højere risiko for hospitalsindlæggelse, intensiv indlæggelse eller død, hvis de pådrager sig RSV; at vide, hvornår disse børn skal immuniseres passivt, er en folkesundhedsprioritet.
  2. om risikobefolkningen har en bredere aldersgruppe end normalt, og om sygdommens sværhedsgrad er større, da disse begge vil påvirke serviceplanlægningen;

Der er i øjeblikket ingen eksisterende undersøgelser eller overvågningssystemer, der fuldt ud kan løse disse spørgsmål. Denne undersøgelse vil bruge personale i Akutafdelingen til i realtid at rapportere tilfælde af bronchiolitis, som de ser, og registrere væsentlige, men ikke-identificerende, oplysninger om dem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under to år på akutmodtagelser i hele Storbritannien og Irland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

i) Børn under to år, der præsenterer for deltagende akutmodtagelser med kliniske træk ved:

  • Bronchiolitis (hoste, takypnø eller recession i brystet og hvæsen eller krakelering ved auskultation af brystet) eller
  • Nedre luftvejsinfektion eller
  • Første episode af akut viral hvæsen.

Ekskluderingskriterier:

i) Børn med tidligere episoder med hvæsen, der reagerer på bronkodilatator (hvilket tyder på en underliggende diagnose af tilbagevendende hvæsen i den tidlige barndom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bronchiolitis
Spædbørn under 2 år, som klinikeren har diagnosticeret bronchiolitis
LRTI
Spædbørn under 2 år, som klinikeren har diagnosticeret en viral eller bakteriel infektion i de nedre luftveje
Hive efter vejret
Spædbørn under 2 år, som klinikeren har diagnosticeret den første præsentation af en viral hvæsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Disposition
Tidsramme: Bekræftet 7 dage efter den første præsentation
Antal deltagere registreret via kliniker eller forskningssygeplejerske udfyldte online case-rapportformular, som er indlagt eller udskrevet fra hospitalet efter den indledende præsentation.
Bekræftet 7 dage efter den første præsentation
Intervention
Tidsramme: Bekræftet 7 dage efter den første præsentation
Interventionshastighed hos deltagere {Nasogastric Feed, Intravenous Fluids, Oxygen, High Flow Humidified Oxygen, CPAP eller Mechanical Ventilation} bestemt ved ekstraktion af casenote og registreret af en online case-rapportformular op til 7 dage efter den første præsentation
Bekræftet 7 dage efter den første præsentation
Respiratory Syncytial Virus (RSV) Status
Tidsramme: Bekræftet 7 dage efter den første præsentation
Forekomst af PCR-bekræftet RSV-status (via PCR), hvis det er svabet op til 7 dage efter den første præsentation
Bekræftet 7 dage efter den første præsentation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damian Roland, BMBS PhD, University Hospitals, Leicester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Identificerbare oplysninger indsamles ikke som en del af denne undersøgelse. Den anonymiserede centrale database vil være tilgængelig efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner