Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n vaikutus RSV:n hätäesityksiin (BronchSTART)

keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospitals, Leicester

Covid-19:n vaikutus hengitysteiden synsytiaaliviruksen kausiluonteisuuteen ja taudin vakavuuteen Yhdistyneen kuningaskunnan lapsilla (BronchStart)

Keuhkoputkentulehdus on hyvin yleinen talvisairaus, joka sairastaa yleensä alle vuoden ikäisiä lapsia. Vanhempien ja hoitajien yleinen syy tuoda lapsensa päivystykseen, ja toistuva sairaalahoitotarve tarkoittaa, että lastenosastot ovat valmiina joka talvi.

COVID19-pandemian aikana bronkioliittia aiheuttava virus (Respiratory Syncytial Virus; RSV) katosi, mikä tarkoittaa, että tänä talvena Yhdistyneessä kuningaskunnassa ei ole esiintynyt käytännössä yhtään bronkioliittitapausta. Tämä ilmiö on havaittu monissa muissa maissa ympäri maailmaa. Australiasta saadut todisteet viittaavat siihen, että rajoitukset, kuten sosiaalinen etäisyys COVID19:n vuoksi, ovat rentouttavia keuhkoputkentulehduksen paluun, jopa kesällä. Lukon vapautuessa paluu on ollut niin dramaattista joillakin alueilla Australiassa, että kesäajan luvut ovat tyypillistä talvea korkeammat. On myös näyttöä siitä, että se voi vaikuttaa vanhempiin, jopa 2-vuotiaisiin lapsiin.

On todennäköistä, että Australian kokemus heijastuu Yhdistyneeseen kuningaskuntaan. Kyky seurata, ennakoida ja reagoida keuhkoputkentulehduksen nousuun on tärkeä. On tarpeen ymmärtää:

  1. RSV:n puhkeaminen levisi mahdollisimman pian. Tämä on tärkeää, koska joillakin lapsilla on suurempi riski joutua sairaalahoitoon, tehohoitoon tai kuolla, jos he saavat RSV-tartunnan; kansanterveyden prioriteetti on tietää, milloin nämä lapset rokotetaan passiivisesti.
  2. onko riskiväestö normaalia laajempaa ikähaarukkaa ja onko sairauden vaikeusaste suurempi, koska molemmat vaikuttavat palvelusuunnitteluun;

Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia tai seurantajärjestelmiä, jotka pystyisivät täysin vastaamaan näihin kysymyksiin. Tässä tutkimuksessa käytetään ensiapuosaston henkilökuntaa raportoimaan reaaliajassa keuhkoputkentulehduksesta, jonka he näkevät ja tallentavat tärkeitä, mutta ei-tunnistettavia tietoja heistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle kaksivuotiaat lapset käyvät ensiapuosastolla Isossa-Britanniassa ja Irlannissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i) Alle kaksivuotiaat lapset, jotka saapuvat osallistuville ensiapuosastoille, joilla on:

  • Keuhkoputkentulehdus (yskä, takypnea tai rintakehän taantuma ja hengityksen vinkuminen tai rätinä rintakuuntelussa) tai
  • Alempien hengitysteiden tulehdus tai
  • Ensimmäinen akuutin virusperäisen hengityksen jakso.

Poissulkemiskriteerit:

i) Lapset, joilla on aiempia hengityksen vinkumista, jotka ovat reagoineet keuhkoputkia laajentavaan lääkkeeseen (viitaavat taustalla olevaan diagnoosiin varhaislapsuudessa toistuvasta hengityksen vinkumisesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Bronkioliitti
Alle 2-vuotiaat lapset, joille lääkäri on diagnosoinut keuhkoputkentulehduksen
LRTI
Alle 2-vuotiaat lapset, joille lääkäri on diagnosoinut virus- tai bakteeriperäisen alahengitystieinfektion
Vinkua
Alle 2-vuotiaat lapset, joille lääkäri on diagnosoinut ensimmäisen viruksen vinkumisen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonne
Aikaikkuna: Vahvistettu 7 päivää ensimmäisen esittelyn jälkeen
Kliinikon tai tutkimussairaanhoitajan online-tapausraporttilomakkeen kautta tallennettujen osallistujien lukumäärä, jotka on otettu sairaalaan tai kotiutettu sairaalasta ensimmäisen esittelyn jälkeen.
Vahvistettu 7 päivää ensimmäisen esittelyn jälkeen
Interventio
Aikaikkuna: Vahvistettu 7 päivää ensimmäisen esittelyn jälkeen
Interventioaste osallistujilla {Nenämahaletta, suonensisäiset nesteet, happi, korkeavirtauksinen kostutettu happi, CPAP tai mekaaninen ilmanvaihto} määritetty tapausmuistiinpanon perusteella ja tallennettu online-tapausraporttilomakkeella enintään 7 päivää ensimmäisen esittelyn jälkeen
Vahvistettu 7 päivää ensimmäisen esittelyn jälkeen
Respiratory Syncytial Virus (RSV) -tila
Aikaikkuna: Vahvistettu 7 päivää ensimmäisen esittelyn jälkeen
PCR vahvisti RSV-statuksen (PCR:n kautta), jos pyyhkäisy 7 päivää ensimmäisen esittelyn jälkeen
Vahvistettu 7 päivää ensimmäisen esittelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Damian Roland, BMBS PhD, University Hospitals, Leicester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistettavia tietoja ei kerätä osana tätä tutkimusta. Anonymisoitu keskustietokanta on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa